层析昆曲思南公馆 默克密理博完美演绎百年精彩

2015默克密理博层析技术高峰论坛于4月29日在上海思南公馆精彩落幕。一百多位制药企业相关人员和行业专家参加了本次层析技术高峰论坛。默克密理博百年层析源于1904年，为全球首家层析生产商，此次层析高峰论坛融合多种古典元素在古美静谧的思南公馆举行，默克密理博也为大家精心准备了惊喜环节，请来昆曲名角儿现场演绎经典曲目《游园惊梦》 。可谓精彩纷呈，学习百年精彩层析技术的同时更是体验百年经典艺术。

会议开场前，默克密理博美丽的亚太区层析技术高级市场专员郑惠中女士先是向来宾介绍了默克密理博诚意满满的日程表，为本次充实的层析技术高峰论坛做暖场。

而后沈克强（上海药明康德新药开发有限公司生物制药和生物工艺部的执行主任）先生作为本次高峰论坛特邀主持人做出欢迎致词，论坛正式拉开帷幕。沈先生向来宾表示，默克密理博的层析高峰论坛是少数纯粹着重技术的交流分享论坛，他个人已经参加了三次，非常推荐！

报告人：Dr. Lothar Jacob (Merck KGaA)

报告题目：工业规模抗体生产-工艺进步的策略探讨

资深产品经理Jacob博士在报告中阐述了抗体生产方法的历史变革，平台建立的注意事项，以及最新的纯化方法与工具，包括默克密理博新一代的亲和填料Eshmuno? A及阳离子填料Eshmuno? CPX等的优异性能。

报告人：Dr. Nanying Bian/ Dr. Lothar Jacob

报告题目：层析在除病毒的应用与探讨

现如今，层析作为除病毒的有效步骤是一种趋势。报告中卞博士与Jacob博士共同阐述利用层析方法去除病毒的案例及数据，包括利用蛋白A亲和填料以及阴阳离子交换树脂去除病毒效果分析。总体来讲，默克密理博阴离子去除病毒的效果优良，对于不同种类模型病毒有去除5~7个对数值的效果，而蛋白A亲和填料，不论Prosep?系列还是新一代的Eshmuno? A填料，都可以达到3～5个对数值间的效果，而阳历子交换树脂对特定模型病毒业可以达到4个对数值以上的去除效果。

之后来自药明康德的晏明慧女士带来了从静态载量到动态载量的案例分享，晏女士分享了利用动力学模型和高通量筛选设备的实验设计，以及对各种亲和填料静态载量与动态载量之间的差异与可预测性的比较。

报告人：朱蓉蓉 (EMD Chemicals)

报告题目：利用精确的宿主蛋白检测提升工艺品质与产品质量

默克密理博资深科学家朱蓉蓉女士阐述了各种宿主蛋白的检测方法间的特性与限制，其方法有效性的验证，并分享了最新宿主蛋白的精确检测方法，主要展示了用2D-gel及LCMSMS两种方法的数据及成果，用以提升工艺品质与产品质量。

报告人：Prof. Christian Frech (Mannhaim University of Applied Science)

报告题目：层析模型用于提升离子交换层析表现的探讨

报告中Frech教授讲到利用模型精确预测与寻找优化点是纯化界的新潮流。通过讲述如何利用日本山本教授的层析模型，精确推算不同目标产物洗脱的电导度，并进一步利用衍生的公式，推算出利用pH梯度洗脱的模型，从而提供阴阳离子优化策略中科学又有效率的新方法。

报告人：吴云涛（默克密理博高级层析工艺开发经理）

报告题目：高通量筛选在层析工艺开发上的应用

而后吴云涛先生对高通量筛选在层析工艺开发上的应用作出报告，吴云涛先生讲述了高通量筛选的应用领域，及实际应用在层析优化案例上的案例分享。利用高通量筛选配合数据分析，同时测试多种不同填料，并缩短寻找优化条件的时间，进而提高整个工艺开发的效率。

会议现场

来自药明康德的研究员唐思远先生为来宾分享了利用线性梯度模型分离酸碱峰的探讨。在报告中利用层析线性梯度模型的原理，进行酸碱峰分离的初步探讨，对Eshmuno?系列阳离子的优化进行了精彩的数据分享。

而后黎晓维女士（北京天广实生物技术股份有限公司纯化部经理）分享了阳离子交换层析在抗体偶联药物（ADC）纯化中的应用，利用Eshmuno? CPX填料与多家阳离子填料进行比较与探讨。在不同洗脱模式下，Eshmuno? CPX不管是在多聚体的去除上，还是在会影响药物生物活性的偶联比DAR值（Drug Antibody Ratio）上，都有优异的效果。

上海生物制品所第五研究室主任郑炎先生分享了血制品行业中vWF分子制备的案例，目标为制备高纯的FVIII/VWF复合物，能针对VWD（血管性血友病）或A型血友病两种疾病进行治疗，并减少病人的给药剂量。而阴离子填料Fractogel? EMD TMAE在纯化中带来了极佳的表现，报告中也展示不同洗脱条件对于活性的影响，并分享了产品稳定的影响因素。

昆曲《游园惊梦》环节，来宾互动

继百年层析历史简介与百年经典昆曲欣赏之后，朱蓉蓉女士再度上台分享话题“柱前柱后-- 产品与工艺开发中生物可比性的研究”。报告阐述在生物仿制药物的研发必定经过各种与原研药效果与成份的比对。而在制备生物仿制药从上游到下游的过程中，有许多可能影响质量的因素，以及控制的方法，从分析专家的角度提供了最精确的整体资讯。

与专家对谈环节

在此环节提供给来宾与六位专家分别面对面探讨层析问题的机会，并请各位专家根据讨论环节最终做出讲评，分享给大家所关切的议题与相对应的解决方法。