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当前位置：中科仪器 > 解决方案 > 安瓿瓶折断力测试

安瓿瓶折断力测试

2023/12/14 16:16

阅读：52

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2023/12/14

检测样品：

玻璃

检测项目：

机械性能

浏览次数：

52次

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参考标准：

GB 2637、YBB00332002标准

方案摘要：

测试原理将安瓿瓶放置在实验设备的固定支架上，在两个金属支架之间设定一段距离，以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用安瓿折力仪向安瓿瓶施加外力，直至安瓿瓶断裂，记录下折断力值。

产品配置单：

分析仪器

中科仪器医药包装性能测试仪 TMP-02

型号： TMP-02

产地：山东

品牌：中科仪器

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方案详情：

关键词：安瓿瓶折断力济南中科检测仪器医药包装性能 TMP-02

1、安瓿瓶介绍及测试意义

安瓿瓶是一种密封的小瓶，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清、口服液、注射液等，容量一般为1~25ml。常用的有直颈和曲颈两种。直颈安在掰断时，会有很多肉眼不可见的玻璃碎屑掉入药剂，导致接受注射者产生血小板破裂，一旦有微粒随血液进入心脏，甚至会引发死亡。所以安瓿瓶折断力是各生产企业重点关注的指标。国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于安瓿瓶折断力检测进行了明确的规定。

安瓿瓶

2、测试方法及标准

由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全性，因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下：

安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹。

3、测试原理

将安瓿瓶放置在实验设备的固定支架上，在两个金属支架之间设定一段距离，以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用安瓿折力仪向安瓿瓶施加外力，直至安瓿瓶断裂，记录下折断力值。

济南中科电子科技有限公司研发生产的TMP-02医药包装性能测试仪满足GB 2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶的易折安瓿折断力装置要求。可准确的测试安瓿瓶折断力的大小，帮助企业有效的管控安瓿瓶质量，降低质量问题发生率。除安瓿瓶折断力外，TMP-02医药包装性能测试仪还可测试拉伸性能、剥离性能、撕裂性能、瓶盖开启力、胶塞穿刺力、注射针头与针座的连接力、注射针头护帽的拔出力、注射器滑动性能、注射器推挤力、注射器器身密合性、注射针穿刺力、等医用包装物理性能。

医药包装性能测试仪

医药包装性能测试仪主要技术参数：

传感器规格	200 N（标配）
传感器规格	30N / 50 N / 100 N / 300 N / 500 N（可选）
力值精度	优于0.5级
显示分辨率	0.001N
试验速度	0.1-500 mm/min无极调试
试样宽度	30 mm（标配夹具）
试样宽度	50 mm（可选夹具）
试样夹持	手动夹持（气动夹持可选）
行程	350 mm注：其他行程可定制

中科仪器，让测试更智能，让数据更精确。

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