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超级微波在杂质元素分析中的前处理解决方案
2018/12/06 16:05
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方案摘要：
产品配置单：
预加压型超级微波消解仪Multiwave 7X01
型号： Multiwave 7000
产地： 奥地利
品牌： 安东帕
¥80万 - 90万
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方案详情：
由于杂质元素不仅对病人构成中毒危险，也会影响药品的质量和药效。这些杂质元素的分析在药物的研发和质控中都扮演十分重要的角色。
自从2014年12月，ICH指导手册中Q3D步骤4生效，并且市场中的所有产品都必须遵循遵循（从2018年1月开始，新的提案已提交并且已获批准）。
该指导根据元素杂质的毒性和它们在药物中产生毒性的可能性，将其分为四类 – 1, 2A, 2B和3，并且详细说明了元素的种类，剂型（口服，注射以及吸入）以及允许日常接触量（PDE）。
值得注意的是，等级1中的Cd，Pb，As，Hg和等级2种的Co，V，Ni。它们是人体致毒物，所有PDE较低。对于这些元素，即使这些金属没有人为添加，也必须进行风险分析，以防超过其PDE。根据这些评估结果，定义一个合理的控制策略，从没有任何分析到定期研究，再到最终成品的理性测试。
为了完美演示Multiwave 7000优越的消解性能，共选择4种代表性药品（包括一种膳食补充剂和一种药物活性成分-API）作为样品进行消解，这4种样品覆盖多种配方，并在消解过程中体现不同的反应行为。
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MultiWave PRO 微波消解铂依合金
安东帕 Anton Paar 公司在样品前处理部分 主 要 仪 器 型 号 有 MultiWave PRO ， MultiWave GO，Multiwave 7000，同时还提供 HPA-S 高温高压密封灰化消解装置，该仪器符合 ASTM C1234 前处理国际标准方法。是您极难消解样品的理想伙伴。
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