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快速纳米药物制备系统NWDPS
核心参数
载体类型： LNP
NWDPS快速纳米药物制备系统
国货当自强。中国科学家研发，国内众多mRNA制药企业信赖和支持，创造国产仪器辉煌。从仿制到创新，从Me-too到Me-better，为国内制药企业提供更优质的设备和技术服务。
赵经理//
快速纳米药物制备系统 是集合中国科学家智慧倾心研发的快速纳米药物制备平台，从小试到中试，并且结合客户要求可提供放大生产需要的NWDPS。从中试设备开始，我们就力求设备符合中国GMP要求，3Q认证，数据管理等服务都能让客户在药物研发申报和临床研究过程能顺利开展。
快速纳米药物制备系统一次性就可形成纳米药物，粒径大小，Pdi可控。目前在LNP，纳米胶束，PLGA等可自组装的载体方面的应用比传统的方法有明显的优势，主要是在处方筛选和工艺优化段可节省物料和制备样品时间。例如，处方筛选阶段，该设备可以每次制备1-50ml样品，在1分钟以内即可完成。广泛应用于基因治疗药物，靶向和缓控释药物，诊断治疗药物等。
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核酸药物纳米递送系统的研究和放大生产
二）纳米颗粒的结构分析和理化性质分析 应基于制剂质量特性对产品功效的影响程度来确定表征的完整度和等级。建议对mRNA复合及成核效率、pH、复合率和/或包封率、平均粒径和粒径分布、粒子微观形态、Zeta电位、渗漏/释放的评价、mRNA和免疫增强剂在各磷脂含量/比例、成品中药脂比、装载和未装载mRNA量（药物在脂质体中的分布情况/存在状态）、未形成组装结构的聚合物材料和正电荷脂质材料、氮磷比、辅料杂质（尤其是含有不饱和双键的脂材，如DOPE、DLin-MC3-DMA的氧化/降解产物、合成聚合物相关杂质等）等进行分析研究。如适用，建议进行成核颗粒聚集度、PEG密度等表征研究。建议开展脂质纳米颗粒（LNP）质量属性（如粒径、粒径分布、电荷、包埋率）与免疫效果的相关性研究。mRNA释放性能与有效性密切相关，鼓励开展mRNA释放特征研究，如体外模拟释放、溶酶体pH环境下的释放性能等，可采用色谱、光谱等方法检测。
制药/生物制药
2021/01/11
企业名称
纳微（广州）仪器科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
91440101MA9UKHJP12
成立日期
2020-05-11
注册资本
200
经营范围
研究与试验发展
纳微（广州）仪器科技有限公司
公司地址
广州市南沙自贸区进港大道579号涉外公馆B栋10楼
客服电话
公司名称： 纳微（广州）仪器科技有限公司
公司地址： 广州市南沙自贸区进港大道579号涉外公馆B栋10楼 联系人： 赵经理 邮编： 511400
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