无菌过滤器ZW-2008智能集菌仪

集菌仪试机方法

.液层高度的控制方法：取下滤器顶部胶帽，向滤器内泵入冲洗液，冲洗液至适宜高度时，套上胶帽 　　2.冲洗时，若出现滤膜上无液层覆盖现象，说明滤器内气压过高，取下胶帽放气，然后套上。 　　3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥，可确保其留意畅通。 　　4.根据样品性状，控制集菌仪适宜转速，以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡，将低转速既可避免，否则应检查针头是否被堵塞。 　　5.为便于操作，推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。 　　6.未尽事宜请参考《药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节 　　智能集菌仪抑菌性样品（粉剂）sop 　　● 取出一次性取出一次性培养器（软管前端有溶解针头和稀释针头）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。 　　● 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。 　　● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。 　　● 溶解针头和样品瓶口需酒精灯火焰消毒，插到样品瓶里，过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器至每杯 　　●摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软

集菌仪的作用

集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜（0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

集菌仪的产品介绍

是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施，供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用，实施正压过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过微孔滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象 集菌仪特点：超小型化设计，减少了洁净工作台、生物安全柜的操作空间占用； 操作开关位于机身前侧，有效防止液体渗入仪器内部；泵头具有安全保护功能，避免误操作时对人员的伤害、蠕动泵头为L316 不锈钢材质；采用电机直接驱动，运行功率低，有效降低机身表面温度；采用无级调速，具有转速记忆功能；德国进口LED 显示屏，具有防水功能；脚踏开关防水接口；悬杆的高度可根据净化工作台的高度进行调节；载瓶环为瓶形设计，有效保护样品，与国际接轨；不锈钢机壳经镜面处理，表面光洁平整，便于清洁和消毒处理；独立排液槽设计，方便清洁维护；并配有回收支架，解决贵重样品的回收难题 集菌仪适用范围: 制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大

集菌仪，检验分析中的小技巧和小经验

微生物实验室要不同于一般的实验室工程或净化工程。集菌仪主要应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因工程以及生物制品等研究使用的实验室统称为生物安全实验室，一般由主体实验室和辅助功能实验室组成。生物安全实验室保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全的运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适，而良好的工作环境。微生物实验室设计 　　微生物实验室由准备室、灭菌室、无菌室、限度室、阳性对照室、恒温培养室和观察室组成。也根据具体实验需求配有样品室、洗涤室、血清学室、鉴定分析室及废物处理室等。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。微生物实验室基本构架 　　1、 准备室(前处理室) 　　主要用于配制培养基和样品处理等。 　　配套设施：冰箱、电炉、药品柜/试剂柜、存放器具或材料的专柜、加热搅拌器、离心机等 　　2、洗涤室 　　准备室主要用于洗刷器皿等。集菌仪 　　配套设施：加热器、蒸锅、洗刷器皿的器具、器具柜等。 　　3、灭菌室 　　主要用于培养基的灭菌和各种器具器材的灭菌。 　　配套设施：高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设施。4、

集菌仪的日常维护及保养

1. 仪器使用完毕后，及时清理仪器表面和各个接口，防止细菌残留。 2. 定期检查仪器各个部件是否正常，如发现异常，及时维修或更换。 3. 定期对集菌器进行清洁和保养，可以使用清洗液浸泡，然后清洗干净。 4. 定期检查蠕动泵管是否正常，如发现异常，及时更换蠕动泵管。 5. 保持集菌仪周围环境的清洁，避免尘土、油渍等污染仪器。 6. 存放集菌器的房间应保持恒温恒湿，定期检查集菌器的状态，确保其质量。 7. 每次实验完毕，及时清理废液，避免废液中的有害物质对仪器和环境造成污染。 8. 实验过程中，应注意避免仪器受到撞击、震动等外力作用，以免影响仪器的稳定性和使用寿命。 总之，正确的使用和维护集菌仪，可以确保其稳定性和使用寿命，提高实验的准确性和可靠性。

智能集菌仪用于控制菌的检查

用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ，阴 对照呈阴 ，供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单，准确，值得采用。 智能集菌仪无菌检查法在灭菌制剂中的应用 智能集菌仪用于小容量注射剂的无菌检查  智能集菌仪用于控制菌的检查 智能集菌仪检测自制大输液中细菌的实验环境要求 用全封闭薄膜过滤法进行控制菌的检查 全封闭式薄膜过滤器在药物微生物限度检查中的应用  1. 新型泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。 2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机，直接驱动，从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的

