沃特世成功举办“解读药审法规,提高研发效率——药物法规高峰论坛”
上海 - 2012年7月20日
沃特世公司分别于2012年7月16日,7月17日及7月19日分别在深圳、广州和苏州举办了“解读药审法规 提高研发效率”的药物法规高峰论坛,会议邀请了各药企实验室负责人进行参与。沃特世(Waters®)公司美国总部Virginia L. Corbin女士(沃特世美国总部法规事务部高级主管)向大家介绍欧美相关法规对实验结果数据超标调查(OOS)、质量控制、方法验证、原始数据、原材料购买和管理、实验室信息管理等FDA警告信(Warning letter)的常见话题;同时会议就如何评估新技术对企业的影响进行了探讨。
[来源:沃特世科技(上海)有限公司(Waters)]
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