纯化水薄膜过滤器

适用范围

疾控:江、河、湖、海、水样

食品:纯净水、矿泉水、饮料

制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂

化工:各种需测试微生物水样  化妆品:各种用水及产品

主要特征：

1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性

3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。

5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。

6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。

7.无油真空泵设计，噪音低。

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。

9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；

10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；

11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

微生物限度检查方法(薄膜过滤法)
验证方案
微生物限度检查方法(薄膜过滤法) 验证方案
编码：表
一、验证方案的起草与批准
1.验证方案起草
起草人： 起草时期： 年 月 日
2.验证小组成员：
3.验证方案审核
4.验证方案批准
批准人： 批准日期：
二、验证方案
1.验证目的和原理
1.1验证目的
为确认所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌、酵母菌数的测定，特制定本方案。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需要变更时，应报验证委员会批准。
1.2原理
通过比较试验4组中试验菌的恢复生长结果来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性。
2.验证方法步骤
2.1验证前的准备：进行微生物限度检查方法（薄膜过滤法）验证前，所有的平皿和稀释剂都应该严格
按照相关的灭菌程序消毒，以确保其对试验的结果没有影响。试验菌应包括G—、G+、酵母菌和霉菌类微生物以基本覆盖样品中可能存在的微生物。
2.2验证试验的操作计划：用3个不同批号产品微生物限度检测方法进行平行试验，通过计算回收率来判断限度检查方法是否对产品有影响。
2.3试验结果可接受标准：用标准菌株评价方法“ ”的微生物限度检查对检品中微生物的抑制性，试验结果应显示3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率应不小于70%，试验组回收率也不低于70%。
3.试验实施
3.1试验前的准备
3.1.1主要仪器设备：恒温培养箱、生化培养箱、电子天平、高压蒸汽灭菌器、净化工作台。
3.1.2操作环境：操作间应该安装空气除菌过滤层装置。环境洁净度不应低于10000级，局部洁净度为100级（或放置同等级净化工作台）。操作间或净化工作台的洁净空气应该保持对环境形成正压，不低于4.9pa。

微生物限度检查仪的使用方法
1、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；
2、仪器不工作时，请断电；
3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；
4、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；
5、抽滤前，应确保管道密封性良好。
微生物限度检查仪的特点
1、内置进口隔膜液泵，效率更高；
2、小巧的机身，减少对操作台面积的占用；
3、防水开关 简洁方便；
4、过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈，确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率；
5、采用单面圆弧型过滤片，方便更换；
6、仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；
7、滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。
8、滤膜预先灭菌，即拆即用，可将主要污染物源降到*低，提高检测可靠性；
9、直接抽滤排液，无需抽滤瓶，安装使用方便；
10、三联过滤头设计，可同时抽滤，提高工作效率，每个滤头也可独立控制，方便操作人员灵活使用。
11、过滤头可快速拆装，能单独湿热灭菌；
12、过滤头可以火焰快速灭菌，方便连续实验操作；

适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测，也可以用于其他样品的微生物负载检测。该产品体积小巧，使用便捷，内置高性能隔膜泵，直接排液，无需抽滤瓶，并可通过不同泵头配合的滤杯或限度培养器，形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤，将供试液内的微生物截留在滤膜上，然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数，以检测供试品内的含菌量。