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不溶性微粒检查仪在输液瓶颗粒管控应用方案

2024/03/28 16:07

阅读:39

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2024/03/28
检测样品:
复合材料
检测项目:
不溶性微粒检查仪在输液瓶颗粒管控应用方案
浏览次数:
39
下载次数:
参考标准:
GB8368

方案摘要:

随着医疗技术的飞速发展,输液治疗在临床上的应用越来越广泛。然而,输液过程中微粒的污染问题也逐渐受到了人们的关注。为 了确保输液的安全性和有效性,不溶性微粒检查仪在输液瓶颗粒管控 中非常重要

产品配置单:

前处理设备

湿电子化学品液体粒子计数仪

型号: PMT-2SD

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品牌: 普洛帝

¥54万

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分析仪器

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型号: PMT-2GC

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型号: PLD-601XJ

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分析软件

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型号: PLD-601jc

产地: 陕西

品牌: 普洛帝

¥18.8万

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设备配件

高清洁清洗剂0级

型号:

产地:

品牌: 普洛帝

¥280

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医药行业用取样瓶、洁净瓶

型号:

产地:

品牌: 普洛帝

¥1800

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所需试剂

药典0903乳胶球标准物质

型号: 15ml

产地:

品牌: 普洛帝

¥5800 - 6000

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方案详情:

不溶性微粒检查仪在输液瓶颗粒管控应用方案 

一、前言 随着医疗技术的飞速发展,输液治疗在临床上的应用越来越广 泛。然而,输液过程中微粒的污染问题也逐渐受到了人们的关注。为 了确保输液的安全性和有效性,不溶性微粒检查仪在输液瓶颗粒管控 中非常重要。

二、参考标准 本方案参考了国家标准 GB8368,该标准详细规定了医用输液器 具中不溶性微粒的限量和检测方法,为我们提供了明确的技术依据。

 普洛帝图片-PLD-601.jpg

三、实验仪器 仪器:不溶性微粒检查仪 

四、实验方法 采用光散射法、显微镜观察法等,以全面检测输液瓶中的不溶性 微粒。这些方法各有特点,能够相互补充,从而提高检测结果的准确 性和可靠性。

五、实验过程 1.试验前用蒸馏水充分清洗过滤装置、滤膜和其他器具。 2.先进行空白对照液(10 等份 500mL 水样)的微粒污染检测,按照 25~50μm、51~100μm、>100μm 三个尺寸分类进行颗粒计数; 3.在层流条件下(符合 GB/T 25915.1 中的 N5 级的净化工作台),取 10 支供用状态的输液器,各用 500mL 蒸馏水从靠近药液过滤器的一 端冲洗内腔,然后收集全部洗脱液,按照 25~50μm、51~100μm、> 100μm 三个尺寸分类进行颗粒计数。 4.在实验过程中,我们严格按照 GB8368 标准进行操作,确保每一步 都准确无误。 

六、实验结果

image.png

通过对实验结果的分析,我们可以清楚地了解输液瓶中不溶性微 粒的数量和分布情况,为后续的结论提供有力支持。 

七、结论 不溶性微粒检查仪在输液瓶颗粒管控中发挥着重要作用。通过本 方案的实施,我们可以有效地检测和控制输液瓶中的不溶性微粒数 量,确保输液的安全性和有效性。同时,这也为医疗机构的输液管理 提供了有力的技术支持

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