2015最新解读《食品安全法实施条例》修订草案征求意见稿

　　随着新《食品安全法》于2015年10月1日起开始施行，为深入贯彻落实新《食品安全法》，国家食品药品监督管理总局起草了《食品安全法实施条例》的修订草案(以下简称“草案”)，并于2015年12月9日全文公布，向社会各界广泛征求意见，为期一个月。

　　草案根据新《食品安全法》的精神对现行《食品安全法实施条例》(以下简称“现行条例”)进行了细化、补充和完善。虽然草案保留了现行条例的框架结构，但是内容更丰富、规定更具体、监管更严格，篇幅也由原来的十章64条8000余字扩充至十章200条33000余字。

　　监管范围更为全面

　　保健品、婴幼儿配方产品等特殊食品纳入监管

　　草案将实行注册管理的保健食品、特殊医学用途配方食品与婴幼儿配方产品(统称“特殊食品”)等特殊食品单独作为一节，在其备案/注册、生产、销售的各个环节均提出了明确要求。

　　根据草案规定，实行注册管理的特殊食品应当取得国务院食品药品监督管理部门颁发的注册证书;特殊食品、食品添加剂等不得制定食品安全地方标准;特殊食品应当设专柜或专区销售，不得与药品或普通食品混放。此外，草案规定同一企业不得用同一配方生产不同品牌的特殊医学用途配方食品、保健食品，同一注册证书或者备案号的保健食品应当使用同一商标，这意味着贴牌生产将不再可行。如最终颁布的《食品安全法实施条例》中保留该规定，可能会引起保健品行业的重新洗牌。

　　在婴幼儿配方乳粉方面，草案规定婴幼儿配方乳粉生产企业不得在国内生产销售其仅在境外注册商标和企业名称、地址的婴幼儿配方乳粉;不得使用除牛羊以外其他动物的乳和乳成分制品生产婴幼儿配方乳粉;同一企业申请注册的同年龄段产品配方应当具有明显差异，并有科学依据证实，原则上每个企业不得超过3个系列9种产品配方;婴幼儿配方乳粉不得限制区域销售，不得为销售商专门定制生产。草案还专门规定进口的婴幼儿配方乳粉产品配方应当依法注册。

　　首次规定网络食品交易的监管

　　与新《食品安全法》相呼应，草案对网络食品的监管做出了更具体的规定，比如网络食品交易第三方平台提供者(以下简称“第三方平台”)与网络食品生产经营者应将网址、IP地址等信息向食药监部门备案;网络食品生产经营者也应取得食品生产经营许可，且经营范围应与实体交易的许可范围一致。草案对新《食品安全法》中提出的第三方平台提供者对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证及向有关部门报告等义务 的具体要求也作出了规定。

　　草案还首次规定了网络食品抽检的要求与操作流程，明确了网络食品也要接受食药监部门的常规抽检，违法操作的第三方平台将面临最高20万元罚款、甚至吊销许可证的严厉处罚。

　　跨境电商也应遵守相关规定

　　草案首次明确以跨境电子商务形式进出口的食品也应遵守食品安全法及其实施条例关于食品进出口的相关规定。在此基础上，草案规定以跨境电子商务形式进口食品、食品添加剂、食品相关产品的监督管理办法由国务院相关部门另行制定，亦即针对跨境电商的监管将会有更加细化的管理办法出台。

　　监管手段更为多样

　　食品安全检查体系更完善

　　草案明确了从国务院、省、自治区、直辖市到市、县级各级人民政府食品药品监督管理部门的工作职责，完善了食品安全体系检查、飞行检查、日常检查制度，并新增了食品安全检查员制度。

　　新增食品安全司法鉴定制度

　　草案新增了食品安全司法鉴定制度，规定国务院有关部门制定食品安全司法鉴定管理办法，明确资质条件，确定食品安全司法鉴定机构和鉴定人员目录;委托开展食品安全司法鉴定，应当从食品安全司法鉴定机构和鉴定人员目录中选取。此举将有利于提高食品安全鉴定意见的权威性。

　　食品安全事故分级管理制度

　　草案规定了食品安全事故处置的分级管理制度，将食品安全事故分为特别重大、重大、较大和一般四级，并分别明确了直接主管部门及其责任，包括应急预案编制规划、应急体系建设规划、信息监测报告制度、食品安全事故发生后事故信息报告的流程等。

　　监管要求更为严格

　　对食品生产经营者资质的要求

　　草案对食品生产经营者的资质及依法需要取得资质的情形提出了更明确的要求，比如专门从事食品半成品、提取物等生产的企业，应当依法取得食品生产许可;以电话、会议、讲座等形式销售食品的，应当依法取得食品经营许可;委托生产食品、食品添加剂的，受托方应当取得食品生产许可等。

　　对食品生产、运输、销售等各环节的要求

　　草案对食品生产、运输、销售等各个环节均作出了更为具体的规定，比如专业从事食品贮存、运输的非食品生产经营者应向所在地食药监部门备案;食品贮存、运输应当有记录，保证贮存、运输过程可追溯;委托生产、贮存、运输食品的双方，对外承包食堂的单位与承包方之间均应签订书面协议，明确权利义务等。此外，草案还要求食品生产经营企业建立食品安全应急管理制度，制定事件处置方案和突发事件报告制度。

　　对食品进出口的要求

　　草案强化了对食品进出口的管理，规定国家出入境检验检疫部门对进口食品实施分级分类管理，并应向社会公开进口的食品、食品添加剂的检验检疫证明文件供公众免费查询;进口商应当建立境外食品出口商、境外食品生产企业审核制度;进口需要注册或者备案管理的特殊食品，进口商或者其代理人应当向出入境检验检疫部门提交按照食品安全法和条例规定取得注册或者备案的证明文件。

　　建立食品生产经营者征信系统

　　根据草案规定，国务院食品药品监督管理等部门应当建立食品生产经营者征信系统，建立健全信用记录负面信息披露制度和守信激励制度，这体现了通过将食品安全信用评价结果与行业准入、融资信贷、证券发行等信用体系相衔接，从而制约食品安全失信行为的精神。

　　法律责任更为细化

　　草案“法律责任”部分较现行条例进行了大幅度扩充，细化了食品安全法律责任的裁量标准。尤其值得注意的是明确了食品安全违法“情节严重”的具体情形，对于该等“情节严重”的情形，食品生产经营企业可能面临没收违法物品、罚款、吊销许可证等处罚，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员有可能面临五日以上十五日以下拘留的处罚。对涉嫌构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　草案在新《食品安全法》的基础上进一步强化了相关政府部门对于食品安全领域的监督和管理、明晰了其对食品安全风险监测和评估的职责分配，同时更加明确了食品生产和经营主体在食品安全方面的具体要求、细化了各相关主体的食品安全责任。草案还突破了多个“首次”规定，尤其是首次规定了网络食品交易以及通过跨境电子商务进出口的食品都应属于被监管的范畴。此举措堵住了目前许多通过网络交易以及跨境电子商务途径进口到国内、但却未履行中国食品相关手续的进口食品的非法入境，能够有效减少国内进口食品无相关审批文件、无中文标签标识、质量安全无法保证的情况。