“首台（套）”是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得市场业绩的装备产品，包括前三台(套)或批(次)成套设备、整机设备及核心部件、控制系统、基础材料、软件系统等。自2018年4月发改委等8部门联合印发《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》以来，首台(套)重大技术装备受到了社会各界的广泛关注。各省份接连出台落地举措和认定名单，不仅给予政策上的支持，还有多达数百万的资金奖励;同时，获得首台(套)认定，也彰显着一家企业的领先科技和硬实力。　　近年来，科学仪器行业也涌现了多批首台(套)仪器装备，为此，仪器信息网特别策划“聚焦科学仪器首台(套)”专题，向广大同行及用户展示这些仪器“尖子生”的创新风采。2020年，凭借突出的性能表现，融智生物QuanTOF成功入选山东省首台(套)技术装备名录。　　质谱技术由于其较高的技术门槛，自诞生以来一直被欧美等发达国家所垄断。随着技术的进步、科研水平的提高以及国产政策的扶持，近年来一批国产质谱企业开始萌芽，国内用户依赖进口分析仪器设备的局面终将会被打破。　　经过多年的潜心研发，2017年，融智生物推出了适合临床定量应用的新一代宽谱定量飞行时间质谱平台——QuanTOF；2020年，凭借突出的性能表现，QuanTOF成功入选山东省首台(套)技术装备名录。　　QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱是全球首款可以实现医疗级定量精度的飞行时间质谱。依托于QuanTOF技术平台，目前融智生物已经完成了新一代宽谱定量MALDI-TOF 质谱从样机到产品再到全系列解决方案的转化，并于2021年取得了微生物质谱仪、配套的微生物鉴定试剂盒的医疗器械注册证(Ⅱ类)，糖化血红蛋白定量质谱系统也荣获美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)证书。图 融智生物所开发的系列临床质谱解决方案　　MALDI-TOF MS的工作原理是用一定强度的激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜，基质从激光中吸收能量，与样品之间发生电荷转移使得样品分子电离。离子在高压电场作用下加速进入飞行管中，根据自身不同的重量，先后到达探测器，从而得出检测结果。由于其“软电离”的工作原理，MALDI-TOF MS非常适用于蛋白质、多肽、核酸等生物大分子的检测。　　在临床检验中，蛋白质的检验是非常重的一部分内容，它对检验技术的自动化、检测速度等要求较高。在众多类型的质谱技术中，MALDI-TOF MS由于原理简单、操作简便、对样本要求较低，是最容易实现自动化的一类临床质谱，这对于临床质谱的蛋白定量检测而言是一项巨大的优势。然而，由于上一代的MALDI-TOF MS重现性较差，只能定性检测，不能满足临床定量检测的要求，所以其应用集中在如微生物鉴定、核酸分型等方面。随着技术的更新迭代，如今MALDI-TOF MS也能实现临床定量检测应用，填补临床质谱的蛋白定量检测领域的空白。　　融智生物创新突破，通过速度和空间同步聚焦、靶板和离子探测器同时接地、极高频率数据采集等专利技术的改进，首次实现MALDI-TOF MS在宽质量范围内(10-1,000,000Da)具有高的检测灵敏度和分辨率，且仪器的重现性达到CV图 QuanPRO蛋白定量质谱解决方案　　基于QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台优秀的宽谱分析和定量性能，融智生物已开发出微生物质谱、核酸质谱、蛋白质谱、成像质谱等质谱检测一体化平台。在具备传统MALDI-TOF已有应用能力的基础上，还将展现更多全新的应用空间，可用于生命科学、临床、生物制药、食品安全、公安刑侦等领域。　　目前公司在 “汇聚科技的力量，让临床诊断更精准、更高效、更可靠”的使命的指引下，正在全力拓展应用方案的开发，使得有更多的精准的临床质谱产品惠及医疗。

临床质谱成为精准医疗新方向临床检验需求的提升不断推动着检验技术的发展。生化、免疫等传统检验技术虽然具有自动化程度高、检测速度快的优势，但是已经不能满足临床对于检验方法灵敏度、特异性、多指标联检等的需求。近年来，临床质谱逐渐进入临床，由于其本身具有高灵敏度、高特异性、多指标联检等的优势，可以提高现有检验项目的精准度，也可以作为生化、免疫技术的有力补充，更好地指导临床诊断，有望成为精准医疗的新方向。所谓临床质谱，是指针对临床上特定分子的检测需求，结合了质谱仪器、试剂、耗材及样本前处理的一整套解决方案的统称。临床质谱技术目前在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微生物鉴定、微量元素检测等多个临床场景应用广泛，主要集中在临床小分子代谢物的定量检测以及蛋白、核酸等大分子的定性检测方面，鲜见对于蛋白标志物的定量检测。MALDI-TOF质谱：临床大分子检测利器临床小分子代谢物的检测主要采用的是三重四极杆串联质谱技术（LC-MS/MS），这也是一段时间内临床质谱的主流技术。随着生命科学的进展，以及质谱技术的发展，能用于蛋白质、多肽、核酸等生物大分子检测的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术越来越受到人们的关注。MALDI-TOF MS的工作原理是用一定强度的激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜，基质从激光中吸收能量，与样品之间发生电荷转移使得样品分子电离。离子在高压电场作用下加速进入飞行管中，小离子飞得快，先到达探测器，大离子飞得慢，后到达探测器，从而得出检测结果。图 MALDI-TOF MS工作原理示意图由于其“软电离”的工作原理，MALDI-TOF MS非常适用于蛋白质、多肽、核酸等生物大分子的检测。临床质谱新高地——蛋白定量质谱目前常用的临床蛋白标志物的检测主要采用化学发光、免疫等方法，这些方法普遍存在依赖于抗体、抗干扰能力差、检测通量低、成本高等问题；串联质谱应用于蛋白质的检测虽然具有灵敏度、准确度、特异性高的优势，但是由于临床样本基质复杂，样本前处理繁琐，较难实现自动化，其对蛋白标志物的检测仍然停留在大规模蛋白标志物的筛选即科研层面，真正能用到一线临床蛋白标志物检验的质谱尚未出现。也就是说，临床质谱的蛋白定量检测目前仍然是一块空白的区域。MALDI-TOF MS在众多质谱中原理较简单、操作简便、对样本要求较低，是最容易实现自动化的一类临床质谱类型，这对于临床质谱的蛋白定量检测而言是一项巨大的优势。然而，上一代的MALDI-TOF MS由于重现性较差（SD＞30%），不能满足临床定量的要求，所以其应用集中在定性检测方面，临床上我们所熟知的微生物质谱、以及近两年热门的核酸质谱都是MALDI-TOF MS在临床上的定性应用场景。随着技术的更新迭代，如今MALDI-TOF MS也能实现临床定量检测应用了。融智生物自主研发的新一代的MALDI-TOF MS平台——QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱，通过速度和空间同步聚焦、靶板和离子探测器同时接地、极高频率数据采集等专利技术的改进，首次实现在宽质量范围内（10-1,000,000Da）具有高的检测灵敏度和分辨率，且仪器的重现性达到SD＜5%，完全能够满足临床定量的性能要求。图 QuanPRO蛋白定量质谱解决方案依托于高性能的QuanTOF质谱平台，融智生物正在朝蛋白定量检测方向积极布局，已经推出了包含试剂盒、全自动前处理仪器、质谱仪、数据处理软件在内的QuanPRO蛋白定量质谱全流程解决方案，可以一站式解决临床蛋白定量检测的面临的挑战，为临床疾病蛋白标志物的筛查提供更加快速、准确、经济的新方法。未来，临床蛋白标志物的快速筛查将是QuanTOF除微生物鉴定、核酸检测以外的一个重要的应用领域。

由中国仪器仪表学会设置、中国仪器仪表学会分析仪器分会承办执行的“朱良漪分析仪器创新奖”，不只是对朱良漪老先生的怀念与敬意，更是对分析仪器创新精神的坚守与传承。自2017年举办至今，“朱良漪分析仪器创新奖”已成功颁发四届，先后有12项分析仪器创新成果、14位青年创新科学家获奖。2021年12月16日，第五届“朱良漪分析仪器创新奖”将在第八届中国分析仪器学术年会（ACAIC 2021）上揭晓颁发。基于此，中国仪器仪表学会分析仪器分会联合仪器信息网走访 “朱良漪分析仪器创新奖” 往届获得者，倾听了解他们在获奖之后的新成就与新感受。仪器信息网：目前获奖项目取得了哪些新进展，如技术升级、人才培养、市场业绩等？融智生物：我司“宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF”有幸获得了2018年度朱良漪创新奖。获奖之后，我司在此平台基础上研发了可应用于临床的糖化血红蛋白等多种蛋白的定性、定量检测应用方法以及临床病理成像分析应用方法等，截至目前，已获得NMPA二类医疗器械注册许可两件，公司研发团队也由当时的十余人扩展到目前的三十余人。鉴于我司的QuanTOF平台主要面向临床检测领域，在获取相关资质许可之前，难以产生销售收入，故目前我司的销售业绩较为一般。截至目前，我司已实现了欧洲出口以及国内近一半的省、市、自治区的销售。我们也在积极拓展进一步的技术升级，以实现飞行时间质谱对核酸、蛋白以及代谢检测的全面覆盖。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台仪器信息网：是否有新的优秀项目或人才来申报“朱良漪分析仪器创新奖”？融智生物：有，我们正在研发面向临床代谢检测的质谱平台，并希望能在研发完成后申报该奖项。仪器信息网：“十四五”开局，贵单位面临哪些新的机遇与挑战？融智生物：国际竞争格局给国产仪器及医疗器械企业带来了很大的困难和挑战，同时也带来了新的机遇。对原创技术的重视，对颠覆性技术的重视，都给我司带来了良好的发展机遇。作为全球首家商品化的，可实现临床定量应用、高速成像分析能力的飞行时间质谱仪企业，我们希望在这种激励创新的环境中，不断推出更多颠覆式的技术和产品，领先国际。仪器信息网：贵单位将如何传承和发扬“朱良漪创新奖”的精神，下一步的工作目标？融智生物：朱良漪老先生是我国科学仪器领域的重要科学家，他为我国科学仪器发展做出了巨大贡献。在中国仪器仪表学会分析仪器分会等单位的努力和推动下，成功出版了《朱良漪文集》，记载了朱老先生对科学仪器的思考与远见。我们希望能继承和发扬朱老先生的思想。虽然国产科学仪器的发展仍然艰难，虽然我们面临着基础科研、人才以及机加工、材料配套等多方面的短板，但我们正不断努力，积极参与到与国际巨头的竞争中。我们的目标是打造展现生命本质的利器，以创新推动技术的革新与进步。下一步，我们将一方面开展质谱仪的进一步研发与升级更新，扩展其性能，另一方面，与合作伙伴共同开发基于QuanTOF的全新临床应用技术。仪器信息网：对于分会的工作有什么意见或建议？需要哪些后续的支持与合作？融智生物：中国仪器仪表学会分析仪器分会多年来为我国分析仪器行业做了大量务实性的工作，在我国分析仪器领域享有极高的声望和强大的号召力，希望分会能继续保持和发扬。近年来，我国涌现了一批原创性的科学仪器原理和技术，对这些技术的帮助和扶持，尤其会优于对高端科学仪器领域的“国产替代”式开发，只有对原创性技术积极支持和鼓励，我们才能实现科学仪器领域的“弯道超车”。仪器信息网：作为“朱良漪青年创新奖”获得者，请对行业和同行给予一些建议与祝福？融智生物：希望中国科学仪器不断创新发展，不断创新超越，以开放的心态迎接国际竞争。我们相信，坚持原创，坚持自信，会有收获的那一天。融智生物董事长、首席技术官周晓光博士

