三年前，科诺美诞生伊始、满怀梦想、扬帆起航。三年后，科诺美已在行业初露头角。多款重磅产品陆续推出，科诺美的名字越来越多的出现在客户面前。时光如白驹过隙，“科诺美，三岁啦！”，伙伴们已经走过了上千个奋斗的日日夜夜，现在的我们信心满怀、勇气十足、向着远方的目标乘风破浪、披荆斩棘！科诺美现有两大业务域，覆盖通用检测及临床诊断，产品线已逐渐丰富，可以为客户提供全流程解决方案，不断致力于使复杂分析更简单易用！通用检测Leaps UHPLC 超高效液相色谱系统EyouLab CDS 易优智能色谱数据系统精准医疗Voyager 液相色谱分析仪EpoStar 全自动样品前处理平台多种试剂耗材......其中Leaps系列荣获“国产高端液相色谱”荣誉，Voyager系列荣获“超高效二维液相色谱领航者”荣誉，获得了市场、专家、客户的多方认可。科诺美的成长，感谢众多伙伴们的助力和支持感谢越来越多的用户们、行业专家们、各级领导们对于国产仪器事业的支持，给予科诺美产品的信赖。感谢正轩投资、深圳高新投、元生创投、红杉中国种子基金、国发创投做为资本伙伴的强力支持与鼎力相助。感谢上下游合作伙伴们与科诺美的紧密合作，共同为打造更好的国产仪器，早日实现“国产化事业”而努力。科诺美大家庭也持续快速壮大中 ，感谢所有伙伴们的智慧与才能，朝着同一个梦想共同奋斗，和科诺美一起快速前行，共同成长。正值科诺美三周年谨以此机会感谢各界伙伴和朋友对科诺美的支持帮助感谢每一位Chromai人的奋斗与奉献让我们继续携手同行共同铸造锦绣未来

色谱仪器，是实验室分离分析利器。作为全球最大的分析仪器品类之一，色谱仪应用范围极广，在制药、生物、医疗检验、食品安全、环境监测、化工检测等领域发挥着重要作用。随着我国社会经济发展，各行各业法律法规、标准、应用方法日益完善，对色谱技术需求激增，市场持续高速增长。当下我国色谱仪市场规模超百亿，而其中80%以上被国外企业垄断。近年来，受贸易摩擦、“十四五”规划牵引，国内发展国产仪器、打破进口垄断的呼声越来越高，行业内涌现出不少扎根色谱及相关技术的国产企业。本期“创新100”访谈，仪器信息网对话科诺美（北京）科技有限公司（以下简称科诺美）联合创始人&CEO 张欣。立志持续自主创新、全面掌握UHPLC核心技术，解决“卡脖子”问题科诺美（英文：Chromai）是一家成立于2019年的国产液相色谱领域新秀。公司着眼于液相色谱及相关技术，立志通过持续自主创新、全面掌握超高效液相色谱领域（UHPLC）核心关键技术，解决长期以来该品类中高端产品 “卡脖子”问题，不断提升分析效率、降低分析成本，为客户创造价值。目前，科诺美的业务范围包括通用检测、精准医疗、智慧检测、ODM合作等，拥有超高效液相色谱系统、全自动IVD二维液相色谱系统、全自动生物样品前处理平台、EyouLab CDS（智能色谱数据管理系统）、试剂耗材等全流程解决方案。公司旗下设立北京研发运营中心、苏州生产基地等多家子公司。科诺美自成立以来，也获得了众多知名投资机构的青睐。2020年，科诺美获得正轩投资、深圳高新投天使轮融资；2021年，获得元生创投、红杉资本、国发创投Pre-A轮融资。在资本的助力下，科诺美持续深化在分析检测、精准医疗和自动化领域的技术创新及产品布局，公司正处于快速增长阶段。科诺美团队核心成员深耕科学仪器、分析检测及临床领域十余年，公司三位联合创始人曾在同一家业内中国龙头上市公司共事多年，创始人之间优势互补，既拥有分析仪器的技术研发成功经验，也拥有工程化、产业化与商业化的成功经验。目前科诺美员工主要以研发、技术类人才为主，公司非常注重技术研发，每年的研发投入近20%。随着更多产品陆续推向市场，公司也在逐步完善市场营销体系与供应链体系建设。目前科诺美是中国仪器仪表协会、中国分析测试协会、中国医疗器械行业协会等多家行业组织成员，已经和多家权威科研单位、多家知名大型制药、生物、蛋白等企业开展广泛合作。自动化、智能化提升，积极布局精准医疗临床检验领域科诺美深刻洞察超高效液相色谱技术、全自动化分析、智能检测在生命科学及精准医疗领域变革进程中的重要性，截至目前，科诺美已经逐步构建起常规分析检测和精准医疗临床检验两大业务领域。在产品创新方面，科诺美基于自主研发的UHPLC核心关键技术，目前已推出Leaps系列智能超高效液相色谱系统、Voyager系列IVD全自动二维液相色谱系统、EpoStar系列全自动样品处理系统及多种配套的试剂耗材和One-Stop解决方案。其中Leaps系列智能超高效液相色谱系统主要面向通用检测领域。Leaps超高压输液泵能提供10500/18000PSI的高耐压，搭配更小粒径的色谱柱，更加稳定和均匀混合的泵梯度，可获得更好的灵敏度和更可靠的定性、定量重复性;全自动化一键式操作、具有制冷的自动进样器更可扩展Online-SPE，满足生物类等样品的应用环境；二元/四元/双三元多重配置，可灵活适用更多场景；对于法规要求类客户，科诺美自主研发的EyouLab CDS在满足强大全面的分析功能基础上，全面符合FDA 21 CFR Part11/GMP/GLP等法规适用性要求。