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新药研发进入临床应用前,需要经过动物实验。曾贵荣每天的工作就是在恒温恒湿的环境中,将企业研发的新药注入小白鼠中,通过实验观察,了解药物的各项指数和治疗效果。
曾贵荣是经开区生物医药公共服务平台的一名技术人员。多年来,经开区注重生物医药产业公共服务平台建设,已投入近2亿元,打造了湖南唯一一个能完整实现新药研发进入临床前的所有环节。
“这里有湖南唯一一家通过国家药监局GLP认证的实验室,我们公司新药的研发都可以在这里进行检测。”经开区一家医药企业研发负责人表示,过去企业的新药临床前实验和检测,都需要到上海去做。不仅中间环节多、检测费用高,来往沟通也都不方便。“现在隔几天就可以向实验室工作人员了解情况,而且收费不高。”
目前,生物医药产业公共服务平台已建有5个研发子平台和2个创业服务中心。现有公共实验室4万余平米、先进仪器设备千余台、专业技术人员近百名,已基本完成创新药物从发现——合成制备——质量标准——药理药效——毒理安评整个临床前研发体系的构建。
近日,作为首批进入长沙市技术创新服务平台体系的公共服务平台,经开区生物医药公共服务平台获得“长沙市生物医药产业共性技术研发及检测分析公共服务平台”授牌,并给予500万元资金支持。
“下阶段,我们计划新增投资6000万元完成二期湖南省转基因模式动物研发中心及蛋白药物合成制备平台和口服固体、注射剂、外用软膏三个产品中试车间的建设。”平台相关负责人陈志告诉记者,此次长沙市工信委给予的500万元资金,主要用于二期建设以及服务运行补贴。
“对于中小企业来说,动辄几十、上百万元的专业实验仪器难以负担,园区聚集了大量的医药企业,对公共实验平台的需求很强烈。”陈志表示,公共服务平台已完成150多个新药研发委托项目,样品监测达到2000批次。有来自湖南省、北京、贵州以及香港、德国等地的医药企业委托平台进行新药研发。
目前,公共服务平台正在同时为50余家医药企业提供新药研发委托服务200余项,仅园区内企业就有四个一类新药在研发,超过了近四年总和。
[来源:浏阳日报 ]
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