访沃特世公司用户——康龙化成化学分析服务部

　　沃特世(Waters®)公司是一家总部位于美国马萨诸塞州Milford的上市公司，其高效液相色谱仪、质谱仪等产品广泛应用于全球实验室。康龙化成(北京)新药技术有限公司是中国CRO行业北方地区最大的药物研发服务机构，其作为沃特世公司重要客户之一，对沃特世公司产品性能、售后服务有何评价?2009年6月11日，仪器信息网应沃特世公司的邀请采访了其客户之一康龙化成化学分析服务部副总裁苗文芳博士。沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士、市场拓展部主管黄静女士陪同出席。

联合专访现场

　　Instrument: 您好，苗博士!康龙化成作是中国CRO行业北方地区最大的药物研发服务机构，请您为我们简要介绍一下CRO的概念以及贵公司化学分析研发服务部在公司业务发展中处于什么地位。

　　苗文芳博士：CRO是Contract Research Organization的英文缩写，行业通称为“研发外包”。公司利用尖端的组合化学和现代药物化学的核心技术，在组合化学、药物化学、有机化学、生物学及药代动力学, 化学工艺研发及放大等领域为全球制药公司和生物制药研发机构提供一系列全方位的新药研发外包服务。

　　化学分析服务部在康龙化成公司中处于非常重要的地位，因为这个部门主要是支持公司其它所有研发部门的工作，并且为产品质量控制提供数据和报告，所以分析研发服务部是为公司生产的最终产品做最后的把关工作，保证产品高质量的同时还需要符合客户高标准的需求，可谓责任重大。因此公司也对我们化学分析研发部定位很高。

　　Instrument: 专业化规范化的化学分析部门对分析仪器的质量要求很高，据我们所知，贵公司很早就开始与沃特世公司合作，请您介绍一下化学分析部在具体研发过程中主要应用到哪些分析仪器?

　　苗文芳博士：.康龙化成公司是国内最早做国外药物化学合成研发方面的服务外包公司之一。两年前，为适应国际药物研发趋势，我们开始为全球制药公司和生物制药研发机构提供一系列全方位的新药研发外包服务，包括药物设计、生物活性检测、药代动力学研究及化学工艺研发到放大生产。从化学合成到制药研发，我们必须具备高质高效的化学分析研发能力。

　　首先，在分离纯化研发过程中，化学合成出来的化合物特别是从高通量组合化学得到的化合物成分结构复杂，这样我们就需要高效、可靠、全自动化的制备色谱对其进行分离、纯化和鉴定。

　　其次， 我们支持化学合成部门研发工作时，合成人员需查看反应中是否产生他们所需的产物、有无杂质、杂质成分确定，即进行所谓的结构鉴定，那就需要利用到超高效液相色谱-质谱联用。

　　最后，在质量控制部分，我们要使用到高效液相色谱和液相色谱-质谱联用来考查化合物产品的纯度、产物和杂质的比例、杂质的成分，即结构鉴定;Empower™数据库管理软件系统则用在数据管理及法规申报方面。

　　我们公司购置的沃特世公司产品包括分析及制备色谱柱、自动纯化仪, 高效液相色谱仪、超临界流体制备分离色谱、超高效液相色谱-质谱联用以及Empower工作站软件。从分离纯化、监控反应到最后的产品质量控制，我们部分使用的是沃特世公司的仪器，因为其质量非常好，能够保障我们实验室日常分析研发工作高效高质地顺利进行。

康龙化成化学分析服务部副总裁苗文芳博士

　　Instrument: 前面谈话中您对沃特世公司的产品赞赏有加，请问康龙化成是什么时候开始与沃特世公司合作的?对其公司产品有何使用感受?

　　苗文芳博士：以前我在国外的时候使用过沃特世公司的仪器，虽然沃特世公司产品的价格相对比较高，但是其产品性能、技术、服务都很好。基于我们在国外对沃特世公司产品的了解和经验，我们在中国也部分选用了沃特世公司的产品。

　　康龙化成公司从2006年开始购进沃特世公司仪器。首先，沃特世公司的仪器具备高效、可靠、全自动化这样的特点，并且仪器的泵非常耐用、精密度高，提高了工作效率，保证了我们的工作质量。沃特世公司将泰尔(Thar)先进的超临界流体萃取技术与本公司的色谱专业技术相结合，提供了先进而更广泛的分离制备技术。我们去年购进此超临界流体制备分离色谱仪，在分离纯化到制备放大过程中起到很好的效果。沃特世公司提供的新技术帮我们解决了很多研发问题。Empower数据库使用方便，数据处理功能也非常好，可供用户编辑选项出报告。同时，Empower软件经验证符合GMP法规要求。其次，沃特世的色谱柱也值得一提，其分析效果很好，可以把很多不同的复杂成分分开，获得所需成分。这样我们就可以很有效分离得到我们需要的目标产品。最后，在组合化学方面，沃特世公司的仪器和应用培训也很出色, 对我们的工作提供了很大帮助。

　　应用实践结果表明：在价位上，虽然沃特世的产品价位高，但其质量好，非常可靠;在技术上，沃特世不断更新技术，帮我们解决技术困难;在服务上，沃特世公司技术支持、信息推广、用户沟通到位。总之，我们与沃特世公司合作非常愉快，以后还会进一步加强合作。

　　苗博士为我们介绍了康龙化成公司化学分析服务部详细情况之后，沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士进一步补充解答了一些沃特世公司仪器用户的疑问。

　　Instrument: 您好，伍小薇女士!某些沃特世仪器用户感觉沃特世 Empower工作站功能的确很强大，但是使用起来不是非常习惯，请问贵公司是否考虑开发一款本土化的工作站呢?另外，一些用户反映售后服务不是很及时，请问贵公司在售后服务方面是否考虑加大力度?

　　伍小薇女士：Empower软件对于新操作者来讲，尤其是对用过其他公司工作站的用户来说，使用起来会感觉有些复杂。沃特世公司这款软件功能非常强大，在符合法规方面也非常严格，很多用户在使用过程对于系统的操作并不熟练，以至于用户使用起来会感觉稍微复杂。为了更好的让客户熟练使Empower软件，沃特世公司也针对用户开设了培训课程，客户可以通过网站或者电话与我们的资深培训师联系报名。可能一些用户还不是特别了解，沃特世公司的软件有很多种不同版本供客户选择购买，例如Breeze2。今后我们也会在产品及培训宣传方面加强力度，让用户更好地了解沃特世公司的产品。

　　关于售后服务方面，我们在中国已经成立了体系完善的客户服务部，用户只要拨打电话咨询，马上就有资深工程师回应客户提出的问题，并给出解决方案。如在维修方面有需要时也会派驻当地的工程师到现场解决问题。当然，沃特世公司今后也将在售后服务方面加大管理力度，不断地完善，不断地进步。

(从左至右)沃特世公司市场拓展部主管黄静女士、苗文芳博士、沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士与笔者合影

　　附录：

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　　沃特世公司网站