而除了常规分析之外，科诺美也积极布局精准医疗临床检验领域。目前已推出了Voyager系列IVD二维超高效液相色谱系统、EpoStar系列全自动样品处理系统及配套试剂盒在内的多款产品，仪器操作简便，自动化与智能化程度高，更符合临床端的使用习惯。Voyager系统拥有专属的Pureflow在线富集净化技术，搭配由科诺美自主研发的多维切换系统及柱共用体系，可同时测定多种药物。Voyager系统搭配EpoStar平台，可以帮助用户以更低的成本投入，高效率的实现治疗药物监测、维生素检测、营养代谢检测、激素检测等多种临床检测，满足临床检验的使用需求、符合精准医疗的发展需要。未来，科诺美将以通用检测与临床医疗作为当前主要的增长方向，尤其在制药、生物、蛋白质组学、临床检验等应用领域。在制药行业中，2020年版《中国药典》已正式引入超高效液相色谱方法，代表制药的超高效液相色谱时代正式来临；同时药典还对二维液相色谱、多检测器、自动化等提出了新的要求。而在临床检验领域，《十四五医疗装备产业发展规划》中明确指出，发展新型高通量智能精准用药检测装备，成为首要重点发展领域等。伴随着这些典型行业在应用方法学方面的提升与发展，伴随精准医疗和健康中国国家战略的推进，科诺美会在这些领域中持续发力。科诺美将坚持自主创新，以振兴民族产业为己任，将科诺美打造成为卓越的国际品牌。受访人：联合创始人&CEO  张欣，拥有超过15年电子测量、化学分析与生命科学行业的全球市场营销与企业运营管理的经验，曾担任中国龙头测试测量企业的事业部总经理，负责领导多项国家开发专项，是液相色谱国家标准的起草人之一，是多个行业组织成员。附：“创新100”介绍秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，通过筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，借助报道、走访、调研等方式，在企业发展的关键时期“帮一把”。项目自启动以来，已收到超过180家企业的踊跃申请，通过输出公益性的宣传报道，组织企业研学、参观交流、主题讨论等各类资源对接活动，得到广大科学仪器企业与用户单位的高度关注与一致好评，现已成为中国科学仪器市场颇具影响力的特色活动，对于提升国产仪器品牌影响力，为行业筛选优质仪器企业贡献重要力量。为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神，筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业，“创新100”将于2022年继续进行，为国产仪器企业输送更多公益资源。诚邀具备实力、符合条件的创新企业扫码申报“创新100”。报名通道及活动专题：https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021

从二十世纪初发明以来，经过一个世纪的发展，色谱技术已经成为当下最重要的分离分析技术，凭借样品适用范围广、分离效率高、检测灵敏度高、分析速度快、样品回收方便等特点，在制药、食品、环保、石化、农林、医疗卫生等领域广泛应用。我国从上世纪50年代开始进行色谱法的研究和色谱仪的制造，也为国民经济的发展发挥了不可忽视的作用。近年来，国产色谱仪器技术日趋成熟，取得了长足的进步。不过，当下国内色谱仪市场仍以进口产品为主，人们对国产仪器了解程度、信任度还有待提升。为了展现国产色谱的发展，仪器信息网组织策划 “国产色谱发展进行时 ”专题约稿，以增强业界专家与仪器企业之间的信息交流，同时让广大色谱用户了解当下国产色谱技术发展现状。科诺美（北京）科技有限公司 CEO & 联合创始人 张欣为什么我们要国产化？国产化的问题已经讨论很久了，特别是在科学仪器、分析检测及生命科学等行业！伴随着国家战略与相关政策的陆续出台，国产化成为一个必然的时代趋势。中国每年科学仪器进口额近1000亿美元，而随着中美贸易争端的持续，全球局势的急转变化，当前美国出口管制清单上有超过40%的产品是中国研究人员所需的科学仪器。色谱仪器作为全球分析仪器中最大的品类，在中国市场长期以来被进口品牌所垄断，国际市场上更是难以见到中国品牌，尤其在中高端以上的超高效液相色谱领域。我们可能一直在思考，为什么一定要实现国产化？进口品牌这么在市场上占据这么多年了，作为用户而言，大家都在用，我也习惯使用了，为什么非要实现国产化呢？我们为什么要有追求国产化的“执念”？（1）先进技术不能靠引进！在很长一段时间里，“造不如买”、“购买进口”在中国很流行。尤其在过去特定历史阶段，在迫切需要快速发展和自身产业工业实力难以满足需求的矛盾下，直接购买进口品牌的产品，能够让我们在短时间内快速“满足需求”。几十年积累下来，进口品牌不仅形成了市场垄断，技术上也得到了长足发展。