制药行业为什么需要使用纯水？

纯水是制药行业使用的重要试剂之一。在制药实验室合成药物的过程中，水可以作为赋形剂存在，或可用于与各种产品重构。合成实验室的成品中也可能含有水。纯水在药品质量控制测试过程中发挥着重要作用，伴随着产品的各个层面。在使用水的制药实验室中，纯水用途广泛，如冲洗仪器和设备、产品的初级包装等。出于所有这些目的，实验室研究员可能需要不同等级的水。不同等级的水是通过安装在实验室当中的实验室纯水机供应的。

制药质量控制测试程序对任何制药实验室来说都是必不可少的。该行业遵循测试程序，以确保药品使用安全。此外，还要进行质量测试，以确定药物是否具有良好的治疗效果。据世界卫生组织，这些测试程序不仅包括简单的化学实验，而且还包括复杂的化学实验。所有这些实验都是在从实验室纯水系统获得的纯水的帮助下进行的。

测试程序还特别重视借助薄层色谱法和红外光谱法来确定药物的化学特性。原料药包括药物活性成分 (APIs)，而辅料在质量检测期间必须用来自实验室纯水系统的纯水进行处理。成品也以这种方式进行测试，以确保保质期，并进一步使产品更可靠地使用。

几乎所有的质量控制检测实验室都需要纯水系统。这确保了研究人员从水蒸馏装置获得的纯水用于实验室。他们通过定期进行水质测试和分析来确保这一点。据信，制药实验室中的水生产应该通过考虑其所有组分来进行非常复杂的设计。实验室纯水系统的安装应非常谨慎，以获得稳定的实验纯水供应。

可靠的水质是通过实验室水系统获得的，以用于各种药品质量测试程序。这些质量检测实验室还确保他们只使用合适的纯水。所有质量控制测试或程序均使用超纯水（I 型）进行，以避免任何类型的污染。在实验室，超纯水用于高度敏感的内毒素分析。而 II 类水可用于一般分析和微生物分析。

纯水用于检测成品和原料中的杂质

需要纯水来检测原料和成品中的杂质。在这种质量检测方法中使用了一些分析方法。这些方法可以是高度复杂的，并且被开发用于监测和控制药物产品的纯度或质量。最重要的分析方法是液相色谱-质谱法。这些方法使用纯水，以达到良好的效果。实验室纯水系统对于制药实验室进行实验来说不可或缺。

这些用于测试的分析方法包括一系列微生物测试和其他毒理学测试。其他测试也包括来自实验室用水净化系统的净化水。这些测试包括分子生物学技术、细胞培养方法、色谱法等等。所有这些技术都能从制药实验室的原料和成品中去除杂质。无菌测试也是在质量检测程序中进行的，以测试产品的效率。为了进行此类测试，需要从实验室水系统中获得高纯度状态的净化水。

实验室水系统应包括经验证的水净化技术，如活性炭技术、离子交换法、电去离子、反渗透等等。此外，为了获得最佳质量控制结果，应将实验室用净水系统安装在环境条件下，并保护其免受生物膜形成的影响。这些生物膜会破坏水的纯度，并进一步阻碍制药实验室的质量测试程序。

水杂质的类型

不含细菌的去离子水（II 型）是饮用水多级处理过程的产物。水溶解不同化合物并支持地球上几乎所有生命形式的独特能力与各种杂质和污染物有关，如离子、溶解的有机和无机化合物、悬浮颗粒、微生物和溶解气体。

污染的影响

Evoqua 水净化系统：

Evoqua Water Technologies 制造的水净化系统可生产诸如以下应用所需的超纯水：

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