TOC分析仪
2010年3月25日,美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在风景如画的海口市成功举办了“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》”
2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,并将于2010年7月1日正式实施。
《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。本次讲座是由美国通用电器分析仪器有限公司市场及应用经理谷女士为我们详细讲解并演示制药用水的总有机碳检测方法。并且就美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳的相同点及差异进行了讨论。
美国通用电气分析仪器有限公司 自1997年起,就致力于与中国国家药典委员会合作,开展总有机碳测定方法的研究与应用活动。并参与推动了日本药局方收载总有机碳测定方法的工作。2004年,应中国国家药典委员会邀请,在“首届中美药典论坛”上,进行了有关“总有机碳测定方法在制药行业的应用”的专题报告。
考虑到新版的cGMP要求,在国内制药行业,清洁验证已经越来越被高度重视!
使用HPLC进行清洁验证的药厂,有收到过FDA的483警告信的多个先例,理由是HPLC验证了特定物质的残留,但是往往无法为清洁剂等多种物质的残留,提供有效的验证。无论是为了通过FDA、COS等国际认证,还是为了使用有限的制药设备生产更多品种的需要,清洁验证已显露出日益重要的意义。
目前在国内,对于应用总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓;一流的制药、生物科技厂家目前都配有 TOC 分析仪以符合 USP或EP 的水检测要求,保证纯化水和注射水可用于清洁、生产过程。值此2010年新版《中国药典》发布之时,我们组织此次交流,是希望大家能借此机会对有关TOC的法规和应用有一个全面了解,并在日后工作中有所指导和帮助。
艾威仪器科技有限公司 市场部
网址:www.evertechcn.com
电话:020-87688215
传真:020-87688280
[来源:广州艾威仪器科技有限公司]
2019.11.15
重磅喜讯 | 艾威科技与德国Gerstel公司正式签订代理协议
2019.07.10
2019.07.01
会后报道 | 2019年安捷伦最新产品应用技术与解决方案研讨会(贵州)
2019.07.01
2019.03.06
2019.03.06
版权与免责声明:
① 凡本网注明"来源:仪器信息网"的所有作品,版权均属于仪器信息网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:仪器信息网"。违者本网将追究相关法律责任。
② 本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。
③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为默认仪器信息网有权转载。
谢谢您的赞赏,您的鼓励是我前进的动力~
打赏失败了~
评论成功+4积分
评论成功,积分获取达到限制
投票成功~
投票失败了~