2024-09-19 10:24
浏览:5次
分享:资料摘要:
Unchained Labs Sunshine LNP连续制备系统
型号: Sunshine
产地:
品牌: Unchained Labs
面议
参考报价
下载本篇资料:
相关资料
在药物递送和药物开发领域,纳米颗粒 (包括脂质纳米颗粒 (LNPs)、脂质体和聚合物纳米颗粒) 位于“纳米药物”这一迅速发展的药物递送产品类别的前沿。它们能够将活性药物成分 (API) 精准递送至特定作用部位,同时保护API免受过早的酶解,避免过度激活免疫系统,并提升细胞内渗透性和滞留时间。为了加速纳米药物的开发,研究人员需要具备一致性高、成本效益好且材料利用率高的纳米颗粒合成方案。Unchained Labs基于微流控技术和自动化技术,提供覆盖纳米药物开发各个阶段的纳米颗粒合成解决方案,从筛选、早期研发、工艺优化,到最终的生产制造和商业化。本文展示了Sunshine系统的示例应用,该系统在单一平台上集成了自动化工艺优化和连续生产的能力。
抗体药物偶联物 (ADCs) 是一种由三种主要成分组成的分子:单克隆抗体 (mAb)、连接子和小分子药物。制备和优化ADC需要在测试不同成分组合和反应条件时,仔细进行样品制备和表征;纯化这些新合成的ADC,并将其从反应缓冲液转移到储存缓冲液中,为此流程增加了额外的工作。在整个过程中,密切关注抗体浓度、检查药物—抗体比 (DAR)、以及聚集现象至关重要。
抗体药物偶联物 (ADC) 由3个主要部分组成:单克隆抗体 (mAb)、接头和小分子药物。由此产生的组合是有效的,但表征这种复杂的分子会带来的挑战是无法单独通过小分子或单克隆抗体来评估。
脂质纳米颗粒(LNP)正在改变医学的面貌——从对传染病的快速响应,到体内基因编辑和靶向蛋白替代疗法,LNP正在引领潮流。尽管LNP在临床上已经取得了成功,但其开发却仍然面临诸多挑战,其中一个挑战是发现阶段生产制备的样品必须与商业化生产阶段所制备的产品保持一致。