6月27日公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司生产的ZY-1200、ZY-1280全自动生化分析仪产品符合医疗器械产品市场准入审查规定,准许准产注册;6月29日公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司研发的乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。
研究结论
研发成果不断推出,夯实公司行业地位:公司历来重视研发,过去三年研发投入占营业收入占比分别达到4.53%、3.39%和 2.92%,2010年全年新获生产批件\注册证6项。而今年仅上半年公司就有6项,包括同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒、人乳头瘤病毒(16、 18型)核酸检测试剂盒、电解质分析析仪、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂,以及本报告所述两项产品。
我们认为新产品的不断推出证明了公司的研发能力,并给公司的成长带来了更大的空间。
诊断仪器向中高端发展:公司低端的诊断仪器产品覆盖较为全面,业务发展也较快,2010年的诊断仪器收入为3.7亿,增速达42.87%。我们认为公司未来的发展方向是往中高端发展,一方面有利于提升公司盈利能力,另一方面也能加强公司在行业的地位。我们认为未来诊断仪器的发展方向是自动化和便捷化,而公司的上述新产品正是往这样的方向前进。随着更多自产仪器的推出,预计本业务的毛利率会上升,对公司的利润贡献率也将逐步提升,我们认为会进一步优化公司利润来源,并让快速发展的诊断仪器业务为公司贡献更多利润。
诊断试剂平稳增长:公司免疫、生化及核酸等主要试剂产品保持稳定增长,2010年诊断试剂收入达到3.8亿,同比增幅为11.36%,我们预计公司原有产品能保持这样的增速。此前公司刚刚披露丙肝病毒抗体诊断试剂获CE认证证书,我们预计公司在认证期间已经获得订单、建立渠道,下半年即可出口,我们预计公司此业务的出口容量在每年2000万左右。随着公司后续新产品的继续研发和上市,公司将保持在诊断试剂领域的优势地位。血筛产品预计下半年有所表现:国家多个地区的招标工作仍在进行。我们预计凭借公司的行业地位,应该能拿到新试点地区30%左右的市场。我们预计卫生部会在近期组织招投标工作的相关会议,为后续业务做出具体部署,所以我们预计公司血筛业务在下半年能有所表现。另外一些浆站本已使用血筛产品,而此前的使用不完全符合现今的要求,所以在后续产品更换的相关招投标中,公司凭借获得的生产文号和GMP认证,应该能占据更多优势。
[来源:全景网]
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