这一次，融智生物打破常规，让质谱技术真正走进临床。通过对质谱的光、电、硬件结构等革命性的创新，使得QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱技术，在性能上有了质的飞跃，不仅可用于宽谱分析（10-1,000,000Da），其定量性能也已经达到了临床的要求（RSD＜5%），是首款可以满足临床定量需求的飞行时间质谱系统。下文为您进行详细解说。（一）同步聚焦解决质谱飞行管焦虑 飞行管长度增加理论上可以提高质谱的分辨能力，但影响MALDI-TOF MS分辨能力的更重要因素是离子的初始速度及空间位置的发散。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱，采用专利的双脉冲电场离子提取技术，外加独特创新设计的速度聚焦新技术，实现了离子在速度及空间上的同步聚焦，解决了离子初始发散的问题，保证仪器在宽质量范围同时达到高分辨率，大幅度提高了宽质量范围内的检测精度。（二）创新型光学系统有效提升质谱灵敏度 传统的MALDI-TOF MS采用N2激光器，寿命短，发射频率低，产生的激光光束的直径较大（＞3mm），且需要光纤导入光束，使得光束能量降低。另外，激光是以一定角度照射到样品靶板上，激光的光斑形成不对称分布，激光能量难以集中，样本离子激发分布发散，每次产生的样本离子量较少，从而导致了仪器整体的灵敏度降低。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱，对光学系统进行了重新设计，采用5000Hz半导体激光器，频率高，离子产生效率大大增加；激光光束采用垂直入射的角度，激光能量相对更集中，离子化发散降低同时效率更高，仪器灵敏度相应得到了提高（20fmol BSA：S/N＞500）。（三）跨越“鸿沟”，专利技术提升定量重现性 传统MALDI-TOF的仪器设计中，离子加速高压电场加在样品靶板上，不同位置样品感应到不同的边缘电场，其质谱检测结果有明显差异，极大影响了仪器的定性、定量分析的重现性。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱采用离子源与探测器电耦合的设计，减少了离子源边缘电场的干扰，靶板上不同空间位点间的重现性大幅提升，使MALDI-TOF定量分析成为可能。（四）创新技术打造更适合临床诊断的离子探测器 传统MALDI-TOF质谱仪采用的TDC或Dual MCP检测器设计，容易受到干扰，造成质谱仪采集的质谱图形重复性、准确度不好，与质谱图数据库不对应，给分析工作带来很大的困难。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱，设计了MCP（微通道板）与闪烁体组合的带有前置放大器的光电混合离子探测器，对信噪比、抗干扰能力有着明显的提升，使采集的质谱图重复性好、准确度高，避免因离子探测盲点产生的盲测误判现象，更适合做临床医疗诊断。融汇科技，智谱健康。融智生物深耕临床诊断领域，以成为临床专家的最佳伙伴为愿景。坚持自主创新，告别过去仪器生产单一维度，汇聚各类创新要素，为用户提供基于临床、面向发展的创新解决方案。为高端生命科学仪器的国产化、提高人类医疗健康水平做出积极的贡献。

文章转载自：人民日报健康客户端由军事医学科学院微生物流行病研究所、河北师范大学河北省动物生理生化与分子生物学重点实验室相关领域专家利用融智生物科技（青岛）有限公司自主知识产权的核酸质谱系统，联合开发的可联合检测7种人冠状病毒的检测方法，发表于2022年1月的《 COVID》上。研究人员开发了一种将多重PCR与基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱相结合的方法时检测和区分7种人类冠状病毒。HCoV-MS方法具有较高的特异性和灵敏度，检测限为1-5拷贝/反应。该研究对163份临床样本进行了检测，结果与实时PCR结果一致，结果表明HCoV-MS和实时PCR的检测灵敏度相当；HCoV-MS法是一种灵敏的分析方法，只需1μL样品；HCoV-MS是一种高通量方法，可以在30分钟内快速处理384个样。随着疫情防控常态化的推进，开发一种快速、准确、经济并且适用于多位点检测的技术，用于应对当前大样本量及新冠变异株的分型检测是有必要的。文章称，这些新的检测方法充分利用了核酸质谱技术的多位点检测优势，为新冠病毒提供了一种快速、髙通量、髙准确度的新型检测方法，在大规模人群筛査、常规检测和诊断应用方面具有巨大潜力。

近日， 东北农业大学满朝新教授团队 将基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）法与16S rDNA序列分析法，对于乳酸菌鉴定的准确性以及微生物系统分类学相关分析结果进行比较，实验结果表明： MALDI-TOF MS法鉴定乳酸菌具备快速、准确的优势，可作为一种快速、简便、高效率的微生物鉴定技术，应用于多个领域之中。相关研究已发表在《中国乳品工业》期刊上。乳酸菌（lactic acid bacteria，LAB）是一类能利用可发酵碳水化合物产生大量乳酸的细菌的统称，其在自然界分布极为广泛，且绝大部分都是人体内必不可少的、且具有重要生理功能的菌群。目前，乳酸菌作为国内外常用的益生菌，在我国卫生部2010 年4 月公布的《可用于食品的菌种名单》中，包括6 种双歧杆菌、14 种乳杆菌、1 种链球菌，均属于乳酸菌。乳酸菌有着十分重要的经济价值。但由于其属种较多，为更好的对其分类，使用快速、可靠的分类鉴定方法显得尤为重要。目前常用的乳酸菌鉴定方法是16S rDNA 序列分析法，然而该方法存在操作条件要求严格、花费时间较长、费用较高的问题，极大限制了其鉴定时效性，无法满足乳酸菌快速、廉价及高通量的鉴定要求。文章摘要 本研究通过将基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）法与16S rDNA序列分析法，对于乳酸菌鉴定的准确性以及微生物系统分类学相关分析结果进行比较，采用MALDI-TOF MS对本实验所保藏的3株乳酸菌标准菌株，及由乳制品中分离得到的12株乳酸菌进行蛋白质谱图收集，比对谱图特征峰对其进行鉴定及系统进行学分析；同时，进行16S rDNA提取并测序，得到分子生物化学水平鉴定，采用邻近连接法对16S rDNA序列进行系统进化树分析。 结果表明，MALDI-TOF MS法鉴定乳酸菌有着快速、准确的优势，可作为一种快速、简便、高效率的微生物鉴定技术，应用于多个领域之中。经MALDI-TOF MS与16S rDNA测序对试验所用的15株乳酸菌鉴定，乳杆菌属的2株微生物种水平鉴定结果存在偏差，其他13株鉴定结果一致；两种方法所得到的数据均可得出聚类热图及系统发育树，可确定为同一科水平，不同属种水平微生物亲缘距离与位置有一定差异。

2021年我们迎来了融智生物8周岁生日。品牌全面升级，新的企业Slogan、使命、愿景和精神使企业形象更加鲜明立体，同时奠定了公司的发展方向。 为满足不同客户需求，产品体系全面更新，产品线更加丰富。融智生物2021年度“关键词”新鲜出炉，欢迎启阅~融智生物更加深入地贯彻“发展硬科技”的产业政策，为技术自主、产品自主贡献全部力量青岛副市长耿涛莅临我司参观融智生物入选首批“青岛高企上市培育库”融智生物当选为青岛市仪器仪表行业协会副会长单位融智生物入选2021年度青岛市创投机构青睐的企业名录融智生物入选2021年山东省科技型中小企业创新能力提升工程拟立项名单周晓光博士获聘为中国物理学会质谱分会学术委员截至2021年已获得和正在申请的专利数量达81件截至2021年已获得的软件著作权达12件截至2021年已获得的商标数量达108件QuanTOF质谱获糖化血红蛋白NGSP认证（质谱平台，世界首次）微生物质谱系统获批NMPA二类医疗器械注册证，3款微生物试剂盒获批NMPA二类医疗器械注册证QuanTOF斩获2021年度中国机械工业科学技术奖技术发明类二等奖QuanTOF获2021年度中国仪器仪表学会科技进步二等奖QuanTOF获欧盟CE IVD证书重庆，第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会北京，第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会武汉，微生物精准鉴定与溯源技术培训班重庆，2021病原检测与传染病监测学术交流大会苏州，2021中国医学装备展览会广东，广东省新冠病毒基因变异监测与检测新技术研讨会北京，第十九届北京分析测试学术报告会展览会广州，质谱技术临床转化研讨会上海，2021第八届临床微生物学与感染病学国际论坛河北，河北省微生物学会临床微生物专业委员会2021学术年会泰州，江苏省第二十一次临床检验学术会议山西，“MALDI-TOF 质谱临床转化”专家交流会MALDI-TOF质谱第二次鉴定出新型变异血红蛋白——Hb柳州基于MALDI-TOF MS技术实现肺炎支原体多位点分型与耐药的同时检测MALDI-TOF MS第三次发现新型血红蛋白变体中国疾病预防控制中心传染病预防控制所使用融智生物QuanNUA核酸质谱平台建立了SARS-CoV-2变异株分型检测的方法，可同时检测9种突变分型东北农业大学满朝新教授团队使用融智生物QuanTOF质谱平台对乳酸菌进行鉴定，具有快速准确的优势河北师范大学、军事医学科学院、融智生物合作完成的利用融智生物核酸质谱完成的冠状病毒联检《多重PCR和MALDI-TOF-MS同时检测7种人冠状病毒》这些关键词概括了我们不断努力奔向明天的样子愿大家在奔赴2022的道路上保持信念，不忘初心在新的一年奋力向上硕果累累你的2021年度“关键词”是什么呢？欢迎留言

由新型冠状病毒引起的新冠肺炎疫情仍在继续，严重威胁着全球公众健康，截至2021年12月，全球新冠肺炎确诊患者已累计超过2.8亿人次。目前广泛使用的基于聚合链式反应（PCR）和免疫分析的检测方法存在假阴性和诊断延迟的问题。因此，迫切需要高准确度、快速高通量的新冠肺炎检测方法用于大规模人群筛查。河北师范大学、军事医学科学院、融智生物的研究团队合作发展了一种基于基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）的检测方法。该方法使用融智生物QuanNUA核酸质谱系统，可同时完成7种冠状病毒联检，且具备灵敏度高（只需1μL样品）、通量高（可在30min内快速处理384个样品）、成本低、样本消耗量少的特点，同时不需要苛刻、洁净的检测环境，操作也相对简便。因此，该方法在大规模人群筛查、常规检测和诊断应用方面具有巨大潜力。相关论文已经发表在COVID期刊上。文章摘要翻译：人类冠状病毒（HCoV）与一系列呼吸道症状有关。严重急性呼吸综合征（SARS）-CoV、中东呼吸综合征和SARS-CoV-2的出现对人类健康构成重大威胁。本研究开发了一种将多重PCR与基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）相结合的方法（HCoV-MS），以同时检测和区分7种人类冠状病毒（HCoV）。HCoV-MS方法具有较高的特异性和灵敏度，检测限为1-5拷贝/反应。为了验证该方法，在研究中对163份临床样本进行了检测，结果与实时PCR结果一致。研究结果表明：HCoV-MS和实时PCR的检测灵敏度相当；HCoV-MS法是一种灵敏的分析方法，只需1μL样品；HCoV-MS是一种高通量方法，可以在30分钟内快速处理384个样品。在本研究的最后，作者建议使用这种方法来补充大规模筛选研究中的实时PCR。

