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化妆品人体功效评价之功效宣称的理解和评价方法的选择
功效评价知多少
在前面的文章里，小编有提到2021年5月1日起将开始实施《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》三条新规，都指明了不同功效宣称的评价试验要求和安全评估的方法。
近期，经常收到很多朋友在询问功效宣称，主要涉及到有哪些类别的测试指标和关于评价方法（仪器）的选择?
小编整理了几个常被问到的功效宣称类目进行简要说明，如有错误还望指正。
常见功效宣称分类目录
序号 | 功效宣称 | 释义说明和宣称指引 |
1 | 祛斑美白 | 有助于减轻或减缓皮肤色素沉着，达到皮肤美白增白效果；通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果。 注：含改善因色素沉积导致痘印的产品 |
2 | 防晒 | 用于保护皮肤、口唇免受特定紫外线所带来的损伤 注：婴幼儿和儿童的防晒化妆品作用部位仅限皮肤 |
3 | 防脱发 | 有助于改善或减少头发脱落 注：调节激素影响的产品，促进生发作用的产品，不属于化妆品 |
4 | 祛痘 （含去黑头） | 有助于减少或减缓粉刺（含黑头或白头）的发生；有助于粉刺发生后皮肤的恢复 注：调节激素影响的、杀（抗、抑）菌的和消炎的产品，不属于化妆品 |
5 | 滋润 | 用于补充或增强施用部位油脂等成分含量；有助于保持或减少施用部位油脂等成分的流失 |
6 | 修护 | 有助于为皮肤、毛发提供稳定的生理环境；有助于受到轻微伤害的皮肤、毛发恢复正常状态。 注：用于疤痕、烫伤、烧伤、破损等损伤部位的产品，不属于化妆品 |
7 | 保湿 | 用于补充或增强施用部位水分、油脂等成分含量；有助于保持施用部位 水分含量或减少水分流失 |
8 | 抗皱 | 有助于减缓皮肤皱纹产生或使皱纹变得不明显 |
9 | 紧致 | 有助于保持皮肤的紧实度、弹性 |
10 | 舒缓 | 有助于改善皮肤刺激等状态 |
11 | 控油 | 有助于减缓施用部位皮脂分泌和沉积，或使施用部位出油现象不明显 |
12 | 防断发 | 有助于改善或减少头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性 |
13 | 去屑 | 有助于减缓头屑的产生；有助于减少附着于头皮、头发的头屑 |
目前已有的化妆品功效评价试验方法(部分)
防晒功效-《化妆品安全技术规范》2015版;
保湿功效-《化妆品保湿功效评价指南》qb/t4256—2011;
防脱发功效-《化妆品防脱发功效测试方法》；
祛斑美白功效-《化妆品祛斑美白功效测试方法》；
功效评价方法客观指标测量(仪器法)
01
防晒功效
人体法：防晒化妆品防晒指数(spf值)测定，antsci-spf测试紫外日光模拟器，符合最新的colipa,jcia, 以及fda光谱辐射标准。
结果判断和记录(ita°值，通过l*a*b*值测量所得)
02
防脱发功效
受试者选择：
头发长度在5~40cm之间；
60次梳发法脱发计数大于10根、2周洗脱期后仍大于10根者;
每次访视前48±4小时内不能洗头；
前2周内不理发。
设备要求：
数码相机：像素不低于1500万(antsci-skin-fx显微摄像头，皮肤镜)；
图像拍摄支架：能够固定受试者头部位置，使头顶与相机镜头保持垂直;
皮肤镜：led灯光源，波长450~750nm，色温6500~8000k，照度不低于540lx，放大倍数≥20倍，检测直径不小于1.0cm或面积不少于0.8cm2。
图为antsci skin-fx
实测拍摄
03
祛斑美白功效
国家标准法：化妆品防脱发功效测试方法
第一法：紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法
第二法：人体开放使用祛斑美白功效测试法
试验结论：
试验组(侧)使用产品前后任一访视时点视觉评估、仪器测试或图像分析相关参数中任一参数的变化结果相差显著(p<0.05)，或使用样品后测试值结果显著优于对照组(侧)结果时(p<0.05)，则认定试验产品有祛斑美白功效，否则认为试验产品无祛斑美白功效。
