超滤率测试仪,透析器超滤率测试仪、透析滤过器测试仪、滤过器测试仪
透析器可替换成(血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器,血液浓缩器)
采用7寸单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调
血液滤过器的体外循环血液管路的要求按照YY0267-2016的规定。
执行标准:
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
技术参数
操作界面:简体中文/英文,七寸彩色触摸屏
试验液:蛋白浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%±3%
压力范围:0-500Kpa
运行时间:0~9999(可设定)
流量:0-300ML/MIN,可任意设置,误差范围0.1%
试验液应为抗凝牛血或人血,蛋白浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%±3%。或蛋白浓度为60g/L±5g/L的新鲜抗凝牛血浆、血液浓缩器的试验液可以使用抗牛血成人血,蛋白浓度为50g/L±5g/L主球压积为25%±3%。
不应用溶液灌注透析液室或滤过液室。
4.6.3.2 试验步额
按图5装配试验回路。调节直液及滤过液流率至稳定(包括温度、流率和压力)。测量起滤率的大小,以覆盖生产厂给定的范围。按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值。
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企业名称
上海程斯智能科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91310117342262254B
成立日期
2015-06-09
注册资本
人民币100.0000万元整
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口:技术进出口:进出口代理.(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子产品销售;电子元器件零售:仪器仪表销售;汽车装饰用品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;塑料制品销售;金属材料销售;金属制品销售:金属结构销售;环境应急检测仪器仪表销售;药物检测仪器销售;纺织专用测试仪器销售:实验分析仪器销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售:日用化学产品销售;普通机械设备安装服务;电气设备修理;仪器仪表修理;软件开发;信息系统运行维护服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);机械电气设备制造;机械零件、零部件加工;电子元器件与机电组件设备制造;电子专用设备制造;仪器仪表制造;电子测量仪器制造;纺织专用测试仪器制造;实验分析仪器制造;第一类医疗器械生产。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)