“让客户成功”是我们的奋斗目标。融智生物致力于自主创新，引领生物质谱的技术发展与应用拓展，在不断推陈出新的同时，也一直优化自身产品性能，改善客户体验，力求为国人医疗健康水平的提高做出积极贡献。微生物质谱软件全新升级2020年，融智生物中标安康市疾控微生物质谱采购项目，开启了双方合作之路。融智生物始终以客户的需求为目标，对产品进行不断优化。随着公司产品优化不断取得新的进展，QuanID微生物质谱的操作软件也有了全新的版本。近日，融智生物售后工程师前往安康疾控，对QuanID微生物质谱设备进行了免费的软件升级服务。安康疾控的QuanID微生物质谱系统升级后的QuanID微生物质谱软件，实现了单个软件界面即可完成从样本编辑到结果分析全流程自动化操作，省时省心，大大简化了软件操作流程，获取准确的鉴定结果更加方便快捷。升级后的软件界面截图对于使用者来说，在保证各项功能不受影响的前提下，简洁的软件操作使得微生物质谱鉴定掌握起来更加轻松，使用起来更有效率，同时减少因繁复的操作带来的工作失误，对于微生物快速准确鉴定的整体流程来说，无疑是锦上添花。微生物质谱鉴定竟然如此简单安康疾控微生物组负责人刘万静老师对于此次的软件升级十分赞赏。“与我们熟知的生化反应相比，微生物质谱技术是一种新型的低成本、高效率细菌鉴定技术。以前我们总认为质谱技术原理复杂，软件操作专业化程度高，我们的工作人员学习起来可能比较吃力。但真正接触这项技术以来，融智生物QuanID质谱系统刷新了我们对质谱的认知。操作简单，结果准确，这类质谱真的很适合日常检测工作。特别是在软件升级之后，对于日常检测需求操作更加便捷，可以说实现了“一键式”的质谱检测，”刘老师这样评价QuanID微生物质谱系统。QuanID新一代全自动微生物质谱鉴定系统鲁械注准20212220508专为临床应用定制，革命性提升MALDI-TOF MS灵敏度、重现性、检测时间及准确性等性能l同时拥有二类仪器注册证和二类试剂盒注册证l一台设备即可完成病毒、细菌及真菌的鉴定，为临床提供准确的诊断级报告l十分钟内将细菌准确鉴定到种水平l拥有自主知识产权的质谱病毒鉴定系统安康疾控简介安康市疾病预防控制中心隶属于陕西省安康市卫生局，是政府举办的公益性事业单位。其基本职能与任务是疾病预防与控制，疫情收集与报告，应急预警与处理，卫生检测与评价，健康教育与促进，应用研究与指导，技术管理与指导。安康市疾病预防与控制中心融智生物简介融智生物科技（青岛）有限公司由资深质谱研发专家创立。秉承 “创新科技，打造生命科学领域的国之重器”的使命，多年深耕质谱技术的研发及其在临床检验和生命科学领域的应用，推出拥有自主知识产权的新一代高通量、高灵敏度飞行时间质谱，引领MALDI-TOF技术进入“宽谱+定量”的新时代。融智生物现已建成包括微生物鉴定质谱系统、核酸分型质谱系统、蛋白定量质谱系统、成像质谱系统在内的四大质谱类产品管线，并且在病原微生物鉴定、药物基因组学、肿瘤标志物定性定量、高分辨率组织成像等应用领域形成了“四位一体（硬件+软件+数据库+试剂盒）”的完整解决方案，致力于为生命健康领域客户提供精准、快速、稳定的临床诊断质谱平台。融智生物在美国波士顿、中国北京、杭州及青岛拥有超过6000m2的硬件及应用产品研发中心、超过10,000m2的现代化高端质谱仪器及试剂生产基地，以及院士工作站和分子诊断专家工作站等专业智库。融智生物坚持以客户为中心，怀抱“为客户创造最大价值”的服务理念，建立覆盖全国的技术支持和售后服务网络，为客户提供专业、及时、周到的技术服务。扎根中国，放眼全球，融智生物将继续以质谱平台与创新型诊断技术为核心，成为生命组学时代临床诊断行业的领航者，为高端生命科学仪器的国产化、提高人类医疗健康水平做出积极的贡献。

近日，融智生物合作单位北京大学深圳医院检验科纪玲主任团队使用QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台（MALDI-TOF MS），第三次发现了新型血红蛋白变体——Hb南昌，文章目前已经发表在Hemoglobin期刊上（https://doi.org/10.1080/03630269.2021.1956946）。血红蛋白（Hb）变体是最常见的遗传性单基因红细胞疾病，其特征是一条或多条珠蛋白链的结构异常。包括地中海贫血和Hb变体在内，目前已经被报道的血红蛋白病有1800多种。阳离子交换高效液相色谱（HPLC）和毛细管电泳（CE）是定量检测各种Hb变体的一线筛查方法。基质辅助激光解吸电离（MALDI）技术的发展使得使用质谱（MS）检测完整的珠蛋白链成为可能，并且MALDI-TOF MS可以通过质量差异来区分变异珠蛋白链与正常珠蛋白链。一名33岁来自江西省南昌市的女性来院进行年度体检。她的空腹血糖浓度为5.0 mmol/L，HbA1c最初通过毛细管电泳法得到的结果为5.4%（36 mmol/mol，参考区间4.0–6.0%），电泳图无异常。当时，研究团队正在评估MALDI-TOF MS系统（QuanTOF，融智生物）检测HbA1c的性能，先证者的全血作为评估样本之一。在样品的质谱图中发现了一种变异的珠蛋白链（15156 Da）出现在正常α链的右侧，与正常α链的质量差为30Da[图1（B）]。QuanTOF通过传统的β链糖基化得到的HbA1c值为5.1%（31.0 mmol/mol），通过α链糖基化得到的HbA1c值为6.8%（51 mmol/mol）。图1. 对照组和Hb南昌的MALDI-TOF质谱图。（A）对照品的质谱图显示α链（15126 Da）和β链（15868 Da），以及相应的糖基化α链（15289 Da）和糖基化β链（16031 Da）。（B）箭头表示变异α链峰值（15156 Da）。研究团队又通过毛细管电泳和阳离子交换高效液相色谱法分析Hb[图2], 未发现Hb变异的证据，以及正常的HbA2和Hb F。图2. 血红蛋白分析。(A）毛细管电泳，CE。(B) 阳离子交换高效液相色谱，HPLC。Sanger测序显示HBA2基因的核苷酸131（正向引物）或核苷酸367（反向引物）发生杂合突变（HBA2:c.46G>a）[图3]，导致甘氨酸（分子量：75 Da）在密码子15处替换为丝氨酸（分子量：105 Da），证实了QuanTOF的检测结果。据了解，这种突变尚未被报道，所以研究团队以先证者的出生地命名它为Hb南昌。图3. Sanger测序。(A) 正向引物. (B) 反向引物. 箭头表示杂合突变Hb南昌（HBA2:c.46G>A）。许多Hb变体以前是通过测量Hb A1c发现的。理论上，容易检测到的变体是电荷差替换，那些无法检测的变体会导致Hb A峰和变异峰重叠，干扰检测结果。MALDI-TOF MS是一种非常有潜力的血红蛋白定量检测方法，它能通过野生珠蛋白链和变异珠蛋白链之间足够的质量差异轻松地检测到色谱或电泳沉默的Hb变体；并且允许通过α或β链糖基化来检测Hb A1c，以克服Hb变体对Hb A1c定量的干扰（在本研究案例中，QuanTOF给出了基于α链糖基化的虚假升高的Hb A1c值，和基于β链糖基化的准确Hb A1c值，这一点也证实了先前的发现）。参考文献：A Novel α-Globin Chain Variant, Hb Nanchang [HBA2: c.46G>A, Codon 15 (GGT>AGT) (Gly→Ser)], Detected by Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry，https://doi.org/10.1080/03630269.2021.1956946。

简介血红蛋白病（Hemoglobinopathy）是由于血红蛋白分子结构或表达异常所引起的遗传性血液病，包括异常血红蛋白病和地中海贫血。常造成患者血红蛋白携氧功能异常和红细胞破坏，引起溶血性贫血、组织缺氧等。该类疾病分布广泛，全球有超过1亿人携带血红蛋白病的致病基因 [1]。在我国，该病流行于重庆、广西、广东、海南等省份，给社会和家庭造成严重的经济负担，已成为重要的公共卫生问题 [2]。 目前，通过新生儿筛查、产前筛查及遗传咨询，早期发现和及时预防是对该病进行防控的主要措施。然而，血红蛋白病仍缺乏系统、高效的筛查手段 [3]。目前，临床上通过结合血常规、 电泳和基因检测进行血红蛋白病的诊断。血常规的特异性不足，不能直接用于疾病的分型。血红蛋白电泳的分辨率低、流程复杂、成本高等因素，限制了其规模化应用 [4]。基因检测可用于血红蛋白病的分型和确诊，但作为筛查手段，还存在价格高、操作复杂、数据分析难度大等问题 [5]。因此，迫切需要系统高效且简便经济的血红蛋白病筛查技术。以常见的血红蛋白病地中海贫血为例，比较几种检测方法： 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）将软电离技术和飞行时间质量分析结合，尤其适用于生物大分子（蛋白、多肽和脂质等）的分析检测。本应用介绍了基于 MALDI-TOF MS（QuanTOF）技术，进行血红蛋白组分分析，进而建立血红蛋白病的表型筛查系统。血红蛋白分子在激光照射和基质的辅助下，四聚体解聚成珠蛋白链单体并带电，离子化的珠蛋白链因分子量差异导致飞行时间不同而被分离检测。区别于其他血红蛋白检测技术，MALDI检测的是珠蛋白链分子。通过QuanHGB血红蛋白软件分析珠蛋白链的分子量和相对含量，实现血红蛋白病的筛查。 15种异常血红蛋白的检测结果比对分析流程样本收集：全血样本 2uL全自动前处理：自动进行样本稀释、混匀、点样等操作质谱检测：加载靶板后，自动完成检测，~30s/ 样本结果输出：QuanHGB血红蛋白软件完成结果判读，标示异常样本结论MALDI-TOF质谱技术通过对血红蛋白组分的定性和定量分析，实现血红蛋白病（地中海贫血、异常血红蛋白病）的筛查，具有检测效率高、成本低、样本用量少、灵敏度高等特点，适用于血红蛋白病的大规模人群筛查。结果基于MALDI-TOF MS的血红蛋白病表型筛查系统，可实现对 β- 地中海贫血（图 1）和近100种异常血红蛋白的检测（图 2, 3） 图1. β-地中海贫血的判读结果 图2. 异常血红蛋白（α-珠蛋白变异）的判读结果 图3. 异常血红蛋白（β-珠蛋白变异）的判读结果参考文献[1] Modell B, Darlison M. Global epidemiology of haemoglobin disorders and derived service indicators[J]. Bulletin of the World Health Organization, 2008, 86(6):480-487.[2] 王燕燕, 李晓辉，徐酉华. 地中海贫血诊治进展与我国现状[J]. 中国实用儿科杂志， 2013, 28(6): 473-476.[3] Risoluti R, Materazzi S, Sorrentino F, et al. Update on thalassemia diagnosis: new insights and methods[J]. Talanta, 2018, 183:216- 222.[4] Srivorakun H, Fucharoen G, Changtrakul Y, et al. Thalassemia and hemoglobinopathies in Southeast Asian newborns: diagnostic assessment using capillary electrophoresis system[J]. Clinical Biochemistry, 2011, 44(5-6):406-411.[5] Shang X, Peng Z, Ye Y, et al. Rapid Targeted Next-Generation Sequencing Platform for Molecular Screening and Clinical Genotyping in Subjects with Hemoglobinopathies[J]. EBioMedicine, 2017, 23:150-159.

