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医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷（EO）的检测方法
2020/02/12 17:07
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方案摘要：
产品配置单：
磐诺 A60 Pro气相色谱仪
型号： A60 Pro
产地： 江苏
品牌： 磐诺
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APL奥普乐60位全自动顶空进样器
型号： APL-HS-Auto60
产地： 四川
品牌： 奥普乐
¥10万 - 20万
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APL奥普乐126位全自动顶空进样器
型号： HS-Auto126
产地： 四川
品牌： 奥普乐
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方案详情：
顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量
任何气相色谱分析方法,只要证明分析可靠,都可以使用。“分析可靠”是指当对一规定环氧乙烷(EO)残留量的器械进行测定时,所选择的分析方法具有足够的准确度、精密度、选择性、线性和灵敏度,且适合于所要分析的器械。对不同的产品,需进行必要的方法学评价以确定所选择方法的可靠性。
本文简单介绍使用顶空-色谱法来检测口罩中环氧乙烷（EO）的残留量。此试验方法过程方便快捷，精准度高，灵敏度高。十分适合医疗器械生产商使用此方法进行检测环氧乙烷的残留量。
仪器
气相色谱+FID检测器（所有气相品牌）；顶空进样器（奥普乐HS-Auto60型）
仪器参考参数
气相色谱：
色谱柱SE-54（30m*0.32mm*0.5um）；柱温80℃；进样口150℃；FID检测器200℃
APL-HS-Auto60型顶空进样器条件：
瓶温60℃；阀温80℃；管线温度100℃
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