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雷尼替丁全面下架，它的“替身”还在！
2020年4月1日，美国FDA要求从市场上撤回所有雷尼替丁产品，因为从部分药品中检测到了不可接受剂量的杂质N-亚硝基二甲基胺（简称NDMA），对公众的健康存在威胁。
前段时间，就雷尼替丁的NDMA杂质风波，欧盟发布了最终决定：暂停销售使用雷尼替丁。
N-亚硝基二甲胺即NDMA，又称二甲基亚硝胺，并不是雷尼替丁的活性成分，而是在生产过程中被带入的杂质，具有很强的肝脏毒性。根据世卫组织公布的致癌物清单显示：NDMA属于2A类致癌物。日常生活中都可能接触这种物质（比如空气中的二手烟、咸鱼、啤酒、腌制食品等）。
2019年12月9日，中国药典委发布《关于盐酸雷尼替丁及其制剂国家药品标准修订草案的公示》和《关于枸橼酸铋雷尼替丁、枸橼酸雷尼替丁片、枸橼酸雷尼替丁胶囊国家药品标准修订草案的公示》，提出对雷尼替丁相关的药品标准进行修订，雷尼替丁标准拟增加NDMA杂质控制。
FDA已批准了与雷尼替丁相同或相似用途的多种药物，它们均没有NDMA带来的相同风险。这些产品包括：法莫替丁（Famotidine），西咪替丁（Cimetidine），奥美拉唑（Omeprazole），兰索拉唑（Lansoprazole）等。
根据FDA及国内相关检测方法，天津一方可提供NDMA药物分析中用到的标准物质及相关的试剂，助力客户的实验检测：
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