近日，融智生物“微生物鉴定+病毒核酸分型”一体化质谱平台（MALDI-TOF MS）中标马鞍山市疾控项目，融智生物技术支持工程师为马鞍山市疾控中心相关老师10余人进行了技术培训。这是一个月内，继湖北省疾控项目之后，“微生物鉴定+病毒核酸分型”一体化质谱平台再一次受到疾控中心的青睐。“微生物鉴定+病毒核酸分型”一体化质谱平台、工作站与试剂盒（上）“微生物鉴定+病毒核酸分型”一体化质谱平台装机培训现场（下）马鞍山市疾病预防控制中心是在原马鞍山市卫生防疫站、血吸虫病防治站、结核病防治所等多家单位基础上，于2000年组建而成的实施全市疾病预防控制与公共卫生技术服务的副县级行政管理类事业单位，直属于市卫生计生委领导。主要承担全市疾病监测、重大突发公共卫生事件调查处理、儿童免疫规划、公共卫生监测、卫生医学检验以及艾滋病、结核病、血吸虫病等重大传染性疾病和地方病的预防控制与健康教育促进等工作。马鞍山市疾病预防控制中心此次中标的“微生物鉴定+病毒核酸分型”一体化质谱平台是融智生物自主研发的高端、国产临床质谱设备，它在同一台质谱仪上可实现细菌鉴定和病毒核酸检测两大功能，可对超6600种细菌（含100余种难检菌）进行精准鉴定，还可以对包含新冠病毒在内的数十种病毒核酸进行联合检测，满足疾控领域对多种病原体检测的需求，大大提高工作效率以及检测结果的准确度，为疾病监测、防控等工作提供积极帮助。融智生物不忘初心，秉承独立自主创新理念，持之以恒地在临床质谱领域耕耘，打造国际性能领先的高端生命科学仪器及解决方案，在微生物鉴定、核酸分型、蛋白定量、质谱成像领域均有创新产品推出，砥砺前行，为提升国人医疗健康水平努力奋斗。

近日，青岛市生物检测仪器产业沙龙暨融智生物“QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间临床质谱平台”发布会在青岛市工业技术研究院举行。据了解，该平台被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际领先水平”，质谱仪及配套试剂等产品获得4个二类医疗器械注册证，拥有各类知识产权近百项，标志着我国在微生物诊断领域实现了从试剂盒到质谱仪器100%国产化这一目标，也是世界首台获得美国“国家糖化血红蛋白标准化计划”(NGSP)权威认证的MALDI-TOF MS糖化血红蛋白质谱。基于该核心技术平台，融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、分子成像质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域，十分钟内将细菌准确鉴定到种水平，为临床提供准确的诊断级报告。关于融智生物融智生物科技（青岛）有限公司，由质谱研发专家创立，是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业，注册资本5000万元。公司在美国波士顿、北京、青岛、深圳和杭州等地布局了研发、生产、应用开发、销售、服务等分中心，与中国农业大学、中国科学院等多家科研机构建立了联合实验室，并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。作为一家拥有自主知识产权的研发型高科技企业，公司成立以来累计研发投入超过5000万元，目前已拥有“宽谱定量飞行时间质谱（新一代基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱）”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台，其中“宽谱定量飞行时间质谱平台”被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际领先水平”。基于两大核心技术平台，融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、成像质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域。公司已获CFDA一类医疗器械产品备案凭证15项，二类医疗器械产品注册证1项，医疗器械生产许可证1项，一类医疗器械生产备案凭证2项。

国际首次近日，融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱获得NGSP证书，也是世界首台MALDI-TOF MS糖化血红蛋白质谱获得该项权威认证。作为该项质谱技术应用在“蛋白定量”领域的一个里程碑事件，融智生物将会以此为契机，不断推出一系列具有革新意义的临床蛋白定量质谱和试剂盒产品。什么是NGSP？答：NGSP是美国1996年启动的“国家糖化血红蛋白标准化计划”，旨在实现糖化血红蛋白检测的标准化，保证糖化血红蛋白检测结果相一致，使各临床实验室检测结果更具可比性。从一定意义上来说，通过NGSP认证，就等于该产品的检测已符合国际标准，受到市场的认可，可以为糖尿病诊治提供精准结果，同时也可为临床药理等研究提供有力的数据支持。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱NGSP认证证书质谱法与其他检测糖化血红蛋白的方法有什么区别？答：目前检测糖化血红蛋白的主要方法是高效液相色谱法（HPLC）和电泳法，市面上也大多是这两种方法获得NGSP认证，而质谱法则是国际上首次获得该项认证。与常规检测系统不同，MALDI-TOF MS检测的是游离珠蛋白链，而不是四聚体，因此对于有变异血红蛋白（hemoglobin variant）干扰的样品，以上两种方法均不能给出准确的检测结果，而MALDI-TOF MS通过正常和变异链之间足够的质量差可以检测到变异链，可以准确地鉴别和定量变异血红蛋白。糖化血红蛋白的MALDI-TOF MS谱图对于国产仪器来说，符合此项国际认证的意义？答：本次融智生物质谱产品获得NGSP的认证，不仅是公司产品技术在此领域新的突破，更是证明了MALDI-TOF MS质谱在更多领域的无限可能。从我们熟知的微生物、核酸到糖化血红蛋白，融智生物一如既往地坚持打造国产领先的质谱，为客户提供优质的解决方案，持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱

近日，由融智生物自主开发的飞行时间质谱仪以及配套的微生物鉴定试剂盒等4款产品，分别获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（Ⅱ类）。瞄准着打造国货精品和实现进口替代这一战略性目标，融智生物在微生物诊断领域实现了从试剂盒到质谱仪器的100%国产化目标，使高端体外诊断仪器的进口替代不再是一句空谈。注册证详情如下：此次，微生物质谱系列4款产品先后获得医疗器械注册证，是融智生物为了完善微生物诊断领域布局的一项重要举措。相关产品获得监管部门的认可，将进一步拓展融智生物在临床微生物鉴定领域的市场，为客户提供从试剂、耗材、仪器到应用的全流程解决方案。飞行时间质谱仪，鲁械注准20212220508微生物质谱鉴定试剂盒酵母样菌鉴定试剂盒（飞行时间质谱法），鲁械注准20202401350革兰阴性杆菌鉴定试剂盒（飞行时间质谱法），鲁械注准20202401349革兰阳性菌鉴定试剂盒（飞行时间质谱法），鲁械注准20202401355融智生物依托于飞行时间质谱仪所开发的QuanID微生物质谱系统，目前已经可以对超过1800属、6600种的微生物进行准确鉴定；采用独特建库方法的微生物质谱数据库，其独有的二级菌库对于基因型相近的难分辨微生物（如大肠杆菌和志贺氏菌）的准确鉴定也不在话下。检测速度大大提升，10分钟内可自动化完成96个样本的检测；5000Hz半导体激光器，终身免更换，可为用户大大节省耗材成本。第三方给出的微生物质谱鉴定产品间比较，种水平和属水平准确率统计（不包含志贺氏菌、沙门氏菌）。结果表明：融智生物QuanID 鉴定结果均优于同类产品。另外，值得一提的是，上述获证的三款微生物鉴定试剂盒均拿到了二类医疗器械注册证书（一般是备案即可），这是对融智生物微生物鉴定试剂产品的肯定，进一步表明了产品品质值得信赖。未来融智生物将继续在临床领域发力，为临床客户提供更多的先进诊断解决方案。

近日，融智生物QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台（MALDI-TOF MS）在湖北省疾病预防与控制中心装机完成，融智生物技术支持工程师为中心实验室细菌检测、病毒检测相关老师20余人进行了技术培训。湖北省疾控实验室中的QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台今天就随我们一起来看看这个项目的具体情况吧！Q：湖北省疾病预防控制中心概况A：湖北省疾病预防控制中心于2002年正式组建，主要履行政府交付的湖北全省疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情报告及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与干预、健康教育与健康促进、实验室检测分析与评价、技术管理与应用研究指导等公共卫生服务职能；同时承担预防医学与公共卫生领域的应用性科学研究；是湖北全省病原微生物检测中心、毒物检测中心、全省疫苗贮藏与配送中心，省反恐办确定的负责生物恐怖袭击应对的技术支持中心。湖北省疾控中心Q：融智生物此次装机的是什么仪器？A：融智生物此次在湖北省疾控装机的是QuanTOF Ⅰ型质谱仪，将为湖北省疾控提供微生物鉴定、病毒核酸检测一体化质谱解决方案，即在同一台质谱仪上可实现细菌鉴定和病毒核酸检测两大功能。而且，与传统的MALDI-TOF MS不同，QuanTOF质谱平台经过了一系列的技术革新，在宽谱分析、蛋白定量等方面性能提升巨大，可以大大提高微生物鉴定的准确性。Q：此次装机的仪器将来会用于哪些方面的检测？A：基于QuanTOF质谱平台，融智生物为湖北省疾控提供了微生物鉴定、病毒核酸检测一体化质谱解决方案，可以满足疾控对多种病原体检测的需求，大大提高工作效率以及检测结果的准确度。据悉，湖北省疾控将适时在该平台上开展病毒核酸检测相关研究，尤其是包括新冠病毒在内的多种呼吸道病毒联合检测的研究。Q：如何评价融智生物QuanTOF 质谱平台？A：湖北省疾控相关负责人表示：”QuanTOF质谱仪在一台仪器上不仅能实现数千种细菌的鉴定，还能对多种病毒进行联合检测，功能非常强大，实用性强。期待在融智生物QuanTOF质谱平台上能开发出包括新冠病毒在内的更多更先进的病原体检测方法，助力疾控更好应对疾病监测与研究。”作为本次抗击疫情的代表性单位，湖北省疾控与融智生物的合作将为抗击疫情提供更多的解决方案。同时作为国产高性能质谱解决方案提供厂商，融智生物将持续以高于进口产品的产品品质，低于进口产品价格和管家式售后服务，为更多的疾控、临床客户提供精准服务。

近日，融智生物中标健康医疗大数据西部研究院“中国自然人群生物资源库重庆中心建设所需设备”项目，中标设备为QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台以及全自动样本前处理工作站。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台（左）以及全自动样本前处理工作站（右）中国自然人群生物资源库重庆中心项目是以中国科学院战略性先导科技专项（B类）“多维大数据驱动的中国人群精准健康研究”为依托，由中国科学院和重庆高新区合作建设的国家重大科技基础设施培育项目，主要负责采集中国自然人群的生物样本与健康信息并开展基因组等多组学研究，是全国首个百万量级的自然人群资源库，6月底将挂牌投用。六月二日，位于西部（重庆）科学城的中国自然人群生物资源库正在进行最后的装修工作，拟于本月底正式投用。记者 罗斌 摄\视觉重庆未来，中国自然人群生物资源库重庆中心将依托融智生物QuanTOF质谱平台进行糖化血红蛋白及变异蛋白的相关研究。QuanTOF在α珠蛋白附近发现异常峰，与α链的m/z差值为41.5Da, 糖化血红蛋白结果为4.9%【1】.QuanTOF质谱平台独有的宽谱检测、精准定量分析能力，在检测血红蛋白等样本时具有高特异性、高灵敏度、操作简便、快速高效等优势，同时可识别多种异常血红蛋白（hemoglobin variant），抗干扰能力强，检测结果准确，测试成本低，在糖尿病筛查、血红蛋白病筛查等方面潜力巨大。参考文献：【1】Detectionof a novel hemoglobin variant HbLiaoning by matrix assisted laser desorption/ionization-timeof flight mass spectrometry”, March 2019, Clin. Chem. Lab. Med.