而国产品牌却因为没有市场化的支撑，技术上停滞不前、难有发展和创新。我们难以发展先进技术，就要依赖进口，越依赖进口，我们就越难以发展，已经陷入到深深的泥潭中。需要认清的是，我们只能买到产品，不可能买到核心的先进技术，无法从国外买来 “现代化”。国家每个五年规划中，在重大科学仪器上都投入国家资金与资源支持，因为中国不能长期处于国际产业链的低端，更不能在关键技术和关键设备上长期受制于人！在关键技术和仪器设备上实现国产化，建立完整的工业、信息体系至关重要。（2）科技发展权应该在自己手里！2020年，中国卓越科技论文共计46.38万篇，其中卓越论文数量最多的学科是临床医学，化学，生物学等。2011-2021年，中国在材料、化学领域论文的被引次数排名世界第1位，农业科学、生物与生物化学、环境与生态学等10个领域论文的被引用次数排名世界第2位，国际顶尖期刊论文数量升至世界第2位。科技论文上我们已走在世界前沿，欢欣鼓舞的同时，我们也应该看到科研人员所应用的仪器几乎全部是进口品牌。我国不断取得的科研成果、应用进展，建立在大量使用进口仪器设备之上，我们的科技发展不得不依赖于他人。科学仪器是眼睛、是工具，是一切科技发展的关键基础，我们的“眼睛”随时可能被他人所收回，我们的“工具”随时可能被他人所限用，我们的成果也随时可被他人取走，我们的科技发展被别人卡住了脖子、扼住了咽喉。所以我们的国家战略提出，要解决“卡脖子”的关键技术，要把科技发展权掌握在自己手里！（3）摆脱长期高成本的代价！依赖进口形成长期垄断的市场局面，对客户的直接影响就是高成本。过去我们未能在中高端领域实现技术突破，使得该类市场没有本土化品牌的有效竞争，促使进口的产品价格、服务价格、维护价格等居高不下，也发生过知名科研单位诉讼某进口厂家维护成本高昂垄断的现象，广泛存在“买得起但是修不起”的情况。在液相色谱领域，高效液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱（UHPLC）间存在着价格鸿沟，高端仪器价格居高不下，中国本土客户提高分析测试能力的代价高昂。技术创新与技术升级应该以最大的普惠性为己任，创新与进步的代价不应该是成本的上升，而是要促进成本的下降，使最大化、最广泛的用户群体能够享受到技术创新和升级带来的便利。（4）涉及国家战略与人民安全保障！在中国重大、关键及热点民生行业领域，如制药、生物、医疗检验、食品安全、环境监测、化工检测等，常用色谱分析法检测。色谱分析是目前在各类分析模式中应用最广的一种技术手段，色谱分析工作的需求不断向“更高”、“更快”的方向逐步提升，高效液相色谱（HPLC）的分析方法最为广泛，实用性强，市场中却少见国产品牌。在仪器受制于人的现状中，每次检测所获得的分析数据和结果，都可能面临着国家数据安全的重大问题，为国家自主解决重大民生问题、保障国家战略安全积累了重大隐患！近期某些重大民生领域，已经陆续出台相关政策，严格限制进口仪器的采购，已有的进口仪器不得接入到相关数据系统中等等。中国会逐步建立一套自主的、系统的、有效的人民安全领域的支撑保障体系和安全检测体系。当然，我们要正确、更要理性的看待这些问题，国产化不是喊口号、国产化也不是道德“绑架”、国产化更不是“等、靠、要”来的。我们要不断学习他人的先进技术，认清自身的不足，不断缩短差距，发挥本土优势，持续创新为客户创造价值。在过去，一些国产品牌与进口品牌存在一定差距，确实有很多不如意之处，很多时候确实难以满足客户的需求，甚至砸过国产的口碑。某些国产产品与进口产品相比确实有很多亟需提升和改进的地方，在国产化的必然趋势下，在国产色谱发展过程中，我们如何才能够真正走出国产化的道路，赢得客户的信任，真正为客户创造价值，打破长期形成的进口垄断局面呢？“打铁更需自身硬”是国产化崛起的根本基础！我觉得“自身硬”要从以下几点做起：（1）企业必须要立志要有使命感“立大事者，先立志”，“罗马不是一天建成的”，国产化是一个渐进式发展的过程，也是一个艰苦奋斗的过程，这需要中国企业准备好足够的决心、信心、耐心和恒心。要敢于持续性投入，具有长期坚持不懈的精神、严谨的科学态度以及务实的作风。此外，中国企业要“立大志、明大德”：立大志，要有更远大的追求，要敢于有更宏伟的事业目标，不是简单去做一个生意，而要有强烈的使命感驱动；明大德，要把打破垄断进口替代视为己任，要成为坚定信仰与践行者，只有这样中国企业才有机会能够“成大才、担大任”。科诺美立志于通过自主正向研发，全面掌握的超高效液相色谱领域（UHPLC）核心关键技术，解决长期以来该品类中高端产品的“卡脖子”问题，将科技技术的发展主动权掌握在中国人自己的手里；通过持续创新与不断进取，致力于打造具有国际竞争力和超值体验的产品，在不断提升分析效率、降低分析成本、为客户创造价值的同时，希望从根本上改变全球行业市场格局，让中国创造享誉全球，将科诺美打造成为卓越的国际品牌。