“十二五”我国政府投入超60亿美元支持创新药研究

　　有消息称，在十二五期间，政府计划投入至少60亿美元来支持创新药的研究，而中国则正处于创新药研究黎明前最为关键的时刻。

　　全球最大的CRO(合同研究外包)企业昆泰医药大中华区总经理甄岭告诉《中国经营报》记者，“未来五年、十年，甚至是二十年，医药研发、医药治疗和产品保健将有可能成为中国国民经济的支柱性产业。而且根据我们的观察，中国在这一行业的发展完全可能赶超世界先进水平。”

　　政府支持新药研发。在甄岭看来，中国的创新药研发正处在历史性转折点上，这一方面是因为中国已经有几十家的药厂开始从事真正意义上的研发，另一方面这种研发动力则与政府的支持鼓励密不可分。

　　甄岭告诉记者，“中国政府对创新药研发的支持力度世界罕见，而且一个显见的趋势是，政府支持的力度越来越大。”

　　举例来说，北京有中关村，上海有张江，苏州又有生命科学园区等等,许多园区都有力度很大的政策来支持医药企业的研发。比如说在税收上有大家比较熟悉的“三免三减半”，即如果有医药研究企业到园区来落户，前三年的当地税收全部免掉，然后接下来三年的话是交百分之五十，它会退你百分之五十，所以这个支持力度是相当大的。

　　不仅如此，政府前前后后还拨付了几十亿元的资金专门来做新药的研发，通过支持GCP平台(Good Clinical Practice，即药品临床试验)的建设来提高研发水平。

　　2008年以来，国内研究院或医院组建的GCP平台雨后春笋般地诞生，中国在最为薄弱的药品临床试验上开始发力。2012年上半年，上海仁济医院即表示，全国8家医院已在其打造的GCP平台上做多中心试验，同时其国家药品审评中心共同制定中国抗病毒性肝炎新药开发的指导性原则也获得一些突破。

　　事实上，GCP平台对于新药研发的重要作用在于，通过政府资金来提高平台的研发水平，而研发产品在具备一定商业价值的时候就可以转到企业里面去做运营。

　　甄岭告诉记者，“整个医药研发过程大概需要几十亿美元的投资，往往投资风险最大的就是前几年，因为前几年还属于实验室做短期研发的阶段，没有人知道这个东西是否有效，所以一般商业机构都不太愿意做早期的投资，这也恰恰是中国医药企业从事创新药研发的短板。”

　　“而中国政府提供的前期资金平台则能很好地解决上述问题，即当公共平台在一定的临床阶段取得一定医用价值的研究成果后，这时候不仅风投，国外国内大小商业机构都愿意进来投钱了。相当于政府帮企业渡过了前一段商业风险较大、一般的投资人不愿意投资的阶段。”

　　不过，对于政府支持下的新药研发模式，也有业内人士提出了质疑，表示“中国从CRO做起是一条路，规范化的CRO，通过与国外大公司合作，来学会那一套流程和规则，可以培训出一批人，是不错的。但是说CRO就是中国新药的未来又是大错特错。CRO是没有自主研发的，即使你想，老外也不会同意。没来由的培养出一个竞争对手，谁都不是傻子。”

　　江苏恒瑞医药股份有限公司(简称“恒瑞”)董事长孙飘扬指出：“中国制药产业创新陷入了恶性循环，由于中国医药行业缺乏真正意义上的大型企业，制药企业也没有真正成为医药研发的主体。”

　　孙飘扬表示，国内制药行业10大企业的集中度仅为18%，存在大量小企业;国内批准的新药70%已在国外上市，但真正的一类新药不到1%;国内药企不具备国际研发竞争力。

　　与此同时，本土药企多以仿制药为主，低价竞争和低利润率限制了企业的发展，新药研发以国有科研单位、大专院校为主导，企业研发投入占销售额比例不到3%。

　　然而，国有科研单位、大专院校为主导的新药研发模式却存在诸多弊病，最主要的便是缺少市场化的操作路径，国有科研单位、大专院校的研究经费大多为政府支持，而获得政府支持的主要方式就是报课题。

　　媒体报道显示，“国家将安排数十亿元的专项经费支持新药研发，相关公司将通过申报课题方式入围。按照要求，入围的新药需具备广阔的市场发展前景，能解决目前最迫切的重大疾病防疫防治问题。”