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7寸触摸屏操作界面
中英文切换
水温槽0-37°
主要配置:气液增压泵、防护机箱、调压阀、卸荷阀、手拉阀、耐震压力表、不锈钢管路、单向阀等
箱体尺寸:500*500*450
1原理
本试验的目的是测定从额定爆破压(RBP)水平处使球囊卸压所需的时间。本试验可为临床治疗方案(如潜在的堵塞时间)提供有用的信息。
2仪器
2.1推荐的导丝或等效物。
2.2 水浴,控制在(37士2)℃
2.3 充盈介质,与临床使用相关的充盈介质或按使用说明书。
2.4计时装置,满足试验所规定的精度。
2.5充盈注射器或等效置配有读数压力精为5%的测量装置且能维持充盈压力,并配有符合 GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(鲁尔)内圆锥接头(如适用),用以与被测导管连接。 C.2.6 刚性管路(如适宜)其直代表供试应性球囊所适用的最大推荐血管直径。
3试验程序
3.1 按使用说明书向球囊充盈装置(C.2.5)中注入介质。
3.2向供试导管中插入适宜的导丝(C.2.1)。
3.3将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C22)中。将供试导管插入刚性管路(C.2.6)(如适用)。
3.4使导管至少平衡2min。
3.5按使用说明书模拟临床使用充盈球囊至RBP。
3.6 按使用说明书使球囊卸压,用计时器(2.4)记录球囊到达规定的卸压终点时所需时间。
企业名称
上海程斯智能科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91310117342262254B
成立日期
2015-06-09
注册资本
人民币100.0000万元整
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口:技术进出口:进出口代理.(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子产品销售;电子元器件零售:仪器仪表销售;汽车装饰用品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;塑料制品销售;金属材料销售;金属制品销售:金属结构销售;环境应急检测仪器仪表销售;药物检测仪器销售;纺织专用测试仪器销售:实验分析仪器销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售:日用化学产品销售;普通机械设备安装服务;电气设备修理;仪器仪表修理;软件开发;信息系统运行维护服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);机械电气设备制造;机械零件、零部件加工;电子元器件与机电组件设备制造;电子专用设备制造;仪器仪表制造;电子测量仪器制造;纺织专用测试仪器制造;实验分析仪器制造;第一类医疗器械生产。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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