深圳市药品检验所六个高新项目将亮相高交会

　　“深港创新圈”是深圳、香港两地全面合作的全新尝试和重要实践内容之一，是新时期粤港合作先行区的新载体。自2006年起，深圳市地方政府每年从科技研发资金中安排专项资金用于支持“深港创新圈”建设，并不断完善深港科技合作机制，促进两地创新要素的合理流动。

　　深圳市药品检验所积极参加“深港创新圈”建设，2007年6月启动与香港科技大学中药研发中心的合作;2007年9月28日，双方正式签署《合作意向书》，共同组建“港深药物研发检定中心”;2007年11月2日，“港深药物研发检定中心”挂牌成立，深圳市药品检验所还加挂“香港科技大学中药研发中心深圳基地”。

　　“港深药物研发检定中心”已于2007年、2008年成功申请“深港创新圈”课题2个，分别为“中药及保健品中非法添加化学物质检测技术平台与信息检索平台的开发”和“利用基因组学、蛋白组学对贵重药材的鉴定及商品等级分类研究”。2009年，深圳市药品检验所又与香港科技大学联合申请深港创新圈课题2项，分别为“利用化学及生物学毒性综合分析平台建立有毒中药安全性标准”和“深港两地毒品测试平台的构建——人发中毒品残留检测技术开发”。这些科研项目通过高科技手段有效地确保人民群众的用药安全和净化保健品、化妆品等市场。

　　11月16日-21日，深圳将举办第十一届高交会，市药品检验所将携“深港创新圈”和与国际合作的六个高新技术课题项目亮相本届高交会。

　　这六个项目分别为：

　　一、中药及保健品中非法添加化学物质检测技术平台与信息检索平台的开发

　　该研究项目着眼于中成药、保健食品中非法添加化学物质的检测方法研究，目前已利用薄层色谱法、高效液相色谱、液质联用法和气质联用法等方法建立了非法添加筛查方法17个，涵盖了中药及保健食品中非法添加补肾壮阳类、镇静安眠类、降压类、降血脂类、降糖类、减肥类、糖皮质激素类、胃药类等8大类化学物质的检查方法，可检出化学物质74种。并且深港双方利用上述方法共检测深港两地中成药、保健食品市场中非法添加化学药品样品近千件。同时，该非法添加信息检索平台正在进行静态输录和深港两处信息系统的链接。该项目的完成将为深港两地食品、药品监管工作及国内外同行提供更便捷、更全面的技术支持。

　　二、利用基因组学、蛋白组学对贵重药材的鉴定及商品等级分类研究

　　本研究项目着眼于贵重、珍稀中药材分子生物水平上的鉴定和分类方法研究，利用基因工程、蛋白工程等分子生物学技术，对石斛、川贝、燕窝和冬虫夏草等贵重、珍稀中药材的生物学功效及分类进行研究，并依照其特有生物学功效进行分类。目前该课题现已基本完成燕窝及石斛的基因组学和蛋白组学研究，计划与2010年完成冬虫夏草等贵重药材的基因组学和蛋白组学的研究，并利用研究结果开发药材快速鉴别试剂盒。以为深港两地政府药材监督、净化药材市场、百姓用药安全提供技术支撑和指导。

　　三、利用化学及生物学毒性综合分析平台建立有毒中药安全性标准

　　本研究项目是对22种植物及动物来源的有毒中药进行研究。是通过利用化学方法对上述22种有毒中药的毒性成分进行定性、定量分析，同时应用生物学方法，即动物急性毒性实验确定有毒药材半数的致死剂量(LD50)及亚急性毒性反应，最终进行有毒中药化学成分与LD50的相关性分析，以确立临床安全用药的剂量范围。目前，该课题已完成实验前文献检索及完成实验方案的设计工作，并已建立了动物急性毒性实验确定有毒药材半数的致死剂量(LD50)及亚急性毒性反应的方法。

　　四、深港两地毒品测试平台的构建——人发中毒品残留检测技术开发

　　本研究项目室开发利用安捷伦液相色谱-芯片的新技术和串联三重四极杆质谱的检测方法，建立可检测人发中90天内残留的痕量匹克级毒品的方法。目前已建立氯胺酮、苯丙胺、美沙酮、可卡因、海洛因等毒品的头发检测方法，下一步将继续扩大可检毒品的范围。本项目的研究成果将为政府禁毒工作提供技术支撑。

　　五、“中药进军欧洲——应用研发质控平台的构建”

　　本项目以深圳市药品检验所与香港科技大学合作的港深药物研发检定中心为基础，联合德国德雷斯顿大学、巴黎高等师范学院的国际合作课题“中药进军欧洲——应用研发质控平台的构建”。该项目分为两个子课题，分别为“中药方剂当归补血汤在欧洲应用研发质控模式的建立”和“中药在美白抗皱化妆品中的应用和质量控制研究”。通过两个子课题分别从中药方剂、中药化妆品的角度对中药产品的质量控制进行研究，建立符合欧洲要求的中药质量控制模式，奠定中药产品进入欧洲市场的坚实基础。

　　六、中成药注册检验项目

　　深圳市药检所经国家食品药品监督管理局推荐，香港卫生署批准，于2009年1月13日成为国内第十七个承担香港地区中成药注册检验机构。目前，深圳市药检所已受理香港中药注册检验26项，已完成6个品种、6批次的中成药注册检测业务。为做好此项业务，深圳市药检所严格遵守香港卫生署的相关中成药注册技术要求，建立严格的注册检验程序，高质量、高效率地开展检验工作，为内地及港澳医药企业提供最快捷、便利的注册检验服务。