用分光测色仪ci6x系列分别测量试验区及对照区域各个观测点的l*a*b*数值，每个区域测试三次，并记录。计算肤色个体类型角(individualtype angle，ita°)的参数，计算公式如下：
04
保湿功效
国家标准：qbt4256-2011 化妆品保湿功效评价指南
主要测量指标：皮肤含水量测量antsci skin-fx水分探头(电容法原理)、电导率测定antsci skin-fx ph探头、经表皮失水率测定(antsci-as-tewl)。
电容法测水分的工作原理：
什么是电容：两个相互靠近的导体，中间夹一层不导电的绝缘介质，这就构成了电容器。那么电容器的工作原理是什么呢?(如下图所示，需要更详细介绍。
可联系技术专家020-81169126/152/159
经皮水分antsci-as-tewl测量原理
05
抗皱功效
主要测量指标：图像采集和皱纹分析、弹性测量。
其它辅助测量指标：皮肤含水量、经表皮失水率。
皱纹是皮肤上的犁沟、折叠或褶皱，日晒会引起其增多，并于皮肤弹性降低有光。这种皮肤特征在图像上会有很大的变化，因为它是高度依赖于顾客的面部表情，皱纹的判别是依据其长而窄的形状。
visia7图像采集
visia7图像采集，一次拍照可以得到8个皮肤指标，皱纹、斑点、紫外色斑、棕色斑点、纹理、红血丝分布、毛孔、卟啉油脂。
06
控油功效
主要测量指标：图像采集和毛孔分析、油脂测量
毛孔(同上图)：毛孔是汗腺导管在皮表的圆形开口。
• 由于阴影，毛孔的颜色看起来比周围的肤色深，根据它们较深的颜色和圆形的形状，而被识别。
• visia系统依据面积的大小来区分开毛孔与斑点;更准确的说，一个毛孔的面积比一个斑点的面积要小得多。
07
修护功效(屏障修复)
红区：红色区域代表一系列的状况，如痤疮，炎症，酒渣鼻或蜘蛛痣。
• 血管和血红素存在于皮肤真皮乳头层中，赋予这些组织红颜色。血管和血红素被visia的rbx技术检测到。
经皮水分测量和含水量分析可查看保湿功效，即antsci skin-fx和antsci-as-tewl测量。
ci6x皮肤色度仪
a值，代表皮肤血红素或红斑量（由绿到红）的变化。爱色丽antsc-ci6x 高精度皮肤色度仪，可以测量国际照明委员会（cie）制定的 l*a*b* 颜色空间数据，l*a*b*值方式（l是亮度，a和b是两个色度分量），多达 8 种光源种类，测量多种颜色空间、指数、功能。
08
祛痘功效
主要测量指标：图像采集和卟啉分析、油脂测量、a值测量；
卟啉油脂：卟啉是细菌的代谢物，会堵塞毛孔导致痤疮，卟啉在紫外线下会发出荧光，表现为蓝色圆点的特征。
油脂测试卡
油脂测量通过antsci skin-fx油脂测试卡进行，前置500万高清摄像头自动聚焦，快速检测油脂含量。
09
滋养功效
主要测量指标：图像采集、含水量测量、油脂测量、ph值测量；
图像采集可以采用visia7面部图像分析；
含水量、油脂、ph值可由antsci-skin-fx一个主机，连接多个探头方式，进行快速检测
多探头皮肤功效测试仪
antsci skin-fx多探头皮肤功效测试仪包含水分、黑色素、弹性、ph探头，油脂测试卡和显微摄像头（皮肤镜），可测试美白、水分、弹性、ph、油脂、黑色素、毛孔、色素沉着、头发密度、头皮屑、头发密度等应用。
10
紧致功效
主要测量指标：图像采集和弹性分析；
弹性测试原理是基于吸力和拉伸原理，在被测试的皮肤表面产生一个负压将皮肤吸进弹性测试探头内，皮肤被吸进测试探头内的深度是通过一个非接触式的光学测试系统测得的。
无线探头
antsci skin-fx无线探头，通过蓝牙连接，磁吸充电，快速便捷。
11
舒缓功效
主要测量指标：图像采集和红区分析、经皮水分测量、含水量测量、a值测量
经皮水分测量：用于评估皮肤水分流失量（tewl),皮肤屏障功能
antsci as-vt100rs
antsci as-vt100rs经皮水分测试仪采用闭锁式腔体、不受外气，气流的影响，能准确的测定皮肤水分蒸散量。
12
去屑功效
主要测量指标：马拉色菌培养计数、皮肤镜采集和头屑分析
皮肤镜采集和头屑分析，根据测量不同皮肤状态（纹理、毛孔、皱纹、色素、红肿）、头皮屑、头发密度、头发结构，antsci-skin-fx系统内部会提醒您使用不同的皮肤镜头进行测试
显微摄像头（皮肤镜）
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