梅特勒托利多首次协办2011年“药品质量源于设计（QbD）”专题研讨会

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分享： 2012/01/10 14:58:50

由全国医药市场协会主办、梅特勒托利多中国协办的2011年“药品质量源于设计（QbD）”专题研讨会在上海圆满得落下了帷幕。此次研讨会以“质量源于设计（QbD）”为主题来探讨中国药品质量的前景。我国新颁布的GMP法规也引入了QbD的理念，强调了与药品注册、上市制度的有效衔接。

梅特勒托利多自动化化学部的技术应用顾问郑乾女士在会议期间就如何应用创新的PAT工具加快药物工艺研发和放大生产展开了演讲，并引起了现场观众的热烈讨论。同时，梅特勒托利多独家展示了其为制药行业用户夺身定制的实验室解决方案，为促进更快地开发高重复性的工艺过程，从而生产更优质的化学和生物制药产品。为加速化学研究与开发提供的解决方案涉及：过程分析技术（PAT）工具 —— 实时在线颗粒分析技术FBRM® 和 PVM®、实时在线反应分析技术 ReactIRTM反应量热系统、RC1eTM以及具有强大分析功能的 iC 软件。

-   FBRM^®和PVM^® 是实时原位颗粒分析技术的国际领先者，能在原位工艺条件下测量颗粒粒径、粒数、形状等信息，帮助人们将颗粒的相关信息同工艺参数和产品质量相关联，从而进行工艺放大和优化。

-   ReactIR^TM实时原位监测化学反应，帮助科学家从反应中获得最大量的信息。通过iCIR^TM软件，即使是非专业人员也能了解主要反应组分的关键信息，从而对反应全面了解，并为改进化学工艺的质量和可重复性采取相应的措施。

-   RC1e^TM反应量热器是常压和压力条件下以立升级规模操作工艺过程安全开发的黄金标准。多种多样的配备，包括热流量热和实时量热的RTCal^TM，使工程师们可以快速地设计出经济、可靠、安全的工艺过程。

此外，代表着行业最新技术的瑞宁Rainin E4 XLS系列电动移液器也在会议休息期间得到许多用户的关注。E4 XLS采用16位彩色大屏幕、精确地全功能操控感与旋转地导航菜单，可使选项与设置之间转换极为快色与高度直观，这些对移液器的操作方式产生历史性的变革。与市场上其他任何电动移液器相比，此款移液器具有更多特点与功能，简单易用也是用户的最大体验。