5月29-30日，2021年病原检测与传染病监测学术交流大会在山城重庆隆重启幕。本次会议由中华医学会杂志社、北京协和医学院群医学及公共卫生学院主办，数十位来自疾控、临床的专家分享了在病原检测方面的技术经验，吸引了300余专业观众到场。大会现场融智生物携手战略合作伙伴硕世诊断亮相此次大会，并展出了QuanID微生物质谱系统。目前，更新后的QuanID微生物质谱数据库拥有超过1800属、6600种、44000个菌株的微生物，独有的二级菌库可对基因型相近的难分辨微生物做出准确鉴定。展台另外在此次大会上，融智生物合作单位江西省疾病预防控制中心营养与食品安全所副所长刘道峰博士还进行了主题演讲，报告题目是《质谱技术在沙门氏菌检测与分型领域的应用》。江西省疾病预防控制中心营养与食品安全所副所长 刘道峰博士沙门氏菌是世界上食源性腹泻最常见的病原菌之一。全球每年估计发生13亿因沙门氏菌导致的急性肠胃炎病例，其中300万患者死亡。2016年起，沙门氏菌引起的食源性疾病病例数超过了诺如病毒，成为了我国食源性疾病的“头号元凶”。迄今为止世界上已鉴定出2500多个不同的沙门氏菌血清型，血清型的正确鉴定对确定人和动物沙门氏菌病的感染源和控制减少发病率具有重要意义。为此，许多国家和地区采取了众多措施以正确鉴定来自不同国家和地区、不同动物和外环境的沙门菌血清型。报告重点介绍了基于MALDI-TOF MS技术的“网鱼式”检测方法。该方法操作简单、鉴定速度快、鉴定概率高、结果准确，尤为适合医院、卫生防疫系统。沙门氏菌致病性、毒力、传播途径、耐药性在不同型别间有较大差异，因此，除沙门氏菌的检测外，沙门氏菌的致病菌分型是病原体溯源的关键环节。江西省疾病预防控制中心营养与食品安全所通过扩大采集范围，改变培养条件等，比对核糖体蛋白和非核糖体蛋白，寻找出某些血清型区别于其他沙门氏菌的特征蛋白进行建库，用于鉴定部分沙门氏菌血清型，完善沙门氏菌血清型质谱数据库。目前，共采集了285株不同血清型的沙门氏菌，经过血清型和测序验证，包含28种血清型；已成功鉴别至少三类沙门氏菌（肠炎沙门氏菌、鼠伤寒沙门氏菌、鼠伤寒沙门氏菌变种）；已发现若干可以区分沙门氏菌血清型的核糖体蛋白特征峰。沙门氏菌数据库的建立得益于QuanID微生物质谱系统对每个靶孔都进行了大量Shots数的采集，保证了靶孔间质谱图的重复性，尤其是沙门氏菌不同血清型之间的差异更多的是来源于丰度很低的蛋白多肽，只有保证了质谱图的重复性以及对于低丰度蛋白的检测灵敏度才能够实现对于沙门氏菌血清型的鉴定。

近日，中国疾病预防控制中心传染病预防控制所使用融智生物QuanSNP核酸质谱平台建立了肺炎支原体（MP）多位点SNP分型与大环内酯类抗生素（ML）耐药同时检测的方法。相关研究结果已经发表在iScience上，文章标题为“A multisite SNP genotyping and macrolide susceptibility gene method for Mycoplasma pneumoniae based on MALDI-TOF MS”（ https://doi.org/10.1016/j.isci.2021.102447）。文章的第一作者为赵飞研究员，通讯作者为肖迪研究员，融智生物作为合作单位参与其中。肺炎支原体（MP）是引起儿童及成人呼吸道感染的重要病原菌，每年约10%-30%的社区获得性肺炎病例由其感染引起。大环内酯类抗生素（ML）是临床MP感染治疗的一线药物，尤其在儿童中使用非常普遍。2000年以后，国际上ML耐药MP比例持续升高，中国MP的ML耐药率一直居高不下。MP的ML耐药与其23S rRNA基因突变密切相关，其中2063、2064突变与ML高水平耐药相关，2617突变与低水平耐药相关。因此，上述位点的基因检测成为可替代ML体外药敏实验，快速检测MP的ML耐药的技术。目前耐药基因检测最常用的方法有荧光PCR的高分辨率熔解曲线（HRMA）法、限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)法和焦磷酸测序法。基因分型是MP分子生物学与流行病学特征研究的重要手段。MP基因组高度保守，菌株间相似度高达99%，基于单核苷酸变异和基因插入缺失，肺炎支原体明确分为两种基因型。基于p1基因的PCR-RFLP分型、基于pl基因的VNTR分型以及基于MPN459/MPNA5864基因的荧光PCR技术是目前常用的MP基因分型技术。尽管操作相对简便，但靶位点单一导致区分能力有限，是此类方法的劣势。多位点的MLVA及MLST分型技术相继报道，有效提升了MP分型能力。然而，上述基因分型技术耗时且技术要求高，使其应用受到限制。如果再加上MP耐药基因检测，则MP基本分子生物学特征检测过程更加繁琐耗时，因此需要研发新型快速、低成本的分型与耐药检测技术。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（Matrix-assisted laser desorption/ionization time-of-flight mass spectrometry，MALDI-TOF MS）技术近年来被用于单位点核苷酸多态性（SNP）检测。其检测原理是，首先使用多重PCR扩增含SNP靶位点的目的基因；其次，通过特异性质量探针进行SNP位点延伸，最后通过MALDI-TOF MS鉴定不同质量探针分子量得到检测结果。基于MALDI-TOF MS的SNP分型分析，在手足口病毒、HBV检测以及HPV分型等方向已经广泛应用，并且具有取代传统鉴定技术的潜力。基于MALDI-TOF MS的SNP分析方法具有高通量、快速、多靶标同时检测的优点，是当前最有应用前景的生物分子技术之一。图1. 基于MALDI-TOF MS技术用于MP分型和耐药基因检测实验流程图（左）；融智生物QuanSNP核酸质谱平台（右）在该研究中，开发了一种基于多重PCR和MALDI-TOF MS方法同时检测MP的6个分型靶位点和3个ML耐药基因。该方法对20种非MP菌株核酸均未检测到质量探针延伸信号，表明该方法具有良好的特异性；肺炎支原体M129菌株用于检出限测试，该方法最低检出限为100拷贝/反应。使用141株临床MP菌株的核酸样本进行分型与耐药分析，QuanSNP检测结果与测序和药敏结果一致率100%，表明该方法具有很好的鉴定准确性。在30例MP阳性临床样本中，25例中检测到9个分型与耐药SNP位点，检测阳性率为83.3%，表明该方法具有良好的临床标本分型和耐药检测能力，适用于MP类生长缓慢病原体的快速分型与耐药检测。图2-A 9个MPE质量探针的质谱图图2-B 基于肺炎支原体菌株质量探针延伸后的质谱图基于融智生物的QuanSNP核酸质谱平台，中国疾控中心传染病预防控制所开发了一种基于多重PCR和MALDI-TOF MS的方法，同时检测MP多位点分型以及ML耐药基因，该方法具有操作简便、特异性强、低成本以及高通量的优点。实现MP多位点SNP分型与ML耐药基因的同时检测，分型能力强且兼顾两型菌株，耐药位点检测全面且准确，适用临床标本检测。同时，核酸质谱平台可满足客户的不同检测需求，在微生物鉴定、分型以及耐药检测中具有良好的应用前景。

近日，由检验医学网主办、融智生物承办的“质于精准，谱在未来——MALDI-TOF质谱能力论坛”于2021 CACLP期间在重庆隆重举办。在此次论坛上，中科院生物物理所李岩研究员表示：“MALDI-TOF质谱定量的时代已经到来！”---融智质谱使得MALDI-TOF质谱用于定量检测具备了可能性，最终实现需要配合方法学开发。中科院生物物理所 李岩研究员李岩研究员在此次论坛上进行了题为《MALDI质谱在科研与临床中的应用》的主题报告。报告提到，由于MALDI-TOF质谱具有设备简单（不与前处理仪器相连接）、高通量、仪器稳定、操作与维护简单、谱图解析简单等特点，与ESI源质谱相比，更适用于临床现场快检，有望成为常规的检测技术。然而，也正是由于MALDI-TOF质谱仪器的这些特点，导致其灵敏度和分辨率有限，在临床上大家比较认可的一度只有微生物鉴定这一个定性应用，就连最近发展起来的核酸检测本质也是定性应用。业内心照不宣地认为MALDI-TOF质谱用作定量检测仅仅是个噱头，是不可能实现的，也正因此它在临床领域的应用非常有限。这话放到三年前可能是正确的。现如今，MALDI-TOF质谱的国产化发展迅速，国内厂家研发的不少于10家，这其中就包括融智生物。融智生物的特别之处在于实现了MALDI-TOF质谱的第二个能力——定量。我们可能需要换个角度看待现在的MALDI-TOF质谱了。蛋白质检测是科研领域比较关心的问题，根据其分子量大小可以分成多肽小蛋白（分子量＜20000Da）和大蛋白（分子量＞20000Da）。临床相关的多肽检验指标较少，尤其是作为激素的多肽往往水平非常低，一般为皮克每毫升，常规方法很难进行检测。多肽组学是很好的检测生理状态的指标，如果有好的方法学，对于发现新的生物标志物做新诊断指标研发非常有用。然而，多肽的分子结构类似，种类很多，对仪器的分辨率要求比微生物要高很多。另外，如果要做内源性生物标志物的分析，特别是血清标志物，定量能力是必要的，即使是相对定量，也需要非常高的定量重复性，否则得到的结果并不可靠。李岩研究员表示，过去他们在这个方面做的少，主要是因为早期的MALDI-TOF质谱仪器对定量没有进行优化，CV（变异系数）超过30%，不可能实现多肽谱学研究。现在，融智生物的质谱CV可以做到5%以内，所以他们开始考虑多肽的方法学研究了。图.在80个不同靶点采集的80张质谱覆盖图，糖化与非糖化定量精度达到~99%，融智生物QuanTOF质谱仪。图片来源于李岩研究员报告《MALDI质谱在科研与临床中的应用》。当然，MALDI-TOF质谱实现定量检测是一个非常艰难的过程，它的实现不是一个点的突破，是一系列的技术积累才实现的结果。有了定量能力才能讨论MALDI-TOF质谱临床检验技术开发。小分子检测是李岩研究员最近更关心的一方面。由于之前无法实现定量，所以MALDI-TOF质谱用于小分子定量检测的配套方法学开发比较少，加之血液中的小分子含量水平低，提纯困难，在以前这是被认为无法实现的领域。正因为MALDI-TOF质谱有定量能力了，研究人员可以考虑做更多的检测方法学研究了。据悉，李岩研究员自从与融智生物接触以后，一直想做这个方面的方法学开发，并于2019年开始尝试，在广东省设立了科研项目，目前已经发表类固醇和三油甘脂检测相关的两篇文章，还对三油甘脂细分进行了研究。方法开发出来，下一步需要考虑的问题就是与现有的临床方法学比较，有没有足够的优势，临床需不需要做到这么精确的程度。无论如何，不管是科研还是临检，都有了一个新的方向可以去尝试。在报告的最后，李岩研究员对MALDI-TOF质谱的应用前景进行了总结：第一，MALDI-TOF质谱更具备临床现场快检的可能性，因为它相对稳定，仪器简单，很少出故障。第二，现在的MALDI-TOF质谱已经具备定量能力了，这是一个新的方向。第三，MALDI-TOF质谱没有专门的前处理仪器，前处理方法学开发是需要关注的领域。可以说，只要成熟一个前处理方法学就会多一个临床检验项目。 “我们的工作就是希望通过方法学开发，把更多的科研项目变成临检项目，为医院服务，这是我们的目标。也希望仪器的发展能带动整个应用领域的进步，”李岩研究员表示。（本文整理自中科院生物物理所李岩研究员报告：《MALDI质谱在科研与临床中的应用》）文章来源：检验医学网