智能集菌仪结构

●  稀释针头和稀释液瓶过酒精灯火焰消毒，稀释针头插到稀释液瓶    里，开机，将稀释液倒置，把稀释液注入样品瓶中，样品瓶中稀释液加满后，放下稀释液瓶，再倒置样品瓶，使溶解后的供试品通过培养期进行集菌，（重复操作每个样品的过滤程序） ●  完成集菌后，对培养器里的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液（加至美杯体100ml），并同时振荡一次性培养器，使抑菌成份充分冲洗掉。盖上滤帽，将冲洗液滤出。 ●  根据每种样品的抑菌成份的浓度，用户按照2005版《中国药典》验证方法来确定冲洗量。 ●  冲洗完毕后，开启已灭菌好的培养基瓶，将针头插入培养基瓶中。 摘下一次性培养其顶部滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基注入指定的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基）。 ●  子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。 ●  按照药典规定的培养时间进行培养。

集菌仪广泛应用于口罩无菌检查

集菌仪是集菌培育器的配套运用仪器，经过集菌仪的定向活动加压作用，口罩被过滤并在滤器内进行培育，以查验口罩是否含菌。检测口罩进程：口罩经过进样管道连续被注入集菌培育器中，使用集菌培育器内构成的下压，经过0.45微米孔径的滤膜过滤，口罩中可能存在的微生物被截留搜集在滤膜上，经过冲刷滤膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基经过进样管道直接注入集菌培育器中，放置规则的温度培育，调查是否有长菌现象。广泛适用于打针用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌打针用水等，也可用于食物、饮料职业等微生物限度查看。 微生物限度检验的集菌仪（反复使用培养器）SOP纯化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜过滤方法 1.取滤膜（直径50mm）N张，浸泡在纯化水里约5分钟 2.用镊子取出滤膜，平贴在不锈钢网片上，将不锈钢网片放入不锈钢底 座里，放入垫片和O型圈，将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。 3.灭菌，用牛皮纸将组装好的培养器包好，放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌（按照2005年中国药典）的规定进行灭菌。 4.取灭菌好的培养器至微生物限度检定室，进行

选购集菌仪从哪些方面入手

想要确保实验结果准确，高效完成各项实验，那么选购合适的一些设备也是至关重要的。集菌仪的应用还是广泛的，而且很多实验室对这类设备的要求较高，选购时更是要做好多方面的比较。其实选择这类设备不要只看价格高低，其实保证实用性和品质才是更重要的。 根据需求入手 如果实验室经费充足，当然直接根据需求来选购仪器即可。但毕竟多数实验室都有预算，而且也不光是购买一两款设备，所以在选购集菌仪的时候，先要确定好实验要求

智能集菌仪用于液体样品中的操作方法

●先取出我们配套使用的一次性培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开包装。 ● 然后将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上（仪器上的几个小孔，每个孔安放一个培养皿即可）。 ● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。 ● 打开待检供试品瓶（袋）的插针孔并做环形消毒，（若检测安瓶样品，先将安瓶颈部做环形消毒，然后再打开）将样品瓶（袋）定位。 ● 拔去进样针管护套，针头和供试品瓶口过酒精灯火焰消毒，插入样品瓶中，开启智能集菌仪，将供试品瓶倒置，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响进气；若样品为袋装不存在该问题）重复操作每个样品的过滤程序。 ● 完成集菌后，若样品具有抑菌作用或含防腐剂（按抑菌性样品的sop进行操作，下次提供菌性样品的sop） ● 启开已灭菌好的培养基瓶，将针头和培养基瓶口过酒精灯火焰消毒，针头插入培养基瓶中。 ● 摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵注入指定的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。 ● 分别按照药典规定的培养时间进行培养。 ● 观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

集菌仪和集菌器的相互作用

集菌仪是检验供试品是否含菌的仪器，主要用于注射用无菌制剂的无菌检测，具有使用灵活、操作简便、性能稳定、测量度高等优点，在多个领域中都有一定的应用。  集菌?仪工作原理 集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。 检测过程 供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过0.45微米孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象。