国际化妆品新闻月度回顾（2015年2月）

　　产品召回案例

　　全球

　　1. 经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)发布了OECD替代和备选评估工具SAAT(2015-02)

　　OECD替代和备选评估工具(Substitution and Alternatives Assessment Toolbox, SAAT)覆盖四个资源模块：

　　A. 替代评估工具选择器——包含帮助确定最符合替代和备选评估目的的化学有害物质评估的工具目录和无害化学物质评估工具清单。

　　B. 替代评估框架——是一个现有可用于替代评估的框架总汇，包含评估框架指南和其他评估的资源信息。

　　C. 案例学习和其他资源。

　　D. 法规和限制。

　　http://www.oecdsaatoolbox.org/

　　欧洲

　　2. IFRA和其他贸易机构提出了简化化妆品标签规则的建议(2015-02-26)

　　根据欧盟委员会的提议，自2015年起含有香精致敏源的化妆品需要扩展标签要求，这也意味着需要增加化妆品的包装尺寸。因此，国际日用香料香精协会(IFRA)和其他欧洲化妆品工业界的代表组织”Ueapme”和”Cosmebio”提出了简化化妆品标签规则的建议，以便更好地控制成本和管理风险。根据他们的建议，应在消费者选择使用含有特定香精致敏源的化妆品之前就使用最有效和最相关的工具把相应的信息提供给他们作为前瞻性知识。这些工具可包含图形符号、包装警告语、网站、消费者帮助中心的免费渠道。

　　http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/

　　Trade-bodies-suggest-way-to-minimise-weight-of-cosmetic-labelling-rules

　　中东

　　3. 沙特阿拉伯发布了化妆品通告系统(eCosma)使用指南1.0 (2015-02)

　　沙特食品药品管理局(SFDA)是负责管理化妆品的制造、进口和市场流通的主管机关，其最近发布了化妆品通告系统(eCosma)使用指南1.0 (19 Jan 2015)。化妆品通告系统主要是为了实施管理化妆品制造、进口和市场销售过程而设置的。该系统在接收要求的信息后，如果符合相关的法规和指南要求，就会签发许可证和通告证书。系统分为很多部分，包括：生产许可、货仓牌照、产品通告，此外也签发当地制造商的GMP证书。

　　http://www.sfda.gov.sa/en/drug/about/sector_departments/cosmetic_dept/

　　Documents/eCosma_Guidance_Brief_19_Jan_2015.pdf

　　美洲

　　美国

　　4. ISSA发布了州和联邦公共机构和消费产品的挥发性有机化合物(VOCs)限制摘要(2015-01-30)

　　挥发性有机化合物(VOC)是存在于所有运用于腋下除臭剂和清洁产品配方中漆料和涂料中的物质中的化合物。挥发性有机化合物已被确定为是形成地面臭氧的一个主要因素，而臭氧本身已经被证明对公共健康有影响。

　　因此，为了减少地面的臭氧量，美国的《清洁空气法案》规定或限制挥发性有机化合物的人为排放量。对不符合国家地面臭氧标准的国家地区被称为“臭氧不达标地区。”

　　为了减少臭氧水平，美国EPA和众多国家机构相继出台法规来降低各个来源的VOC排放量，包括含有溶剂的产品，例如一些清洁产品。

　　尽管如此，这个由州和联邦签发的摘要却对公共机构和清洁消费产品的挥发性有机化合物限量做出了准确而多面的比较，对于可能出现挥发性化合物的产品具有生产上的指导意义。

　　http://www.issa.com/data/moxiestorage/regulatory_education/

　　regulatory-reference-library/voc/voc_limits_summary_1-30-15.pdf

　　加拿大

　　5. 加拿大签发了最终的《危害物质法规》(2015-02-11)

　　为了与危害物质分类与标签的全球协调系统GHS统一，加拿大政府签发了最终的危害物质新法规。这些法规将促成加拿大建立与GHS协同的危害物质原料信息系统和国家危害信息标准。法规内容如下：

　　第1部分 解释

　　第2部分 一般产品、混合物、原料或物质的分类

　　第3部分 标签

　　第4部分 安全数据表(SDS)

　　第5部分 免责条款

　　第6部分 额外要求

　　第7部分 危害物质分类

　　http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2015/2015-02-11/html/sor-dors17-eng.php

　　巴西

　　6. 巴西加速化妆品审批系统的构建 (2015-02-11)

　　2015年02月11日，巴西更新了化妆品标准，以简化和优化化妆品在巴西国内的进程，加速化妆品审批系统的构建。新标准根据产品风险程度将化妆品和个人护理产品分为两类，品类1是风险较低的产品(例如洁面乳、爽肤水、洗发露等)，只需要在网上做上市前通告，替代原有的产品注册即可上市;品类2则是风险较高的产品(包括防晒霜、杀虫剂、抗菌洗手液和儿童产品等)则仍然需要在上市前进行产品注册，得到主管机关ANVISA的许可后方可上市。

　　http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/area+de+cosmeticos+ganha+mais+agilidade+com+nova+norma

　　亚洲：

　　台湾

　　7. 台湾鼓励药妆的安全测试使用替代性方法(2015-02-10)

　　台湾卫生和福利部(MOHW)宣布将调整药妆所含新成分的技术性核文件审核要求。此次调整是为了减少动物实验和向化妆品禁止动物实验的法律框架前进。

　　MOHW正试图使自己与由OECD或EU发布的众多科学证实可行的替代动物试验连接起来。这种调整也符合化妆品行业对于全球协调的需求，最重要的是符合《台湾动物保护法案》第15条：“利益相关者应该努力避免使用活体动物进行科学测试。如果不可避免，则应减少使用活体动物;此外，这些测试必须减少动物的挣扎和痛苦”。

　　https://cosmetic.chemlinked.com/news/cosmetic-news/

　　taiwan-encourages-use-alternatives-safety-tests#sthash.NPUwhJgG.dpbs

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