关于鲎试剂制造进一步研究的注意点及研究方向

1、制备采血的鲎要新鲜或用经人工养殖几天后的健康鲎，采血时血流必须通畅。采血量大，试剂质量也高，但不同季节鲎血的质量也有差异。

2、在制备TL的全过程中均须无菌操作，动作应轻，以防止细胞破裂。使用器具均须清洗干净并去热原。作者曾对器具做硅化与不硅化处理的比较，其结果发现器具硅化与否不影响灵敏度。因此，只要器具干净并已去热原即可以不硅化。

3、在抗凝剂方面，作者使用的茶碱量较大，观察发现其细胞形态均正常，在采血瓶中分散均匀，且发生聚集的时间后移。之后再用抗凝剂2洗1次，有利于将血蓝蛋白除去。除茶碱外，其他抗凝剂是否也可加大用量尚需探索。

4、氯化钠一般用来配制抗凝剂与洗脱液，常用2.95%~3%的氯化钠溶液，其浓度与海水浓度相当。作者曾观察4%浓度的氯化钠溶液对变形细胞的影响，随着观察时间的延长，3%浓度的氯化钠溶液中的变形细胞逐渐破裂溶解，并在洗涤中形成小块，而4%的氯化钠溶液中的细胞仍然均匀分散。作者对两种不同浓度氯化钠制品的质量尚未进行深入的比较。

5、关于重组鲎试剂：PyroSmart NextGenTM(PSNG)重组鲎试剂是一种基因工程合成的细菌内毒素定量检测试剂，PSNG鲎试剂完全模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应，包含重组C因子、重组B因子、重组凝固酶原，且剔除了容易引起假阳性的G因子，不依赖鲎血，满足可持续发展的目标，可以应用动态显色法进行测试和分析。

PSNG是一种灵敏而灵活的试剂，可用于USP、JP的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测，不需要更换方法和设备，操作简便易行。

在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上，PSNG和样品可以按照50微升：200微升的比例使用，极大的节约试剂消耗。

【重组鲎试剂优势】

检测便利：不需要更换方法和设备

快速高效：完成实验仅需(10-30)分钟

节约试剂：鲎试剂使用量仅需50微升

灵敏度高：灵敏度可达0.001EU/mL，实际可达0.0005EU/mL

特异性：PSNG不与(1,3)-β-D-葡聚糖发生反应，杜绝了假阳性结果。

药典法规护航：USP、EP、JP、ChP药典法规收录