（2）必须要在中高端领域进行突破在科学仪器领域，多年来国产品牌一直徘徊在中低端的产品领域，甚至于客户对此形成了“低质低价”的刻板印象，尤其是在液相色谱品类。超高效液相色谱领域（UHPLC）的核心关键技术过去一直掌握在进口厂商的手中，现在已经从传统的高效液相色谱时代，走向了超高效时代。中低端的产品领域，已经不是现在和未来的主要增长市场，更不能够满足客户对于未来分析检测的高速需求。国产品牌要想打破垄断局面，实现部分进口替代，就不能固守过去，止步不前，这将导致我们与进口之间的差距愈发巨大，又何谈“国产化”！因此必须要着眼于未来的发展趋势，向中高端领域进军。科诺美已上市两个系列的超高效液相色谱系统（UHPLC），包括Leaps系列智能超高效液相色谱系统、Voyager系列全自动二维超高效液相色谱系统，性能优异，不输进口。未来科诺美还将持续研发更多优秀领先的产品，过去我们已经落后，当下我们必须努力，不断追赶和缩短与进口品牌的品类差距，要在中高端领域获得突破，才能使国产仪器赢在未来！（3）需要坚持进行研发投入与创新超高效液相色谱技术涉及机械、结构、电子、光学、软件工程、自动化、嵌入式等多个学科，对研发的投入、创新和积累要求极高。并且技术资金投入大、正向研发周期很长，进口品牌一般均花费了5-7年时间才实现了从高效液相色谱到超高效液相色谱的升级。对于国产企业来讲，需要长期坚持进行研发投入与创新，需要有资源、有资金、有人才、有耐心，因此很少有企业能够走正向研发真正掌握的道路。我们团队是中国最早开始向超高效液相色谱技术，正向研发的团队，经过10余年的努力创新、持续迭代，已经成为中国领先的自主全面掌握超高效液相色谱核心技术的团队。我们要不断的向进口和向先进学习，但是中国不能依靠于走简单的OEM或拆解仿制的道路，我们要脚踏实地、走正向研发的道路，真正全面掌握核心关键技术。不是盲目的去追求极限的参数，而是要认真了解和听取客户的真正需求，做出适合客户、皮实稳定、可靠耐用、质优价廉的产品，符合未来的自动化、智能化、简单化的发展趋势。科诺美一直如此，保证产品质量，包租客户需求，并不断在与进口的差异点上，做更多的创新，不断使复杂分析更简单易用。（4）质量和品质是生命线如科诺美的Leaps智能超高效液相色谱系统，拥有数千种零部件，供应商的甄选、提升与管理是精益制造的重要课题。仪器有效性积累需要大量的资金和时间投入，过去中国企业在质量控制体系薄弱，缺乏批间差异管理办法，使得重复性、稳定性、一致性成为使用体验上的诟病！完善的质量管理体系和工程化的验证是重要的提升要素。我们为了确保质量和品质，在苏州建设了现代化和规模化的生产供应链基地，包括从零部件到半成品，从半成品到成品的全线加工与组装生产流程，以及先进的GMP生产车间，并拥有ISO 90001/13485的质量控制体系，使得产品的质量和稳定性获得极大的提升，从部件到仪器、从仪器到耗材和试剂，确保出厂质量与品质把控，可以让用户更加高枕无忧地使用产品。除了这些之外，国产化必须要走出独特价值和差异化，我们可能很难短时间内在大而全的方面，获得全面的提升，那我们就要找到客户的某些关键点和痛点，做一些进口不愿意为客户做的，或者很难做的方面，国产化从细小之处入手，集中优势资源聚焦在一点上 ，才能发挥独特竞争力；国产化还必须着眼于全球化，要有全球化的视野，要有全球化的格局，更要有全球化的野心，我们立足于中国，发挥本土优势，打破垄断的同时，更要勇敢走出去，打出去，让国产化的中国品牌扬名于全球市场之林！中国的综合国力日益增强，民族崛起是时代的必然，民族自信心旺盛！我们中国想要有自信，首先必须得有科学自信，过去一些进口品牌的客户讲，我只有用了某某公司的仪器，才有实力的“面子”，出的报告才有“信服力”，否则就代表自己“不行”，因此不得不依赖于进口，只有我用进口仪器做的才是好的。中国有着优秀的传统文化，为什么没有强大的科学自信？重要原因之一，还是因为我们这些问题上受制于人。建立中国的科学自信，这一切离不开各行各业科技奋斗者们、中国企业家们对中国品牌的不断进步、探索和引领,中国品牌和国产化的力量不会停下,它必须要不断生长和进化！在我们所处的行业，我们过去落后过，但我们现在和未来必须要努力强大起来，少年强则中国强，中国一定和必然会涌现和发展出来优秀的国产品牌！一枝独秀不是春，百花齐放春满园。供稿：科诺美（北京）科技有限公司科诺美（北京）科技有限公司 CEO & 联合创始人 张欣 简介联合创始人&CEO  张欣，拥有超过15年电子测量、化学分析与生命科学行业的全球市场营销与企业运营管理的经验，曾担任中国龙头测试测量企业的事业部总经理，负责领导多项国家开发专项，是液相色谱国家标准的起草人之一，是多个行业组织成员。

