细菌内毒素检测的意义

细菌内毒素定量检查法由于检测灵敏度高，检测范围宽、结果准确、应用面广，而被许多国家药典如USP23、EP98、JP13等所收载采纳，目前不仅限于药学领域，而且在医学、微生物学、临床疾病诊断、食品等各个方面更是飞速发展。

一、细菌内毒素测定在药品领域的应用

细菌内毒素定量检查法在药品领域的应用主要在其药品制剂的生产过程中的中控阶段和最终成品中的污染细菌内毒素监测，如放射药物、非肠道类药物、注射类药物、流行性感冒疫苗，抗生素等。中国药典(2000版)，共收载了69个品种的药品进行内毒素检测。这也是应用范围最广的一个领域，尤其是随着制药工业的不断发展，许多新的药物被不断研制开发出来，而且传统的热原家兔法已不能满足其快速检验的要求，而对于这类新药需采用细菌内毒素定量法检测更为恰当。如某些有色药物及我国特有的中草注射剂等。同时细菌内毒素定量检查法也是国际上一个主要发展方向，目前国外采用细菌内毒素定量法用于制剂生产的中控阶段和最终产品的检验已十分普遍，约占到70%以上。

二、细菌内毒素测定在医疗用具方面的应用

医疗用具:即指医疗上所使用的一次性输液、输血用具、人造器官、机体内使用医疗无菌制品等。其中对这些用具中的外源性污染内毒素的检测目前在国内外都十分重视，尤其是在输液、输血、机体内制品用具内的内毒素检测。以前对于这类用具中的热原性物质监控一般大都是采用传统的热原家兔法来进行检测，但费时、费力、干扰因素多，测定结果的重现性差，无法满足检验的实际要求，因此已很少使用。目前国内外已逐渐转向以细菌内毒素检查法来进行快速检验。

三、内毒素检测在水及食品检验中的应用

当饮用水及食品被内毒素污染后，往往会引发机体的各种不良反应，严重时还将引起机体的生理性恶变，因此有效地预防和监控饮用水源及食品中的污染物质是十分重要的。

四、内毒素检测在环境监测中的应用

人畜居室空气中的内毒素含量对肺部疾病的影响日益受到人们的重视，目前欧洲一些国家的研究人员已开展这方面的研究工作，并且取得了一些经验。另外，海洋环境等中的内毒素测定也日益受到人们的重视。

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本文节选自：《细菌内毒素检测中问题的研究》，文章作者：岳丽娜。如有侵权，请联系删除，谢谢！