江苏天净沙10分钟猴痘病毒核酸检测

缘起

从2022年5月英国报告首例猴痘开始，猴痘迅速在从来没有发生过猴痘疫情的欧美发达国家蔓延。截止7月21日止短短两个多月，在75个国家和地区累计已经超过1.6万例，包括5例死亡。猴痘在沉寂几十年后突然在全球呈蔓延之势，并且本次疫情传播路径和一些症状也跟人们所了解的猴痘不同，这些异常引起了WHO的高度警觉和重视，故WHO于7月23日宣布猴痘疫情为全球公共卫生紧急情况，这是WHO针对全球突发公共卫生事件发出的最高级别警报。

2022年5月13日至7月6日期间非流行地区猴痘确诊病和疑似病的地理分布。 （图片来源世界卫生组织）

猴痘（Monkey Pox）

猴痘是一种罕见的病毒性人畜共患病，1958年首次在猴子身上发现，故名猴痘。1970年首次发现猴痘可以由动物传染给人类，继发性人际传播率约3-8%。人感染猴痘后通常有流感样症状，并发生淋巴结肿大，症状通常与天花相似，但比天花症状温和。早期症状包括发烧、肌肉疼痛、发冷和疲劳。在更严重的情况下，通常会出现在面部和生殖器上的皮疹，类似于水痘和天花。疼痛和瘙痒的病灶可以在全身形成，最终成为结痂和脱落。感染猴痘的人通常在感染后7到14天开始出现症状，病情通常会持续几个星期。世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心都宣称，“尽管大多数人能从病毒中康复，但在某些情况下，它可能是危险的，甚至可以致命。”目前在流行国家报告的病中约有3-6%导致死亡。

猴痘病毒（Monkeypox Virus，MPV）
猴痘病毒是引发猴痘的病原。它是一种双链DNA病毒，属于痘病毒科正痘病毒属。具有正痘病毒的典型形态，外形为圆角砖形或卵圆形,大小为200~400nm。有的不包膜，有的包有脂质膜。病毒颗粒内含有两个含蛋白质的侧体，有1个厚膜核心，核心内含基因组DNA。其基因组是长为196kb 的双链DNA ，基因组DNA末端包含一个相同但方向相反的末端反向重复序列。基因组包含190个开放阅读框，其中4个位于末端反向重复序列中。猴痘病毒的编码必需酶和结构蛋白的中央基因组区域和天花病毒几乎完全相同，但编码毒力和宿主范围因子的末端基因组区域基本不同。

猴痘病毒西非株

猴痘病毒有两个不同的株系，即中非株（又叫刚果盆地株）和西非株。由刚果盆地株病毒引起的猴痘报告死亡率高达10.6%，而西非株病毒通常引发较不严重的疾病，其死亡率为1%左右。1978年以前，只有尼日利亚有过零星几个较温和的西非毒株病的报告。奇怪的是，在沉寂了近40年后，尼日利亚在2017年突然爆发了一波不同寻常的、由西非毒株引发的人类猴痘疫情。最新序列分析发现，引起本轮疫情的猴痘就是2017-2018年尼日利亚猴痘西非株疫情的延续，只是引起本次疫情爆发的猴痘病毒毒株跟之前的猴痘病毒相比，有94 个新核苷酸突变和 51 个新氨基酸突变。这些突变对于本轮疫情中出现的高频率的人传人现象是否相关，还不得而知！

猴痘病毒核酸检测

根据国家卫健委最新发布的《猴痘诊疗指南（2022年版）》，对猴痘的病原学检测可以用核酸检测法和病毒培养法。核酸检测指采用核酸扩增检测方法在皮疹、疱液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等标本中检测猴痘病毒核酸。病毒培养指采集上述标本进行病毒培养以分离猴痘病毒。由于病毒培养需要三级及以上生物安全实验室开展，要求很高，因此核酸检测是唯一剩下的、可以推广的检测方法。

猴痘病毒10分钟LAMP检测

江苏天净沙是专门从事基于改良型LAMP技术的核酸POCT产品开发的高科技企业，疫情爆发以来，本公司迅速组织力量，开发出了猴痘病毒LAMP检测系列产品。其中的猴痘病毒西非株荧光LAMP试剂盒最快10分钟可以出现阳性样品，30分钟可以判断阴性结果。此外，另一款产品可视化染料法LAMP试剂盒可以不需要任何检测设备，扩增60分钟后只需要肉眼观察结果。江苏天净沙其它相关产品见附表。

猴痘病毒西非株LAMP检测结果和可视化检测结果（肉眼可见的绿色表示阳性）                 

猴痘病毒中非株LAMP检测结果和可视化检测结果（肉眼可见的绿色表示阳性）

附表1：江苏天净沙猴痘病毒核酸检测系列产品

附表2：江苏天净沙猴痘病毒西非株核酸检测系列产品

附表3：江苏天净沙其他相关产品

江苏天净沙是聚焦IVD领域核酸扩增产品和相关核心原料的留学生企业，在核酸扩增领域拥有丰富的产品开发经验，在张家港建有生产基地，在北京设有研发中心。目前公司拥有国际领先的可视化染料—荧光染料双染料LAMP技术，探针法LAMP技术，LAMP点突变检测技术，并承接基于上述技术的产品开发，希望跟IVD同行合作，共创辉煌。
公司目标
研发出技术先进、质量稳定、价格合理的分子诊断产品，为分子诊断技术的POCT化做出自己的贡献。
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