经由上海交通大学药学院、美国浦融(上海)培训中心、上海医药行业协会共同推出的“上海交通大学药学院浦融国际医药高级讲座”将于十月九日至十一日在上海浦融培训中心举行。
本讲座由中国色譜界领军人物主讲色譜药分技术的最新进展,国际跨国药业药物分析主管讲解国际药分最新实践。
课程的内容包括:当代国际化药业药品开发和生产中药物分析的作用和应用;国际化制药公司在API采购和外包研发中遇到的实际问题;制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案;新药开发对分析方法的要求;API生产对分析方法的要求;药物制剂生产对分析方法的要求;特殊剂型药品及药品与器械复合产品(Drug Device Combo Product)对分析方法的要求;高压液相色譜分析技术的最新进展;高效电动色譜分析技术及最新进展;药物色譜分析科学与方法建立技术;分析方法对药物稳定性的表征能力;分析方法的相关性;分析方法对杂质和颗粒度的监控;分析方法验证的基本要求(ICH guidelines);跨国药企分析方法验证实例;跨国药企分析方法验证计划书(protocol)范本;跨国药企分析方法验证/转移/分析实验室GMP操作SOP实例分析等。
主要师资介绍:
David Nadig博士:美国强生集团全球化药开发部高级总监;强生集团全球分析发展部美东Site Head;美国Temple大学(美国宾州)客席教授
张玉奎 院士:中国科学院大连化物所研究员; 著名色譜分析科学专家;中国科学院院士;中国色譜学会理事长;中国色譜杂志主编
章新 博士:美国ChamQuest /上海浦融生物科技有限公司总裁;前强生集团全球化药分析部美西总监及美国ALZA公司分析科学总监;上海交通大学兼职教授
阎超 博士:上海交通大学药学院特聘教授;中科院百人计划研究员;中国色譜学会副秘书长;中国色譜杂志副主编;美国加里福尼亚分析分离学会(CASSS)理事
课程特色:本培训课程由实践经验丰富的国际药业药物分析专家设计并亲自授课,代表当前药物分析领域的国际水准;课程案例丰富;同时针对中国医药企业的发展现状和特点,提供了最佳的理论和实践指导。
授课时间:2008年10月9-11日
授课地点:美国浦融(上海)培训中心;上海市浦东新区沈家弄路700号
培训证书:上海交通大学药学院/美国浦融培训中心联合证书
我们邀请您的参加指教,并请您转发和邀请其他有兴趣的同仁参加。详情链接: http://www.chamquest.com.cn/
[来源:通微(上海)分析技术有限公司]
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