共话科研成果转化，助力产业创新发展。第八届全球精准医疗（中国）峰会暨第四届肿瘤免疫治疗领袖峰会由行业领袖领衔参会，将于2022年8月12-13日在上海建工浦江皇冠假日酒店盛大召开！科诺美携手100+权威领袖讲者与1500+业内同仁将齐聚一堂，共同探讨临床色谱/质谱、单细胞测序和感染诊断的前瞻应用，展望精准医疗的发展与未来。科诺美受邀出席本次会议，并将在8月12日下午的“质谱技术与精准医疗”分论坛上，由科诺美产品应用专家王占松老师与大家分享《超高效级二维液相色谱实现治疗药物监测（TDM）的快速应用》主题报告。科诺美诚邀您相聚魔都，共同助力精准医疗事业的发展！ 第八届全球精准医疗（中国）峰会暨第四届肿瘤免疫治疗领袖峰会【会议时间】2022年8月12-13日【会议地址】上海市 上海浦江皇冠假日酒店科诺美与您相约展位号：C13报告时间：8月12日 下午14:00报告会场：精准医疗分论坛一会场（2楼浦江宴会厅B）科诺美专属福利转发本文或者下方海报至朋友圈扫描二维码填写报名即可获得科诺美赠送的免费观摩票（仅含入场胸牌，可听会和参观展区，不含其它）仅限10张，先到先得！展会亮点抢先看Voyager全自动二维液相色谱系统精彩亮相科诺美将携带荣获“二维超高效液相色谱领航者”奖的Voyager全自动二维液相色谱系统亮相会议现场。Voyager全自动二维液相色谱系统可对精神科药物、抗癫痫药物、抗肿瘤药物、抗生素、免疫抑制剂、抗心律失调药物、维生素、多肽和氨基酸等100多种药物进行血药浓度监测，配套试剂及耗材，无需繁杂准备，开箱即用。Voyager标配超高压输液泵，并集成科诺美自行开发的强大的多种药物集成测试和共柱体系，可大幅缩短多药品检测时间，减少人工操作，提升分析效率。搭配专业IVD数据分析处理系统，内置药品检测方法与多种医疗报告模板，功能强大，简单易用，整个检测流程轻松简便，无需耗费过多时间精力。EpoStar全自动样品处理系统带来全新惊喜体验科诺美将在本次会议现场展示的还有EpoStar全自动样品处理系统，适用于所有基于液相色谱分离检测技术的生物样本的前处理，包括体外诊断、临床研究、药物开发等医药学相关领域中涉及到的全血、血清、血浆、尿、组织、脑脊液、汗液、唾液等生物样本的前处理操作，整个前处理过程可自动化完成，无需人工干预。EpoStar全自动样品处理系统搭配Voyager全自动二维液相色谱系统，进一步减少人工干预，可轻松完成样品前处理及样品分析检测过程，流程简便，操作难度低，采样后仅需几步即可获取分析报告。专题报告紧跟医疗客户需求亮点多多王占松  科诺美产品应用专家报告题目：《超高效级二维液相色谱实现治疗药物监测（TDM）的快速应用》报告时间：8月12日 下午14:00报告会场：精准医疗分论坛一会场（2楼浦江宴会厅B）报告亮点：如何用超高效级二维液相色谱实现快速检测超高效级二维液相色谱在TDM中的应用用2D-UHPLC解决临床治疗药物监测的痛难点现场好礼送不停会议现场前往科诺美展位，更有精美好礼相赠！8月12日科诺美与您不见不散！

万古霉素与去甲万古霉素均为三环糖肤类抗生素，为快效杀菌剂，临床上主要用于严重革兰阳性菌感染，特别是对严重耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）所致的感染。由于其治疗窗窄（有效剂量和中毒剂量较为接近），因此提出了需要进行治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM），及时调整给药方案。目前已有较多指南推荐万古霉素应进行治疗药物监测，并给出监测方案及剂量调整方案。医院限于抗生素总品种数限制，通常只会保留万古霉素和去甲万古霉素的其中一种，那么去甲万古霉素的临床应用如何呢？今天就来聊一聊，如何通过二维液相色谱法进行万古霉素和去甲万古霉素的血药浓度监测。为什么要进行TDM？万古霉素/去甲万古霉素同属于糖肽类抗生素，结构相似。对MRSA、耐甲氧西林表皮葡糖球菌、肠球菌属等有较强抗菌作用。两者都存在潜在的耳毒性、肾毒性，且治疗窗很窄。有证据表明万古霉素血药浓度＜20mg/L，为治疗作用；＞20mg/L，肾毒性风险增加。开展TDM可显著提高治疗有效性，并降低肾毒性发生风险。因此有必要进行TDM。需要对哪些人群进行TDM？对于危重症、肥胖、烧伤、同时接受肾脏毒性药物治疗以及肾功能受损的患者，推荐进行万古霉素TDM。对于儿童、新生儿和接受肾替代治疗(RRT)的患者，建议进行万古霉素TDM。对于肾功能不稳定的患者，建议进行万古霉素TDM。对于老年患者（年龄＞65岁），推荐进行万古霉素TDM。对于中度至重度心力衰竭、肾脏清除率增加（ARC）或体重过轻的患者，推荐进行万古霉素TDM。如何进行TDM？TDM的指标推荐监测谷浓度或24小时血药浓度-时间曲线下面积（AUC24）。推荐成人患者的稳态谷浓度维持在10-15mg /L。对于严重MRSA感染的成人患者，建议万古霉素稳态谷浓度维持在10-20 mg/L。建议儿童患者或新生儿的稳态谷浓度维持在5–15 mg/L 。建议AUC24维持在400–650 mg × h/L。TDM的时间开始TDM的时间对于肾功能正常的患者，推荐在第3天（万古霉素首次给药48h）开始进行万古霉素TDM。对于肾功能不全的患者，推荐初始应用万古霉素72 h 开始进行万古霉素TDM。