2021年4月19日，《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》正式发布！新版指南由中华医学会糖尿病学分会组织编写，在《中华糖尿病杂志》和《中华内分泌代谢杂志》同步发表。新版指南对糖尿病诊断标准、治疗路径等多个方面进行了重要更新。其中，最重要的变化是首次将糖化血红蛋白（HbA1c）纳入诊断标准。据悉，《中国2型糖尿病防治指南》于2003年首次发表，并于2007、2010、2013和2017年进行了4次修订，迄今为止已经发布了5版。划重点新版指南提到，目前为止，我国糖尿病患病率仍在持续增长。最新发表的流行病学调查数据显示，按照世界卫生组织（WHO标准），我国的糖尿病患病率11.2%，知晓率36.5%，治疗率32.2%，控制率49.2%。其中，中国≥65岁的老年糖尿病患者数约3550万，居世界首位，占全球老年糖尿病患者的1/4。新版指南推荐，在有严格质量控制的实验室，采用标准化方法测定的HbA1c可以作为糖尿病的补充诊断标准。也就是说，新版指南正式将HbA1c纳入糖尿病的诊断标准当中，并以HbA1c≥6.5%作为切点，辅助糖尿病的诊断。糖尿病的诊断标准新版指南还规定，对于糖化血红蛋白的控制目标，应该遵循个体化原则。对于那些年纪较轻、病程较短、没有并发症、没有心血管疾病的患者，可以在没有低血糖或其他不良反应的前提下，采取严格的HbA1c控制目标。否则，则可以采取相对宽松的控制目标。就是说，并不要求所有人都将HbA1c控制在6.5%以下。糖化血红蛋白（HbA1c）是红细胞中的血红蛋白与血中的葡萄糖相结合的产物。它是通过缓慢、持续及不可逆的糖化反应形成，其含量的多少取决于血糖浓度以及血糖与血红蛋白接触时间，而与抽血时间、患者是否空无关，是衡量血糖控制的重要指标。由于其稳定性好，监测频率低，使得HbA1c成为国际公认的用于评估糖尿病患者长期血糖状况的理想指标。目前，一线的HbA1c检测方法主要是高效液相色谱法（HPLC）和电泳法，这两种方法有各自的优势，但是对于有异常血红蛋白（hemoglobin variant）干扰的样品，这两种方法均不能给出准确的检测结果。MALDI-TOF质谱法是融智生物研发的检测HbA1c的一种新方法，其基本原理是体内非酶促糖化反应造成β珠蛋白链增加一个葡萄糖，使得糖化与非糖化β珠蛋白链分子量相差162Da，通过糖化β珠蛋白链/（β珠蛋白链+糖化β珠蛋白链）来计算其糖基化率。与其他HbA1c检测系统不同，MALDI-TOF 质谱检测的是游离的珠蛋白链，而不是四聚体。 QuanGHb糖化血红蛋白定量质谱系统（MALDI-TOF质谱法）基于上述检测原理，加之融智生物MALDI-TOF质谱系统的高分辨能力，QuanGHb糖化血红蛋白定量质谱系统不仅能准确定量HbA1c，同时也可检测其他类型变异血红蛋白（hemoglobin variant），且抗干扰能力优异，为HbA1c检测提供了新的思路。

尊敬的贵宾：第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE2021）将于2021年5月10日-12日在北京国家会议中心举办。届时，融智生物将携QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台及多个质谱应用解决方案（微生物鉴定、SNP核酸分析、糖化血红蛋白定量、质谱成像等）亮相本次展览会。诚邀各位专家、同行莅临融智生物展台3230参观、指导和交流。期待您的光临。          融智生物科技（青岛）有限公司展会概况第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE2021）将于2021年5月10-12日在北京·国家会议中心召开，预计展示面积25000平方米，预计参展企业700余家，专业观众超50000人次，将集中展示分析仪器、光学仪器、生命科学仪器、生物技术与仪器、材料力学性能试验设备、医疗卫生专用仪器、快检仪器、仪器零部件等。展会同期还将举办多元化的论坛及互动活动，增设实验室建设及安全专区，为广大科研人员及行业人士便捷地获取行业最新资讯、分享前沿技术和研究成果、搭建交流研讨产业政策的互动平台。融智生物简介融智生物，由国际资深质谱研发专家创立，是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业。公司目前已拥有“宽谱定量飞行时间质谱（新一代基质辅助激光解吸飞行时间质谱）”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台，基于两大核心技术平台，融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、成像质谱系统以及呼吸道病原体检测解决方案、食源性致病菌快速鉴定系统和流行性易感病毒检测解决方案等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控和科学研究等领域。展台概况融智生物展位号：3230展位图QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台一机多能展馆位置北京•国家会议中心E1、E2、E3、E4 号馆。交通指南地铁站：地铁8 号线，奥林匹克公园站A、E 口。公交站：83、58 会展中心，510 新闻中心站。乘出租车沿北四环到亚运村方向出口。观众预登记长按识别二维码完成观众预登记，即可免费参观 2021年5月10日-12日，北京国家会议中心融智生物在展位3230，期待与您相会！

1、微生物质谱到底是个啥？提到“微生物质谱”，不妨把这一词组拆开来看，“微生物”大家都懂，就不多说了，那么“质谱”到底是啥？质谱分析是一种通过测量离子质荷比（质量-电荷比），从而确定其质量的分析方法（通俗点讲，质谱就是一种类型的“秤”，只不过它称量的是离子的质量），在众多的分析测试方法中被认为是一种同时具备高特异性和高灵敏度且得到了广泛应用的普适性方法。质谱仪器一般由进样系统、离子源、质量分析器、检测器、数据处理系统等部分组成。由于进样方式、离子源、质量分析器等的不同，质谱仪分为不同的种类，临床上常见的有液相色谱串联质谱（LC-MS-MS）、气相色谱串联质谱（GC-MS-MS）、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）等等。我们通常所提到的微生物质谱法采用的就是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术对微生物进行鉴定的方法。MALDI-TOF MS的离子化方式是基质辅助激光解吸电离（MALDI），是一种“软电离”的方式，这种电离方式可以产生稳定的分子离子，因而是检测生物大分子的有效方法，广泛地运用于生物化学，尤其对蛋白质、核酸的分析研究已经取得了突破性进展。图. MALDI-TOF MS的仪器结构那么，MALDI-TOF MS是如何进行样本检测的呢？首先，用一定强度的激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜，基质从激光中吸收能量，与样品之间发生电荷转移使得样品分子电离。离子在高压电场作用下加速进入飞行管中，小离子飞得快，先到达探测器，大离子飞得慢，后到达探测器，从而得出测定结果。图. MALDI-TOF MS的工作原理2、质谱为什么能够鉴定微生物？以细菌为例，细菌是原核生物的一类，是一类形状细短，结构简单，多以二分裂方式进行繁殖的原核生物，是在自然界分布最广、个体数量最多的有机体，是大自然物质循环的主要参与者。细菌主要由细胞膜、细胞质、核质体等部分构成，有的细菌还有荚膜、鞭毛、菌毛等特殊结构。图. 细菌结构MALDI-TOF MS之所以能够对细菌进行鉴定，是因为细菌的核糖体蛋白具有保守性，一般不会随生长条件的变化而变化，而不同细菌的核糖体蛋白指纹图谱具有各异性，指纹图谱中的某些峰具有属、种，甚至亚种特异性。另外，同种细菌在同一培养条件下生长，所得到的质谱结果具有可重复性，这使得MALDI-TOF MS鉴定细菌结果更加准确。肠杆菌的质谱图结核分枝杆菌的质谱图图. 不同菌种的蛋白指纹图谱MALDI-TOF MS鉴定细菌基本流程是，将细菌纯培养后，点靶加释放液，细菌经过释放液充分处理后，可使得细胞内的蛋白成分更好地释放出来，待溶剂挥发后加基质，蛋白分子与基质形成基质结晶，上质谱检测。在质谱仪中，样品通过有效的电离将不同质荷比（m/z）的离子分开形成细菌特异性的清晰的指纹图谱，通过分析关键的质谱峰数据，与数据库中的已知菌种谱图进行比对，即可快速得到细菌鉴定结果。图. 微生物质谱鉴定操作流程3、为什么要用质谱做微生物鉴定？那么，为什么要用质谱做微生物鉴定，而不是别的方法？这就要先来说一说目前的微生物鉴定方法。目前微生物鉴定常用的方法为生化原理检测，即先判断革兰氏阴性还是阳性，再根据形态、酶反应、显色等不同方法，将具体微生物种类鉴定出来。对于绝大多数的微生物检测有一个绕不开的环节，那就是标本处理和培养。需要首先对样本进行预处理，根据涂片染色的结果选择合适的培养基分离培养，然后根据菌落特点，选择适当的生化反应或者自动仪器鉴定。然而，生化法微生物检测样品培养时间长，短到几小时，长到几天都有可能；只能鉴定常规菌种，准确度一般；另外，就是鉴定流程较复杂，离不开人工干预，耗时长（十几个小时甚至更长时间）。由于鉴定原理的不同，微生物质谱法可大大简化微生物的鉴定流程，缩短鉴定时间，上机之后，基本10min之内就可以鉴定出96个样本，称得上是一种微生物快速鉴定方法。理论上，微生物质谱的数据库可以无限大（当然这也只是在理论上）。目前市面上的微生物质谱产品数据库少则含有2000余种微生物，多的也有超4500余种的（例如融智生物的QuanID微生物质谱系统），远远大于生化法的数据库种类。而且，数据库可扩展，用户可根据需要自建库。 图. QuanID微生物质谱系统另外，而且是最重要的一点，就是微生物质谱鉴定的准确性高。除了得益于超大的数据库外，质谱硬件的性能也是鉴定准确性的保证。QuanID微生物质谱系统依托于融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF（新一代的MALDI-TOF MS），检测质量范围更宽（10-1000,000Da），重现性更高（SD＜5%），保证了微生物鉴定结果的高准确性。此外，QuanID微生物质谱系统的数据库还有一个独特之处，就是分为一级、二级两个数据库，二级菌库涵盖100多种相似病原体，可对基因型相近的难分辨微生物（如：大肠杆菌和志贺氏菌等）做出准确鉴定。（详见：QuanID突破微生物质谱鉴定的局限性）怎么样，这3个问题有没有让你对微生物质谱有了全面的了解呢？

