您好，欢迎访问仪器信息网
注册
搜全站
搜展位
江苏米立特科学仪器有限公司

关注

已关注

银牌2年 银牌

已认证

粉丝量 0

400-860-5168转5987

仪器信息网认证电话，请放心拨打

全部分类
首页
产品中心
解决方案
资料中心
网络讲堂
访客留言
联系方式
课程中心
关于我们

公司介绍

资质荣誉

诚聘英才
当前位置： 江苏米立特 > 其它试验箱 > 米立特MLT-BHM系列药品稳定性试验箱

米立特MLT-BHM系列药品稳定性试验箱

品牌： 米立特
产地： 江苏
型号： MLT-BHM
报价： ¥1万 - 2万
获取电话
留言咨询
产品介绍

MLT-BHM系列药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品可靠性、安全性均处于行业领先，产品具有独立
知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家最新版 GMP 认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。

用途概述
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。


执行与满足标准
2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造；
以下试验对应的环境温度为 25℃；
● 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天；
● 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 /30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天；
● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验；
● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃ /40%±5%RH 或30℃士2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验；
● 强光照射试验：4500±500LX 10 天；
● 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/m 2 ；
● 光照和紫外辐照试验可同时完成；


产品特点
1、综合药品光稳定性试验箱

● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合 lCH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足 2020 药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求；
● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配)
2、人性化设计
● 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿；
● 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、准确、可靠；
● 箱体内胆采用304 不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角；
● 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀；
3、节能制冷控制技术
● 运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上；
4、品质保证
● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用知名品牌产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点；
5、进口湿度传感器
● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼；
6、光照系统 （GP 系列）
● 光照系统含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配）
● 光照系统符合ICH Q1A 和Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）、紫外光(UV)和混合光源系统，并可在每个隔板层面设置不同光照强度，光照强度0 ～ 100％之间无级可调；
7、光辐照度显示监测与控制 （GP 系列）
● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准；
8、专业紫外线灯管 （UV 系列）
● 专业紫外线灯管符合 ICH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果；
● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座；
9、分级权限管理
● 具有多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪；
10、电子签名功能
● 电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；
11、彩色触摸屏控制器
● 采用超大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易；
● 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示；
● 具有 100 组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定最大值为 99 小时 59 分；
● 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机；
● 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定；
● 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )；
● 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）
12、数据保护功能 ( 符合 GMP 要求 )
● 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据被误操作；
● 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照 GMP 等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和
电子签名的数据需求；（选配）
● 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证；
● 设备按照 GMP 要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求；
13、安全功能
● 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过最高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒
操作者；保证设备安全运行不发生意外；
● 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生；
● 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外；
● 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV
光线损伤实验人员；
● 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配）
● 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然；
14、人脸识别 （选配）
● 可视化登录，严格管控样本的存取权限；所有登录人员的历史信息可追溯，记录容量高达 10 万条；
15、记录与故障诊断显示
● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然；
● SD 卡即时进行数据下载；（选配）无纸记录仪 （选配）
● 可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各
项参数，满足 GPM 认证相关的相关要求；
● 可连接打印机或 485 通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；
16、APP 远程查看和监控 （选配）
● 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班；
● 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班；
● 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；
17、无纸记录仪 （选配）
● 可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项参数，满足 GPM 认证相关的相关要求；
18、无线报警系统 ( 短信报警系统 )（选配）
● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失；
19、选购件 ( 增加选购件交货期 14 天 )
（1）、无纸记录仪（通用型）
（2）、SDR100( 原装进口 ) 无纸记录仪
（3）、短信报警系统
（4）、远程在线监控系统
（5）、APP 远程查看与监控
（6）、加装一层光照系统
（7）、提供 3Q 验证和校准服务
（8）、数据下载（选配）
20、提供 3Q 验证和校准服务 （选配）
※ 为客户提供 IQ( 安装确认 )、OQ( 运行确认 )、PQ( 性能确认 ) 等一条龙服务；
※ 针对药品稳定性试验箱长期运行，会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象，公司能提供检测校准和上门服务，并可提供第三方检测报告；
※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告；

复合式盐雾腐蚀试验箱产品规格

型号药品稳定性试验箱 综合药品光稳定性试验箱
MLT-BMP150MLT-BMP300MLT-BMP500MLT-BMP1000
MLT-BM150GP
MLT-BM150GV
MLT-BM300GP
MLT-BM300GV
MLT-BM500GP
MLT-BM500GPUV
MLT-BM1000GP
MLT-BM1000GV
控制类型5 英寸触摸屏
容积137L 316L490L966L 137L 316L 490L 966L
控制范围无光照：5℃ ~80℃ 单层光照：10℃ ~80℃ 双层光照：15℃ ~80℃
温度分辨率 0.1℃
温度波动度±0.5℃
温度均匀度±2℃
控湿范围25%~95%RH
湿度波动度 ±3%RH
光源 /冷白荧光 (GP)

/冷白荧光 +UV 紫外 (UV)
光谱范围 /UV@320~400nm 峰值波长 @365nm (UV)
光照强度 / 偏差/冷白荧光 0-6000lux/±500lux ；紫外光 0-5W/m 2 (UV)
光源配置 /冷白荧光灯符合 ISO10977；UVA 近紫外荧光灯 (UV)
标准光源/冷白荧光灯（D65,6500K）；UVA @340nm~400nm 的紫外灯 (UV)
符合标准 GMP 通用标准
GMP 通用标准, ICH-Q1B指令,冷白荧光≥1.2x10
6 Lux.hr,近紫外荧光≥200w.hr/m 
内胆尺寸
WxDxH(mm)
550x500x500550x500x1150700x610x11501000x690x1400550x500x500550x500x1150 700x610x11501000x690x1400
外壳尺寸
WxDxH(mm)
670x850x1010720x800x1810820x870x18101120x900x2000670x850x1010720x800x1810820x870x1810 1120x900x2000
标配搁板层数334 4 334 4 
工作环境RT+5~30℃
电源AC220V/50HZ


售后服务
产品货期： 7天
整机质保期： 1年
培训服务： 额外提供免费培训
问商家

米立特其它试验箱MLT-BHM的工作原理介绍

其它试验箱MLT-BHM的使用方法?

