9项制药装备行业标准报批公示

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分享： 2013/04/02 15:24:13

　　2013年3月12日，工信部网站公布船舶、制药装备行业标准制修订工作共91项的，其中制药装备行业标准9项，包括药物溶出试验仪、崩解仪渗透压测定仪等，详情如下：

91项船舶、制药装备行业标准报批公示

　　根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《船用中压双作用叶片泵》等91项船舶、制药装备行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2013年3月27日。

　　电话：010-68205253

　　电子邮件：KJBZ@miit.gov.cn

　　附件：

制药装备行业标准名称及主要内容

序号	标准编号	标准名称	标准主要内容	代替标准	采标情况
1	JB/T 20076-2013	药物溶出试验仪	本标准规定了药物溶出试验仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标识、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于口服固体制剂溶出度测定法试验的药物溶出试验仪。	JB/T 20076-2005
2	JB/T 20077-2013	崩解仪	本标准规定了崩解仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于药物崩解性能测定的崩解仪。	JB/T 20077-2005
3	JB/T 20155-2013	渗透压测定仪	标准规定了渗透压测定仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标识、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于采用冰点下降法检测药物液体制剂或药物经适宜溶剂溶解/稀释后制成溶液的毫渗透压摩尔浓度（单位符号为mOsmol /kg）的渗透压测定仪。
4	JB/T 20156-2013	微粒检测仪	本标准规定了微粒检测仪的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于用光阻法检测注射液中不溶性微粒的微粒检测仪。
5	JB/T 20157-2013	药用滚筒式混合机	本标准规定了药用滚筒式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输及贮存。本标准适用于药用滚筒式混合机。
6	JB/T 20158-2013	制药设备在位清洗装置	本标准规定了制药设备在位清洗装置的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对制药容器及管路系统进行在位清洗的装置。
7	JB/T 20159-2013	卡式瓶灌装封口机	本标准规定了卡式瓶灌装封口机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于卡式瓶灌装封口机。
8	JB/T 20160-2013	预灌液注射器灌封机	本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于预灌液注射器灌封机。