我国生物芯片技术飞速发展 与临床有效接轨

　　21世纪的第一个10年是生命科学技术飞速发展的10年，以生物芯片为代表的一大批分子诊断产品日渐成熟，并正在以其巨大的优势和应用潜力成为保障人类健康的重要工具。

　　在中国工程院医药卫生学部、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验分会等于6月22日～24日在北京召开的“首届中国分子诊断技术大会”上，中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京等40余位知名专家所作的精彩学术报告，为人们展开了一幅我国生物芯片技术发展的绚丽画卷。

　　技术飞速发展

　　“我国生物芯片技术的快速发展令人目不暇接，一系列生物芯片的问世为疾病预警和干预、个性化诊断和预后等开辟了广阔的应用前景。”程京教授首先用“目不暇接”这样一个成语形象地表述了我国生物芯片技术发展的速度。

　　程京在题为《生物芯片诊断技术》的报告中说，随着人类基因组计划的顺利完成，越来越多的基因组和蛋白组信息被人们用于临床诊断，承担这些信息分析任务的各种生物芯片技术不断涌现。在样品制备方面，我国现在可以在芯片上通过各种主动式功能器件，对体液中的各种分子和细胞进行快速有效分离，为下一步生化反应作好准备。在生物芯片上进行基因扩增反应也已实现。在微阵列芯片方面，目前已有单核苷酸多态性(SNP)和突变分析芯片、比较基因组杂交芯片等多种高密度微阵列芯片，它们被用来发现与疾病相关的生物标志物。集成各项功能的芯片实验室也即将步入产业化阶段。

　　与临床有效接轨

　　近年来，国家食品药品监督管理局(SFDA)相继批准了遗传性耳聋基因检测芯片、分枝杆菌菌种鉴定基因芯片和结核耐药基因检测芯片等用于临床检验，这标志着分子诊断技术正在成为我国临床检验医学中的一支重要力量。

　　据解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科戴朴教授介绍，在获得全国大规模聋人群体中耳聋基因突变类型和频率信息的基础上，为了发展耳聋基因诊断系统和平台，博奥生物公司和解放军总医院有针对性地选择了9个最常见耳聋基因突变位点，成功研制出基于等位基因特异性PCR通用芯片(ASPUA)平台上的耳聋基因芯片技术和产品。这是目前针对中国聋人群体最有效的检测和筛查工具。通过大规模推广这些致病基因筛查和产前诊断技术，进行遗传咨询和干预，可系统性减少我国耳聋出生缺陷及药物性耳聋的发生，为提高我国出生人口素质作出贡献。

　　中国工程院院士、中南大学国家重点学科药理学首席教授周宏灏说，基因芯片的发展速度大大超越了人们的预期，个体化用药将借助芯片技术实现由候选基因向全基因组研究的飞跃。中南大学已在国内多个地区将药物基因组学和遗传药理学知识推向临床实践，为安全用药和个体化用药提供有力支持。

　　关注重大疾病防控

　　面对越来越多应用于临床检验实践的分子诊断产品，中国检验医师分会会长丛玉隆教授表示，经过不断的临床实践和经验总结，特别是与临床共同开展的循证医学工作，分子诊断技术将在一些疑难疾病的早期发现和百姓健康促进方面发挥重要作用。

　　中国科学院院士、中山大学肿瘤医院院长曾益新特别强调说，肿瘤是一个涉及多基因、多信号通路的多系统疾病，对肿瘤的早期诊断和对高危人群的预警，对提高肿瘤的治愈率、降低死亡率有着十分重要的意义，分子诊断技术产品对此将发挥重要作用。