近日，融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF通过欧盟CE认证，这标志着融智生物的MALDI-TOF质谱平台取得了进入欧盟市场的销售通行证，为公司进入欧洲市场奠定了基础。CE认证是欧盟强制性认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。CE认证是一种安全认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序，被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台，QuanTOF Ⅰ型此次通过欧盟CE认证的是融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOFⅠ型，其具有多项核心技术和自主知识产权，可以在更宽的质量范围内（10-1,000,000Da）进行检测，并且可实现临床定量应用。基于QuanTOF质谱平台，目前已经开发出的应用包含微生物鉴定、核酸检测、糖化血红蛋白定量检测以及质谱成像，且这些应用可在同一质谱平台上实现，可谓一机多能。值得一提的是，此前融智生物还有QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR仪、7项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒（微流控RT-PCR法）两大产品获得欧盟CE认证，加上此次的QuanTOF质谱平台，截至目前共有3款产品通过欧盟CE认证。QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR仪7项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒（微流控RT-PCR法）

3月29日，在第十八届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会（2021 caclp）期间，由检验医学网主办，融智生物承办的质于精准、谱在未来---“maldi-tof 质谱能力论坛”，在重庆悦来国际会议中心圆满落幕。本次论坛邀请到了质谱应用及研究领域、临床医学检验领域的数位专家莅临，围绕maldi-tof质谱技术在蛋白标志物、感染性病原体、核酸检测、病理成像等最新临床应用领域进行探讨和交流。论坛吸引了百余名专业观众、同行到场交流。论坛掠影 论坛现场座无虚席全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授为论坛致辞上海市实验医学研究院院长王华梁教授为论坛致辞此次论坛共有4位行业专家为我们带来了精彩的报告。中国科学院生物物理所 李岩研究员中国科学院生物物理所李岩研究员带来题为《maldi质谱在科研与临床中的应用》的主题报告，对maldi-tof ms的应用从科研与临床的角度做了全方位的解析。maldi-tof ms不仅可用于蛋白组学、多肽谱检测、质谱成像、小分子检测等科研领域，还可用于微生物检测、核酸检测等临床应用，且具有样本前处理简单，检测速度快，通量高，仪器相对稳定，维护与操作简单的优点。北京大学深圳医院检验科 纪玲主任北京大学深圳医院检验科纪玲主任带来题为《maldi-tof在糖化血红蛋白中的应用》的主题报告，从检验科终端用户的角度，对maldi-tof质谱用于糖化血红蛋白（hba1c）及异常血红蛋白的定量检测进行了评价。报告指出maldi-tof质谱不仅可准确定量hba1c，对于异常血红蛋白的检测也毫无压力，抗干扰能力强。北京博淼生物科技有限公司ceo 梁海泳北京博淼生物科技有限公司ceo梁海泳带来的主题报告是《核酸质谱技术绽放医学检测》，报告对核酸质谱技术用于dna突变定性检测、dna甲基化定量检测进行了详细解析。质谱技术具有精确性、靶向性、低成本、高通量的优势，与ngs技术协同应用，可满足不同医学应用场景的需求。融智生物董事长、首席技术官 周晓光博士融智生物董事长、首席技术官周晓光博士与大家分享了《后基因组时代的临床质谱生物大分子检测》，报告以生动的质谱研发科学家的故事带我们了解了生物质谱的由来，并以蛋白、病毒核酸（新冠病毒，变异新冠病毒）、质谱成像检测为切入点，畅想了临床生物质谱的未来无限潜力。圆桌访谈论坛还举办了圆桌访谈，邀请业界专家就后基因组时代临床质谱精准检测的前景与挑战进行了探讨。

2021年3月24日是第26个世界防治结核病日，今年我国的宣传主题是：终结结核流行 自由健康呼吸今年主题的寓意是：影响我们肺部健康、阻碍你我自由呼吸的传染病，不止有新冠肺炎，还有肺结核！过去的一年，举国众志成城，夺取抗击新冠肺炎疫情的重大战略成果。对于肺结核，我们还需加倍努力，才能尽早迎来终结结核流行、自由健康呼吸的那一天！结核病是青年人容易发生的一种慢性和缓发的传染病。人与人之间呼吸道传播是本病传染的主要方式。结核病是一种顽固的慢性疾病，一旦感染发病，若不及时、不规范、不彻底治疗，最终导致复发、恶化、产生耐药，形成难治性肺结核，形成慢性传染源，危害家庭、社会，最终因反复发作引发多种并发症而死亡。结核病的症状中华人民共和国传染病法将结核病列为乙类传染病，必须及早发现并归口治疗。系统管理系统治疗，是结核病得以根治、得以控制的最佳手段。但是，由于结核病的早期症状不是很明显，很容易被忽视，结核病的诊断已然成为其防治的难点。结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病。结核分枝杆菌可侵入人体全身各个器官，但主要侵犯肺脏，称为肺结核病。其他部位（颈淋巴、脑膜、腹膜、肠、皮肤、骨骼）也可继发感染。结核分枝杆菌痰涂片结核菌检查阳性是结核病诊断的“金标准”，但其检出率低（约30%-50%），与肺部病变严重程度相关，涂片阳性并非一定为结核分枝杆菌，非结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌、诺卡菌、放线菌抗酸染色可呈弱阳性。涂片阴性亦不能排除肺结核，通常需要分子生物学和血清学等方法的参与来完成鉴别诊断，每种辅助诊断方法各有优势与缺点。QuanID微生物质谱系统，是融智生物基于QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱（新一代MALDI-TOF MS）平台所开发的微生物质谱鉴定系统。基于QuanID微生物质谱系统，融智生物可提供结核分枝杆菌一体化高通量、高自动化解决方案，可对包括人结核分枝杆菌和牛结核分枝杆菌在内精确到种以及更高水平的鉴定，并能高效地为结核病诊断提供有价值的检测结果。QuanID微生物质谱采集的结核分枝杆菌谱图QuanID鉴定结果与传统的结核分枝杆菌鉴定流程相比，QuanID结核分枝杆菌解决方案更高效，微生物前处理时间和菌种鉴定65分钟内可完成。QuanID微生物质谱系统鉴定结核分枝杆菌工作流程融智生物已建设完成独有的本地化分枝杆菌菌种质谱数据库，包含超过160 种，1000余株分枝杆菌信息。与其他辅助鉴定方法相比，可提供的数据参数范围广泛，除了可以提供结核分枝杆菌的鉴定，还可以提供其他分枝杆菌、诺卡菌、放线菌等镜下形态相似菌的分类鉴定，并同样可达到种水平，可为临床精确诊断提供帮助。另外，值得一提的是，融智生物与国内顶级结核病研究所合作采样，并一直在不断更新分枝杆菌数据库，可以为临床标本的耐药性、多样性等特点提供更好的辅助鉴别基础。结核病，不可怕。日常生活中保持良好健康的生活习惯、增强体育锻炼、提高免疫力，避免与结核患者亲密接触，即可预防结核病。如已检出感染结核杆菌,需遵医嘱，进行药物治疗。只要坚持正规治疗，绝大多数肺结核病人是可以治愈的。

生命与健康研究是近些年诸多方向的关注热点。随着分析技术发展的带动，生命与健康研究的深度亦不断被拓展，分子生物学手段等正成为各相关领域实验室未来探究的方向。质谱技术具有高灵敏度、高分辨率、高准确性、检测范围宽等优势，能为疾病的临床诊疗提供更精准的分子学信息，在医学检验领域受到越来越多关注。在第十八届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）期间，由检验医学网主办，融智生物承办的质于精准、谱在未来---“MALDI-TOF 质谱能力论坛”，将在3月29日上午9：00-11:35，重庆悦来国际会议中心欣悦厅A隆重举办。本次论坛将邀请上海市实验医学研究院院长王华梁教授、全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波教授、北京大学深圳医院检验科纪玲主任、中国科学院生物物理所李岩研究员、北京博淼生物科技有限公司CEO梁海泳和融智生物科技（青岛）有限公司董事长兼首席技术官周晓光博士等质谱应用及研究领域、临床医学检验领域的专家莅临，围绕质谱技术在蛋白标志物、感染性病原体、核酸、病理成像等最新临床应用领域进行探讨和交流，助力精准诊疗和科学研究。论坛还将举办圆桌论坛，邀请业界专家就后基因组时代临床质谱精准检测的前景与挑战进行探讨。诚邀各位专家、代理商、同行莅临论坛现场参观、指导和交流。会议主题：质于精准、谱在未来 MALDI-TOF 质谱能力论坛-聚焦生命与健康主办单位：检验医学网                                      承办单位：融智生物科技（青岛）有限公司专家阵容：会议时间：2021年3月29日，上午9：00-11:35会议地点：重庆悦来国际会议中心欣悦厅A会议地址：重庆市渝北区悦来滨江大道86号参会方式：1、现场参会本次会议免注册费，参会名额有限，请大家提前注册。注册方式如下：（1）扫描下方二维码，提前注册。 扫描二维码，提前注册 （2）现场注册，现场填写信息，即可参会。到场参会即可获得精美礼品一份，数量有限先到先得，赶快报名吧！2、观看直播本次会议将在同一时间进行线上直播，未到场的专家、老师可扫描下方二维码观看直播。检验医学网  融智生物科技（青岛）有限公司2021年3月 另外，在第十八届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）主会场融智生物设有展台，展示临床质谱及相关设备、解决方案，展台上还将定期进行精彩的讲座及抽奖等活动，展位号N8-T023，欢迎前来参观、交流！诚邀您的莅临！

