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喜报！科诺美获批第二类医疗器械注册证！
喜
报
科诺美Voyager系列
液相色谱分析仪
已成功获得
第二类医疗器械注册证！
Voyager系列是科诺美完全自主研发与生产的、面向精准医疗与临床检验方向的二维液相色谱系统。拥有超高效级（UHPLC）的分析效率，操作简便，结果精准，符合临床应用需求。
目前科诺美 Voyager 系列已在江苏省获得液相色谱分析仪第二类医疗器械注册证！感谢江苏省药品监督管理局对科诺美及产品的高度认可。
Voyager系列也是国内拥有UHPLC性能级别、完全基于自主关键技术、并获得二类注册证的液相色谱系统！标志着Voyager系列将大范围应用和服务于临床检验项目中，助力于精准医疗事业的快速发展！
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Voyager系列 液相色谱分析仪
超高效级（UHPLC）· IVD专用
全自动· 二维 · 液相色谱系统
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1. 方法完善，结果稳定和准确
方法经过包括CLSI/PT等多重方法学性能验证，包含准确度，精密度，专属性，检测线，定量限，线性，特异性，稳定性等，以确保符合检验学特征，保证结果长期稳定和准确
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2. 专业的IVD数据分析系统，功能强大，合规合法，兼容性强
自动化数据处理，图形化的仪器监控，内置药品测量方法和多模式医疗报告模板；同时开放数据接口，兼容医疗市场上多种数据平台
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3. 样本测定通量高，及时出具报告
血液样品经全自动样品处理系统进行处理后，就能取板直接上机检测，前处理速度≥96例/小时，可连续24小时工作，测定样品量≥240例
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4. 符合临床化学、室内质控要求
标配高、中、低浓度质控品，室内质控最佳条件变异值（OCV）≤10%；室内质控常规条件变异值（RCV）≤15%
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5. 超高效级（UHPLC）为复杂药物提供更优异的分离度
超高效级系统能够提供更高耐压，使二维分析柱能使用超高效色谱柱，提升了分离效率，缩短了分析时间，远超常规液相色谱。
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6. 强大的多种药物集成测试和共柱体系
开发了多种药物的集成测试方法，一次标准曲线可以定量多种药物，大幅度缩短多药品检测时间；共柱体系能通过一套色谱柱分析多种药物，减少更换流动相和色谱柱等人工操作，提升效率
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7. 完备的药物测定种类
精神科，抗癫痫，抗肿瘤，抗生素，免疫抑制剂，抗心律失调，维生素，多肽和氨基酸等100多种药物
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8. 整体解决能力
全套自主研发设备，多种集成测定方法，配套试剂盒，质控品，色谱柱，流动相，无需繁杂准备，开箱即可使用
面向精准医疗与临床检验领域，科诺美已推出了Voyager系列液相色谱分析仪、EpoStar系列全自动样品处理系统、配套试剂盒等多款产品，并已陆续获得多个Ⅰ类、Ⅱ类注册证，可为医疗端提供完整合规的临床检测解决方案。
科诺美临床检测解决方案目前已覆盖TDM（治疗药物监测）、维生素、氨基酸等常见临床检测项目，操作简便、成本低廉、快速出具检测结果，并且拥有超高准确度与稳定性，可以很好的满足临床检验需求。
科诺美作为一家自主研发、生产、销售和服务的科技型企业，未来也将持续创新，保持产品的领先优势，并持续更新应用方法，为客户提供更具竞争力的产品与服务！
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公司地址： 北京市顺义区西兴路3号院联东U谷·蓝贝科技园10号楼5层 联系人： 宋女士 邮编： 101300 联系电话： 400-860-5168转5031
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