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注射器针与针座的连接力测试的方法
2024/07/31 15:36
阅读：7
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方案摘要：
产品配置单：
注射器推拉力试验机 药用铝箔抗穿刺力测试仪MTT-01H
型号： MTT-01H泉科瑞达
产地： 山东
品牌： 泉科瑞达
¥999
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方案详情：
在医疗行业中，注射器作为最常用的医疗器械之一，其质量与安全性直接关系到患者的治疗效果与生命安全。其中，注射器针与针座的稳固连接是确保药物准确、无泄漏注射的关键环节。
一、测试目的与重要性
注射器针与针座的连接力测试，旨在评估两者在承受一定外力作用下的结合强度，确保在实际使用过程中不因外力冲击或操作不当而分离，从而避免药物外泄、污染或对患者造成意外伤害。该测试对于保障医疗安全、提升医疗器械质量具有重要意义。
二、测试原理与方法
1. 测试原理
连接力测试主要基于力学原理，通过模拟实际使用过程中可能遇到的各种外力条件，对注射器针与针座的连接部位施加拉力或扭转力，测量其抵抗分离的能力。测试过程需严格控制环境条件，如温度、湿度等，以确保测试结果的准确性和可重复性。
2. 测试方法
（1）设备准备：选用专业的拉力试验机或扭转试验机，配备合适的夹具，确保能够稳定夹持注射器针与针座，避免测试过程中因夹具滑动或松动导致的测试误差。
（2）样品准备：选取具有代表性的注射器样品，确保样品符合相关标准规定，且未经任何预处理或特殊加工，以反映真实生产状态下的产品性能。
（3）测试参数设定：根据产品规格及标准要求，设定合适的测试速度、加载方式（如匀速加载、阶梯加载）及最大测试力等参数。同时，设定好数据采集系统，以便实时记录测试过程中的各项数据。
（4）实施测试：将注射器样品正确安装于试验机上，启动测试程序，按照设定的参数进行加载，直至注射器针与针座分离或达到预设的最大测试力。在测试过程中，注意观察并记录样品的变化情况，如是否有变形、裂纹等。
（5）数据处理与分析：测试完成后，收集并整理测试数据，包括最大连接力值、破坏形式等。根据数据结果，评估注射器针与针座的连接强度是否满足标准要求，并分析可能的影响因素。
三、详细数据
以下为一组典型的注射器针与针座连接力测试数据：
· 样品编号：SYZ-001
· 规格型号：1ml一次性使用无菌注射器
· 测试环境：温度23℃±2℃，湿度50%±10%RH
· 测试设备：MTT-01H拉力试验机
· 测试参数：
o 加载方式：匀速加载
o 加载速度：5mm/min
o 最大测试力预设值：100N
· 测试结果：
o 最大连接力值：85.6N
o 破坏形式：针座与针管连接处断裂
o 数据分析：该样品在达到85.6N时发生断裂，说明其连接强度较高，满足或超过一般标准要求（假设标准值为70N）。然而，断裂发生在针座与针管连接处，提示可能需要对该部位的材料或结构设计进行优化，以增强整体耐用性。
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