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核心参数
产地类别： 国产
导管导丝破裂测试仪
一，原理
将导丝缠绕在一圆柱形模型上，然后展开并检查破裂情况。
二，工装
1圆柱体,其直径是导丝最大外径D(见82)的10倍。可用适当的基于风险的临床论证(见图F1中1)使用不同直径的圆柱体。
2支撑架用于支撑圆柱体的两端(见图F1中3)。
3固定点,圆柱体上的孔(见图F1中4)用于固定导丝(见图F1中2)。
4将圆柱体(F21)装入支撑架(F22)内
5将导丝末端插入圆柱体(F23)的孔中固定导丝。转第一圈时握持住。
6通过转动手柄并握紧导丝将导丝紧紧地缠绕在圆柱体上。至少缠绕完整的八圈，有适当的基于风险的临床论证也可减少编绕圈数。
7展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不计。
三，试验报告
试验报告应包括下列信息:
a)导丝的识别;
b)导丝是否发生破裂的描述;
c)如果直径或圈数有偏离适当的基于风险的临床论证。
企业名称
上海程斯智能科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91310117342262254B
成立日期
2015-06-09
注册资本
人民币100.0000万元整
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口:技术进出口:进出口代理.(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子产品销售;电子元器件零售:仪器仪表销售;汽车装饰用品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;塑料制品销售;金属材料销售;金属制品销售:金属结构销售;环境应急检测仪器仪表销售;药物检测仪器销售;纺织专用测试仪器销售:实验分析仪器销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售:日用化学产品销售;普通机械设备安装服务;电气设备修理;仪器仪表修理;软件开发;信息系统运行维护服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);机械电气设备制造;机械零件、零部件加工;电子元器件与机电组件设备制造;电子专用设备制造;仪器仪表制造;电子测量仪器制造;纺织专用测试仪器制造;实验分析仪器制造;第一类医疗器械生产。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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