安东帕药典之旅——粒度仪

仪思通科技

2019/07/03 15:49

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药典标准是指药品生产、使用和检测的法定标准。药典收载的药品标准，是国家药品标准，具有法律效力。中国药典主要收载了中药、化学药、生物制品的制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。中国药典是所有医药公司在药物有效成分的研究，开发和生成过程中都必须遵循的质量标准。在药典中，对原料药和药物制剂的粒子大小和粒度分布的测试方法及测试结果提出了要求。

安东帕Litesizer^TM 和PSA系列粒度仪对制药行业，可提供全面的数据完整性解决方案。

Litesizer^TM

PSA

1、安东帕是高性能分析仪器的领先开发商和制造商，它将其物理和工程专业技术与当代的软件创意相结合，研发出直观又轻松易用的颗粒分析仪。

2、 Litesizer^TM纳米粒度分析仪和PSA激光粒度分析仪使用同一款软件Kalliope进行操作。

3、 Litesizer^TM粒度分析仪测量范围可达0.3 nm-10 μm，Kalliope软件可以一个页面总览所有信息，提供的自定义报告在几秒钟内即可生成，随后便可电子或手动签名。在制药应用中，准确、可重复和可追溯至关重要，它的制药选项、数据安全功能、用户管理和审计追踪，完全符合US FDA的21CFR Part 11要求，可以为制药用户提供完整的认证解决方案。

4、 PSA仪器是唯壹可以在一台仪器中全面集成湿法和干法分散模式的激光粒度分析仪。无论是在干法还是湿法分散模式中操作样品，均使用认证的参考物质进行认证。所有PSA颗粒粒度分析仪均根据ISO 13320和USP<429>标准进行校准，以确保最高的准确度和重复性。PSA 1190的0.04 μm至2500 μm扩展测量范围允许分析从原材料到最终制剂等各种样品。