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2021年12月23号,中国现代应用药学期刊发布文章——《基于激光诱导荧光技术原理的微生物实时监测技术在USP<1223>标准下的替代验证及其在PIVAS洁净室的应用研究》。
此篇文章研究的目的是:
为实现给静脉用药集中调配中心(PIVAS)对浮游菌及尘埃粒子的实时监测及预警提供技术支持,依据美国药典微生物替代方法验证的要求,研究BAMS(浮游菌实时监测系统)的验证及其在洁净室的应用效果。
标准的微生物替代方法验证
在实验室条件下,以传统浮游菌采样器作对照,BAMS各项参数均符合USP<1223>对微生物替代方法验证的要求。
BAMS在洁净室的应用效果
通过在不同级别的实验场所,进行不同设备间的空气微生物及尘埃粒子检测使用效果评价。
结论得出BAMS在PIVAS洁净区的尘埃粒子检测效率与传统方法无明显差异。
下图为以上两项研究的总体结论
BAMS优势
论著后的讨论中提到:
传统的方法检测时间较长,增加了污染风险,并且检测方法存在人为污染和误差。
然而麦克微尔的BAMS巧妙的解决了这些难题。
MicronView致力于为食品、医药和化妆品行业的生产环境提供先进的监测设备和耗材。
BAMS浮游菌实时监测系统通过激光诱导荧光和米氏散射原理,可以实时连续的检测浮游菌和尘埃粒子。
BAMS
浮游菌实时监测系统
本文内截图均来自期刊,详情请点击http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20210156&flag=1
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