米立特MLT-BHM多少钱一台?

其它试验箱MLT-BHM可以检测什么？

其它试验箱MLT-BHM使用的注意事项？

米立特MLT-BHM的说明书有吗？

米立特其它试验箱MLT-BHM的操作规程有吗？

米立特其它试验箱MLT-BHM报价含票含运吗？

米立特MLT-BHM有现货吗？

相关仪器

更多
米立特MLT-BP 系列气套式 CO 2 培养箱

米立特MLT-BP 系列气套式 CO 2 培养箱

型号：MLT-BP

¥ 5000 - 2万

米立特MLT-BSIC系列CO 2叠加式 振荡培养箱

米立特MLT-BSIC系列CO 2叠加式 振荡培养箱

型号：MLT-BSIC

¥ 1万 - 2万

米立特MLT-BJ系列低温霉菌培养箱

米立特MLT-BJ系列低温霉菌培养箱

型号：MLT-BJ

¥ 1万 - 2万

米立特MLT-BRWP 系列水套式 CO 2 培养箱

米立特MLT-BRWP 系列水套式 CO 2 培养箱

型号：MLT-BRWP

¥ 1万 - 2万

米立特MLT-BCBY 系列低温生化培养箱

米立特MLT-BCBY 系列低温生化培养箱

型号：MLT-BCBY

¥ 1万 - 2万

米立特MLT-BP Pro 系列气套式 CO 2 培养箱

米立特MLT-BP Pro 系列气套式 CO 2 培养箱

型号：MLT-BP Pro

¥ 1万 - 2万

米立特MLT-BS/BSC系列CO 2 振荡培养箱

米立特MLT-BS/BSC系列CO 2 振荡培养箱

型号：MLT-BS/BSC

¥ 1万 - 2万

米立特MLT-PGC系列LED 植物生长箱

米立特MLT-PGC系列LED 植物生长箱

型号：MLT-PGC

¥ 1万 - 3万

米立特MLT-BC系列CO 2 低温培养箱

米立特MLT-BC系列CO 2 低温培养箱

型号：MLT-BC

¥ 1万 - 2万

米立特MLT-BHA系列恒温恒湿箱

米立特MLT-BHA系列恒温恒湿箱

型号：MLT-BHA

¥ 1万 - 2万

米立特MLT-BIT系列自然对流恒温培养箱

米立特MLT-BIT系列自然对流恒温培养箱

型号：MLT-BIT

面议

米立特MLT-BIF系列强制对流恒温培养箱

米立特MLT-BIF系列强制对流恒温培养箱

型号：MLT-BIF

面议

米立特MLT-BOF 系列干燥箱 / 鼓风干燥箱

米立特MLT-BOF 系列干燥箱 / 鼓风干燥箱

型号：MLT-BOF

面议

米立特MLT-BV 系列真空干燥箱

米立特MLT-BV 系列真空干燥箱

型号：MLT-BVBY

¥ 1万 - 3万

工商信息

企业名称

江苏米立特科学仪器有限公司

企业信息已认证

企业类型

有限责任公司(自然人投资或控股)

信用代码

91320600MA210WN80G

成立日期

2020-03-16

注册资本

1000万元整

经营范围

许可项目:建设工程设计;技术进出口;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:塑料制品批发;橡胶制品批发;服装服饰批发;办公设备批发;机械设备批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;网络与信息安全软件开发;仪器仪表批发;仪器仪表修理;泵及真空设备销售;生物化工产品技术研发;润滑油销售;文具用品批发;化妆品批发;第一类医疗器械销售;计算机软硬件及辅助设备批发;化工产品销售(不含许可类化工产品);家用电器批发;通讯设备批发;室内装饰装修;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);餐饮管理;食用农产品批发;园艺产品种植;花卉种植;园林绿化工程施工;专用设备修理;通用设备修理;实验分析仪器制造;仪器仪表制造;普通机械设备安装服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

江苏米立特科学仪器有限公司为您提供米立特MLT-BHM系列药品稳定性试验箱，米立特MLT-BHM产地为江苏，属于其它试验箱，除了米立特MLT-BHM系列药品稳定性试验箱的参数、价格、型号、原理等信息外，还可为您提供米立特MLT-BP 系列气套式 CO 2 培养箱、米立特MLT-BSIC系列CO 2叠加式 振荡培养箱 、米立特MLT-BJ系列低温霉菌培养箱,江苏米立特客服电话400-860-5168转5987，售前、售后均可联系。
推荐产品
供应产品

手机版:

米立特MLT-BHM系列药品稳定性试验箱

江苏米立特科学仪器有限公司

查看电话

沟通底价

提交后，商家将派代表为您专人服务

获取验证码

{{maxedution}}s后重新发送

获取多家报价，选型效率提升30%
提交留言
点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》 且同意关注厂商展位
联系方式：
主营产品：

离心机、实验室离心机 纯水器、超纯水器、纯水机、超纯水机 旋转蒸发仪 搅拌器、磁力搅拌器、电动搅拌器 超声波清洗器

友情链接：

仪器信息网APP

展位手机站