重复TDM的时间当首次TDM后调整剂量时，建议在4-5次剂量后重复进行万古霉素TDM。对于入住ICU的患者、接受血管升压药物治疗者、接受RRT的患者以及严重MRSA感染的患者，建议至少每周重复进行TDM。重症患者万古霉素血药浓度推荐评估时间对于重症患者，如需要在达稳态血药浓度前进行评估，则可在开始治疗后的48~72小时内进行检测以及评估，详见下表。万古霉素给药方案如何确定及调整？建议应用PK工具进行万古霉素个体化给药。（药代动力学工具可用于TDM初始剂量计算和剂量调整。经过验证的PK和人群PK模型可以帮助计算初始用药剂量。）负荷剂量对于严重MRSA感染的患者，建议给予负荷剂量。当处方负荷剂量时，成人单次剂量为25-30mg /kg，儿童单次剂量为30 mg/kg。肾功能不全患者中的初始给药方案新生儿/儿童中的初始给药方案万古霉素标本采集注意事项采血时间：万古霉素进行血药浓度检测的是谷浓度，一般首次采血时间为第5剂给药前30分钟；肾功能不全的患者，推荐第7剂给药前30分钟内采样；采血量：每次每人抽血2～3mL(静脉滴注给药时，不能从留置针采血，应从对侧静脉采血)；样本采集：血样置于EDTA-2K抗凝管或者血清生化管去甲万古霉素血药浓度监测及调整意见使用去甲万古霉素同样需要进行TDM，有文献报道认为去甲万古霉素血药谷浓度范围应在10-20mg/ml内。但也有文献认为使用AUC0-24/MIC（血药浓度曲线图0-24h曲线下面积与最小抑菌浓度的比值）作为TDM监测指标较为合适。目前来看，我们需要更多的关于去甲万古霉素药代 / 药效动力学数据。采用什么方法进行TDM进行万古霉素/去甲万古霉素的TDM是必要的，那么应该采用何种方法进行快速且精准的血药浓度监测呢？推荐采用二维液相色谱法万古霉素、去甲万古霉素的血药浓度监测主要方法有常规液相色谱法、荧光偏振免疫法( fluorescence polar-ization immunoassay, FPLA)、酶免疫法( enzyme multi-plied inmmunoassasy technique, EMIT)，据文献报道采用EMIT和FPLA法测定时测定值受万古霉素的代谢降解产物的干扰而偏高，常规液相色谱法的前处理较复杂，时间长，一致性较差，而使用二维液相色谱法，采用在线SPE，进行富集除杂，并中心切割进入二维柱中洗脱分析，该方法人为干扰少，操作方便，回收率高，重复性优异，因此采用二维液相色谱测定的方法更便捷和可靠。血样处理对于万古霉素与去甲万古霉素的血样提取方法文献报道有固相提取方法、乙腈-异丙醇沉淀蛋白后用二氯甲烷萃取法、高氯酸直接沉淀后用二氯甲烷萃取法等，但在处理血样时，操作较为繁琐。本文优化了流动相组成与比例，同时将血样提取方法优化为高氯酸沉，然后通过二维系统进样测试，简化了前处理步骤，提高了检测效率。血样分析本文采用了科诺美二维液相色谱系统，配套对应的色谱柱、试剂及标准品质控品，建立了血清中万古霉素和去甲万古霉素的含量测定方法。本方法前处理简单易操作（可采用手工法处理，或采用科诺美前处理设备进行处理），两种物质分离度均大于2.0；定性重复性在0.54%-1.08%、定量重复性在1.22%-4.51%之间；线性关系良好；转移性能大于95%；携带污染小于0.1%。采用科诺美二维液相色谱系统可以完成血清中万古霉素和去甲万古霉素的含量测定。图1：血清中去甲万古霉素、万古霉素的典型谱图图2：血清中去甲万古霉素、万古霉素的线性叠加谱图二维液相色谱法检测原理检测方法样品制备把待测采血管，放入Epostar 200，进行前处理后，取出96孔板，待测检测物万古霉素、去甲万古霉素色谱柱Chromai 一维柱Chromai 专用捕集柱Chromai 二维柱检测波长万古霉素、去甲万古霉素的特征波长仪器型号Chromai Voyager全自动二维液相色谱系统主要检测流程和设备1） 自动化的样本处理流程： 待测血样放入样本架，试剂位放入前处理试剂样本处理位放入接收板和前处理板开机自检，选择前处理方法，一键“运行”拿出接收板，放入Voyager全自动二维液相色谱系统的自动进样器中进样分析2）试剂盒：方法配套的试剂组分，包括校准品、质控品、流动相、前处理试剂等；3）耗材包：配套齐全，包括适配的枪头，前处理板、接收板、色谱柱等；4）分析检测设备：Voyager全自动二维液相色谱系统，方法经过严谨的优化和验证。使用Chromai自动前处理设备联用二维色谱的解决方案，可快速检测血清中的万古霉素/去甲万古霉素；该方案样品前处理自动完成，回收率高，交叉污染低，预内置方法一键操作，更多减少人为因素干扰，检测更快捷，准确，能有效和及时的为医生提供精准的给药依据，更好的为患者进行个性化治疗。

