便携完整性测试仪试验

产品特点

高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

高可靠性：检测精度高，重现性好；

高人性化：触摸屏输入，操作界面友好；

多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系统；

高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

应用范围 

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测 2.5″至40″

其他参数滤芯审计跟踪是对系统活动以及用户活动流水记录进行跟踪分析的审计行为，其中流水记录指按事件从电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W

最大操作压力 10000 mbar (150psi)

最低进气压力 100 mbar (1.5psi)

外型尺寸（mm） 400(长) ×240 (宽) × 270(高 1)× 220(高 2)

测试范围 泡点 100-8000mbar 扩散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min

测试功能

手动泡点测试，基本泡点测试，增强泡点测试，保压测试，扩散流测试，水浸入测试；

超滤膜包测试

适用范围 对称/非对称膜、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱

审计追踪 多项事件日志（选配）

权限管理 用户名密码登录，四级权限，满足 FDA21 CFR PARTII 要求

预存方案 120 组

测试精度 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入：±0.01%

操作条件 环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%

打印功能 自带微型打印机，联机 PC

历史记录 15000 组以上无数量限制记录存储

记录备份 支持 U 盘导出数据

防尘防水等级 正面 IP65

显示屏 高清晰度 7 寸彩色触屏

串口连接方式 RS232；USB 接口

使用方式 在线/离线

语言选项 英文/中文

重量 8KG

适合环境 D 级以上

信号输出 （4-20）mA、RS485、12V 报警输出

台至终的途径所开展的顺序检查、审查和检验每个事件的环境及活动，其中系统活动包括操作系统和应

程序进程的活动，用户活动包括用户在操作系统中和应用程序中的活动。

审计跟踪根据书面方式提供应负责任人员的活动证据，以支持审计职能的实现，通过借助适当的工

具和规程，审计跟踪可以提前进行预警并阻止潜在破坏者对审计活动安全侵害行为的发生。