近日，国家卫健委对《临床微生物检验基本技术要求》卫生标准征求意见。该征求意见稿规定了临床微生物学（细菌学、真菌学）检验基本技术的要求，适用于开展临床微生物学检验的各级医疗机构及其临床微生物学实验室。小融了解到，征求意见稿中对微生物鉴定技术进行了规范，其中就包括基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）鉴定技术。征求意见稿首先对MALDI-TOF MS技术鉴定微生物给予了肯定，指出MALDI-TOF MS鉴定系统扩展了对常见菌、苛养菌、厌氧菌、丝状真菌以及分枝杆菌、奴卡菌等难鉴定微生物的鉴定谱，目前数据库可鉴定300多个属2000余种菌，远高于自动化、半自动化鉴定系统及手工鉴定方法。然而，并没有一种鉴定方法是完美的，每种方法都有自身的局限性。征求意见稿也指出了MALDI-TOF MS鉴定技术的局限性，即系统数据库的完整程度，包括覆盖的菌种数、每种菌所用的建库菌株数量和来源、以及图谱采集的质量，都会造成鉴定性能的差异，导致对大肠埃希氏菌和志贺氏菌属、沙门氏菌属、肺炎链球菌和缓症链球菌群等等给出错误的鉴定结果。图片来源于：国家卫健委，《临床微生物检验基本技术要求》征求意见稿有这样的局限性，MALDI-TOF MS技术用于微生物鉴定，还香吗？别慌，新一代的MALDI-TOF MS来破局！硬件加持，QuanID微生物质谱更准确融智生物致力于将高端生命科学仪器推向临床实际应用中，研发的新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF（新一代MALDI-TOF MS），采用了自主知识产权的离子源与探测器电耦合技术，结合更高频率、更高精度的半导体激光解析电离系统及全新设计的混合探测器，实现了MALDI-TOF MS革命性的技术创新。QuanTOF在世界上首次实现在宽质量范围内（10-1000,000Da）保持较高分辨率和灵敏度（中国分析测试协会2019年验证结果，10fmol信噪比大于200，BSA），全扫描范围内的高重现性，使得其可满足定量应用，且定量精度达95%以上，远高于传统MALDI-TOF MS仪器。也就是说，在硬件方面，QuanTOF质谱平台的强大性能决定了以此为依托的QuanID微生物质谱系统鉴定结果的高准确性。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台数据库出击，QuanID微生物质谱更强大当然了，对于微生物质谱的鉴定结果起到决定性作用的非数据库莫属。传统微生物质谱系统的建库方法是将收集来的菌株进行筛选，用不同培养基进行培养后，上机采集质谱图，建立微生物数据库。这种建库方法选取蛋白质作为建库依据，容易受细菌培养条件的影响，增加了菌库的不确定性。最准确的细菌鉴定方法是基因测序，然后和Gene bank进行比对鉴定。但这种方法耗时、耗财、耗力。QuanID微生物质谱数据库采用正向建库、反向验证的方法进行数据库的建设。先进行基因组测序，然后翻译成蛋白信息，挑选保守稳定的核糖体蛋白和一些对鉴定有意义的结构蛋白，得到其氨基酸序列，计算氨基酸理论分子量，从而建好数据库；最后用质谱采集标准菌株获得的蛋白谱进行数据库验证。QuanID微生物质谱数据库建库步骤QuanID建库方法考虑了生成蛋白过程中氨基酸的各种修饰（如甲基化、乙酰化等），得到的数据库鉴定结果更准确，而且省去了测序的时间和成本。第三方的验证结果表明，QuanID微生物质谱在种水平和属水平鉴定准确率上均优于国际同类产品。微生物质谱鉴定产品间比较，种水平和属水平准确率统计截止到目前，QuanID微生物质谱数据库可对超过500属、4500余种的微生物进行鉴定（可扩展）；拥有一级、二级两个数据库，独有的二级库可对基因型相近的难分辨微生物（如：大肠杆菌和志贺氏菌等）做出准确鉴定，目前已涵盖100多种相似病原体。另外，融智生物还与国内知名菌种保藏机构合作，不断对中国特有的微生物质谱数据库进行完善。以志贺氏菌为例，同类仪器检出结果均报为大肠埃希氏菌，融智生物QuanID 数据库可以直接鉴定到种水平。QuanID微生物质谱系统给出的志贺氏菌鉴定结果QuanID微生物质谱系统给出的大肠埃希氏菌鉴定结果MALDI-TOF MS微生物鉴定方法已经越来越被广泛接受，这也间接说明了其在微生物鉴定方面的巨大优势。虽然微生物质谱技术有其自身的局限性，但是相信随着质谱技术的进步以及微生物数据库的不断完善，其局限性也会趋于消弥。

尊敬的贵宾：第十八届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会（caclp）将于2021年3月28-3月30日在重庆国际博览中心举办。届时，融智生物将携细菌和病毒一网打尽质谱解决方案以及多个临床质谱应用解决方案（微生物鉴定、snp核酸分析、糖化血红蛋白定量、质谱成像等）亮相本次博览会。同时，在3月29日上午9:00-11:45，我们将在重庆悦来国际会议中心特别举办质于精准、谱在未来---“maldi-tof 质谱能力论坛-聚焦生命与健康”（详细日程敬请关注融智生物微信公众号后续预告）。诚邀各位专家、同行莅临融智生物展台n8-t023及论坛现场参观、指导和交流。期待您的光临。           融智生物科技（青岛）有限公司01展会信息由智奥瑞和（上海）展览有限公司主办的第十八届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会（caclp）将于2021年3月28-3月30日在重庆国际博览中心隆重举办。caclp是体外诊断行业旗帜性博览盛会，也是体外诊断产业发展的风向标。该会以信息量大、人气高、专业性强、规模大为特点，对体外诊断产品的宣传、销售、转化、提升、合作起到了不可替代的作用。2021年caclp将会有1600余厂商参展，预计数万人次的海内外相关领域专家、学者、企业家、生产企业、经销企业、投行、检验医学工作者、实验医学工作者、大专院校专家学者等领域人士将会到场参展、参会、参观。02融智生物简介融智生物，由国际资深质谱研发专家创立，是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业。公司目前已拥有“宽谱定量飞行时间质谱（新一代基质辅助激光解吸飞行时间质谱）”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台，基于两大核心技术平台，融智生物开发了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系统、成像质谱系统以及呼吸道病原体检测解决方案、食源性致病菌快速鉴定系统和流行性易感病毒检测解决方案等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控和科学研究等领域。03展台活动展位信息本次博览会共分为8个展馆，融智生物展位位于n8馆，展位号：n8-t023。融智生物展台设计图我们的位置quantof细菌+病毒一网打尽一机多能展台学术报告会展会当天，在融智生物展台将会有研发工程师进行学术报告会，干货多多，欢迎感兴趣的客户、同行前来交流。（详细日程稍后发布，敬请关注）幸运大抽奖展台现场还将会有精彩的抽奖活动，礼品多多，等你来哦！04参展攻略提前进行网上预登记，省去现场排队时间，还能为您节省现场50元注册费，同时还享有资料袋、会讯报、体外诊断杂志的免费领取资格哦！预登记方式：关注caclp官方公众号，点击下方功能菜单“展会”-“观众免费预登记”即可。长按识别二维码关注caclp官方公众号05天气攻略重庆3月白天平均20℃，建议穿单层棉麻面料的短套装、t恤衫、薄牛仔衫裤、休闲服、职业套装等舒适的衣服。夜间平均13℃，建议穿套装、夹衣、风衣、休闲装、夹克衫、西装、薄毛衣等保暖衣服。06出行攻略（1）重庆江北国际机场——重庆国际博览中心，10.8公里，驾车约23分钟；（2）重庆北站——重庆国际博览中心，17.7公里，驾车约32分钟；（3）重庆站——重庆国际博览中心，23.8公里，驾车约48分钟；（4）重庆西站——重庆国际博览中心，32.8公里，驾车约51分钟。融智生物科技（青岛）有限公司诚挚邀请您莅临n8-t023展台参观、交流和指导！

近日，工信部对《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）公开征求意见。规划提出，到2025年医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善，初步形成公共卫生全面支撑能力。在医疗装备领域形成全球创新引领能力，6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。小融注意到，规划在第三部分提出了未来五年我国医疗设备行业重点发展的七大领域，其中一个领域是诊断检验装备，并将质谱分析设备纳入到重点发展的诊断检验装备中。这对于临床质谱来说，无疑是一个重大利好。图片来源：工信部官网，《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）质谱设备长期被国外企业垄断质谱分析是一种通过测量离子质荷比（质量-电荷比），从而确定其质量的分析方法。与基因测序、生化免疫等不同，质谱适用于几乎所有分子的检测，包括核酸、蛋白、多肽、糖基等生物大分子和代谢产物、激素、维生素等生物小分子，既能定性又能定量，具有很大的发展的潜力。然而，质谱与早期的基因测序一样主要应用于科研领域，进入临床应用仅十年左右，目前仍处于快速发展阶段。目前临床上主流的质谱仪器主要有液相色谱串联质谱（LC-MS-MS）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS）等。目前比较成熟的质谱临床应用包括微生物鉴定和新生儿筛查，维生素、激素等小分子检测和药物浓度监控等国内检测量还较少。但是由于质谱平台延展性强，未来可开发项目众多，潜力巨大。然而，由于上游仪器寡头垄断，导致临床质谱设备基本被国外企业垄断，多数国内企业包括第三方只能通过采购质谱仪以检测服务模式开展业务。基质辅助激光解吸飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）也不例外。传统MALDI-TOF MS只能定性基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS）由于其“软电离”的原理，非常适用于多肽、蛋白、核酸等生物大分子的检测。分辨率、准确度、质量范围、检测限等参数是评价MALDI-TOF MS性能的重要指标。传统的MALDI-TOF MS虽然拥有诸多优势，但它重现性差（80%以下），无法定量，只能从事定性相关的工作，如微生物鉴定、核酸分型分析等，从而使得其失去了广泛的应用空间；无法在宽谱下实现较高分辨率和灵敏度分析，在获取蛋白指纹图谱时信息不全面；在它所擅长的生物大分子测试方面，对大于20,000Da的分子，其分辨率迅速下降，无法分析。总之，受限于重现性、宽谱分析能力等原因，传统的MALDI-TOF MS可应用范围较窄。新一代MALDI-TOF MS性能已达国际先进水平融智生物研发的新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF，采用了自主知识产权的离子源与探测器电耦合技术，结合更高频率、更高精度的半导体激光解析电离系统及全新设计的混合探测器，实现了MALDI-TOF MS革命性的技术创新，在世界上首次实现在宽质量范围内（10-1000,000 Da）保持较高分辨率和灵敏度（中国分析测试协会2019年验证结果，10fmol信噪比大于200，BSA），并且可满足定量应用，定量精度达95%以上，远高于传统仪器。三种不同糖化率样本，每种样本24次点样测试，共72次测试的质谱图叠加，测试精度达98%以上。事实上，早在2018年，QuanTOF宽谱定量飞行时间质谱平台就被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际先进水平”。QuanTOF质谱平台创新性地实现了在同一仪器平台上进行多种应用，包括微生物鉴定（QuanID）、核酸检测（QuanSNP）、质谱成像（QuanIMAGE）以及糖化血红蛋白检测（QuanGHb）等，这在国际上是首创的。在微生物鉴定方面，第三方的验证结果表明，QuanID微生物质谱在种水平和属水平鉴定准确率上均优于国际同类产品。微生物质谱鉴定产品间比较：种水平和属水平准确率统计在病理成像应用方面，QuanTOF质谱平台的性能远超传统仪器。当前国外企业商品化MALDI质谱仪的最高空间分辨率是10微米，成像速率最高据称达到了50像素/秒。而截至目前，融智生物的QuanIMAGE成像质谱已经实现了在10微米空间分辨率下，大于300像素/秒的成像速率，成像速度是国外企业的5倍还多。大蛋白分子成像，由融智生物QuanIMAGE 实现总结下来，就是融智生物具有自主知识产权的新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF，其产品性能和质量已经达到了国际水平，在某些应用上，其性能甚至已经远超国外企业，达到国际领先水平。鉴于QuanTOF可进行从代谢产物（小分子）到抗体蛋白（超大分子）的定性和定量分析，灵敏度达fmol，加之其操作简单、高效，可实现单样本多指标同时分析，极大地减少检测成本，提升检测效率，未来随着进一步的应用开发，相信QuanTOF质谱平台将在医学检验、临床诊断、疾病筛查等临床领域拥有广阔的应用空间。