“ANTOP奖”主要为表彰分析测试行业中，最被行业人士认同、对行业产生卓越贡献或独特影响的产品，以及人/物/事。促进行业发展的每一个“标识”，被发现和记载！在2022年ANTOP奖的激烈评选中，科诺美Leaps系列超高效液相色谱系统，凭借卓越的产品性能、稳定可靠的系统性验证、众多行业客户的选择、广大用户的信赖与好评、以及超值的使用体验，获得了大众评委及专家评委的认可，最终斩获大奖，荣获ANTOP“超值体验国产高端液相色谱奖”。Leaps 智能超高效液相色谱系统· 获奖理由 · Leaps 系列超高效液相色谱系统，为客户提供了长期持续稳定运行、以及多种配置选择；科诺美强大的技术创新与深厚的开发传承，可确保客户应用能获得更优化的分析效率和检测性能。结合创新的色谱分离技术和先进的扩展功能，保证了稳定的分离和检测性能；卓越稳定的系统整体解决方案，有助于实现更高的精度、样本通量和稳定性。多柱切换系统和快速样品输送，以及四通道溶剂选择保证了整机的更快周转周期和更高的仪器利用率。EyouLab CDS可以提供企业版、数据库版和网络版等多种定制版本，尤其网络版能极大提升客户应用实验室整体能力，法规的适用性，通过可视化看板，实现数据监控与管理、在线诊断与维护、方法库交互调用等，智能易用、降低误差、提升效率。✦  国产高端！✦科诺美凭借自有核心关键技术，自行研发生产的Leaps 系列超高效液相色谱系统。能够提供高达10500PSI的压力范围，10PSI以内的压力脉动，≤0.3%的高进样重复性，在分析效率、准确性及稳定性上，大幅超越常规液相色谱。搭配科诺美自行开发的数据处理系统EyouLab CDS ，通过简单操作，即可轻松获取有效、准确的实验数据。科诺美积极响应国产化号召，凭自身研发实力打造出的性能优越、实用性高的Leaps系列超高效液相色谱系统，是当之无愧的国产高端液相色谱。✦ 超值体验！✦“经济实用、回报持久”，是广大用户对Leaps系列超高效液相色谱系统的真实感受。科诺美在实现高端液相性能和品质的同时，坚持保持降低客户综合成本的价格定位，以让分析测试行业用户都能用上价廉质优的高端液相色谱为己任。与此同时，科诺美为产品提供完善的360°售后服务，为客户提供高效无忧的服务保障！ABOUT科诺美（英文：Chromai），是从事分析检测仪器与医疗诊断研发、生产、销售和服务的高科技技术企业。是中国仪器仪表协会、中国医疗器械行业协会会员。公司专注于智能化科学仪器、分析检测与精准医疗。拥有国际水准的先进技术，拥有众多核心的专利技术，自主知识产权填补了国家空白。公司坚持自主创新，以振兴民族产业为己任，愿景是从根本上改变全球行业市场格局，让中国创造享誉全球，将科诺美打造成为卓越的国际品牌。科诺美致力于不断提升效率、降低分析成本，为客户创造价值。

个性化用药与TDM个性化用药是精准医疗时代的重要标志之一；是卫健委、各级医院大力倡导和发展的重点治疗模式。区别于过去经验用药和循证用药的“千人一药一量”的模式，个性化用药会根据患者体液中的药物浓度，依循药动学原理和公式，为每位患者设计个体化给药方案。从而达到满意的疗效及避免发生毒副反应，同时也可以为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据。治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,简称TDM）可以测定患者体液中药物浓度，为个性化用药提供依据。在TDM的指导下制定和调整个体化的合理用药方案，是药物治疗学发展的必然趋势。精准医疗和个性化用药时代来临，TDM的临床应用范围也在迅速拓宽和加深。除了早期的抗癫痫药物、抗心律失常药物、抗生素等药物外，近年来，抗抑郁药、抗肿瘤药、抗艾滋病药的TDM也在迅速开展。随着肝、肾、心、肺、骨髓移植技术广泛应用，免疫抑制药物的监测也被临床医师所愈发重视。TDM项目的广泛开展，使历来主要为诊断服务的临床化学实验室、药剂科，也开辟了积极参与临床药物治疗科学指导的广阔新领域，具有重要的临床意义。TDM虽好，开展却不易液相色谱法是TDM最重要的推荐方法之一。1常规高效色谱虽然部分可以满足分离度和灵敏度、专属性的要求，但分析时间较慢、分析效率较低、自动化装置、IVD化和智能化较低，对于临床检验的使用具有较大难度。2液质联用（LC/MS）虽然兼有色谱分离能力强和质谱灵敏度高的双重优势，但是前期投入大，人员要求高，空间占用大，维护和使用的成本高，综合检验成本居高不下，难以广泛的在医疗临床检验开展普及。？在临床检验方向，广泛的开展TDM项目志在必行，那么如何在保证分析结果精准，满足临床需要的同时，降低综合成本投入，减少样品处理步骤，以更快速的分析、更高的检验效率，简单有效的获取TDM结果呢？科诺美推出“入院神器”解决临床TDM难题！2021年，科诺美正式推出自主研发、掌握核心关键技术的「超高效级」“Voyager 系列IVD全自动二维液相色谱系统”，与“EpoStar系列全自动样品处理系统”。✓应用范围广可对精神科药物、抗癫痫药物、抗肿瘤药物、抗生素、免疫抑制剂、抗心律失调药物、维生素、多肽和氨基酸等数百种药物进行血药浓度监测。✓操作简便，分析快速搭配专属的试剂及耗材，无需繁杂准备，开箱即用，大大简化了样品处理及分析流程。采样完成后，只需轻松几步，就可以快速拿到分析结果，相对于其它方案，极大的缩短了分析时间，提升了分析效率，为临床检验节约了成本，创造了价值。✓多药品同时检测Voyager集成了科诺美自主研发的强大的多种药物集成测试和共柱体系，一次标准曲线即可定量多种药物，大幅度缩短多药品检测时间，减少人工操作，提升分析效率，并减少患者采血量，产品已获得多项专利。✓「超高效级」二维液相色谱新标杆！作为「超高效级」二维液相色谱系统，Voyager系统耐压范围≥72MPa，远超常规液相色谱（HPLC），可在4~5min完成超快速分析，极大提升分析效率与重现性，更拥有超越常规10倍的高灵敏度，使得低浓度样本也能完美测定，已成为「超高效级」全自动二维液相色谱的新标杆。在2022年ANTOP奖评选中，Voyager系列获得了“二维超高效液相色谱领航者”奖。✓专属软件，报告直出Voyager搭配IVD专用数据分析处理系统，内置药品检测方法与多种医疗报告模板，功能强大，简单易用。从设备到软件，从样品处理到样品分析，从专属试剂到报告模板，囊括整个TDM分析流程，内置方法库，一键即可选择运行，无需耗费大量人力进行实验开发。操作快速简便，自动化与智能化程度高，大大节省时间及人力成本。可以帮助用户以更低的成本投入，高效率的实现治疗药物监测、维生素检测、营养代谢检测、激素检测等多种临床检测，满足临床检验的使用需求、符合精准医疗的发展需要。自主研发、国产领航！在国产化的必然趋势下，把科技发展权掌握在中国人自己手里是我们重要的使命。“优先采购国产”、“尽量购买国产”的相关政策陆续出台，《十四五医疗装备产业发展规划》中也明确，发展新型高通量智能精准用药检测装备，成为首要重点发展领域等。伴随着应用方法学的不断提升与发展、伴随着精准医疗和健康中国国家战略的推进，科诺美会在这些领域中得到长足的发展与发挥贡献。科诺美依托强大的技术和研发实力，成为中国自主研发、打破进口垄断的领航者，也为更多的医疗临床检验用户，提供了更佳的综合解决方案！科诺美作为通过自主正向研发，全面掌握并拥有UHPLC技术平台的企业，能够提供从硬件到软件、从仪器到试剂耗材、从应用开发到全面服务的整体解决方案，产品性能优异，比肩国际同类产品；完善的工艺与质量管理体系，确保给客户带来更好的重复性、稳定性、一致性与耐用性。综合的性价比优势，使得客户在不提高成本的基础上，可以享用到更高级别的产品，从而带来超值体验。完善的客户服务体系，可以确保客户在使用的过程中高枕无忧。

2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)自2020年12月30日起开始实施。新版药典的颁布实施，有利于整体提升我国药品标准水平，进一步保障公众用药安全，推动医药产业结构调整，促进我国医药产品走向国际，实现由制药大国向制药强国的跨越。新版药典对于药物的研发、生产过程提出了许多新的要求，涉及到许多新的分析方法和分析项目。理解新版药典，比照新版标准提升分析能力，及时应对时代及政策变化，是制药行业工作者面临的新机遇和新挑战。科诺美针对新版药典中的新变革，进行了深度分析，并提出科诺美分析仪器全面解决方案，满足药物分析检测工作中，日益高标准、高效率的分析需要。科诺美「专场直播课程」干货满满，为大家分享和解答如何应对新版药典的新变革。科诺美-直播间如何有效应对新版药典的新变革？直播时间：2022年4月22日 14:00主讲人：王占松王占松老师，生物技术专业背景，是科诺美资深色谱领域产品应用专家，拥有15年分析检测行业从业经验，拥有液相色谱计量标定资质和化学分析师资质；擅长液相色谱技术、行业法规解读与各类解决方案。扫码进入直播间”👆 长按识别上方二维码 👆进行直播预约电脑观看请复制以下链接到浏览器https://live.vhall.com/v3/lives/watch/729889320欢迎速速报名预约，收获满满！新版药典都有哪些变化？提出了哪些新的要求？涉及到什么分析方法和分析项目？应该如何应对新版药典的新变化？......直播间还可收获精美礼品，精彩不断，惊喜连连！还等什么，速速预约吧！👆 长按识别二维码进行预约 👆欢迎邀请您身边的同仁好友共同参与更多详情与购买、业务合作欢迎来电垂询（86）010-8042 9960（86）130 5117 1585ABOUT科诺美（英文：Chromai），是中国从事分析检测仪器与医疗诊断研发、生产、销售和服务的高科技技术企业。是中国仪器仪表协会、中国医疗器械行业协会会员。公司专注于智能化科学仪器、分析检测与精准医疗。拥有国际水准的先进技术，拥有众多核心的专利技术，自主知识产权填补了国家空白。公司坚持自主创新，以振兴民族产业为己任，愿景是从根本上改变全球行业市场格局，让中国创造享誉全球，将科诺美打造成为卓越的国际品牌。科诺美致力于不断提升效率、降低分析成本，为客户创造价值。