芒种风吹麦成浪，一分耕耘一分收获，播种希望，收获成长

       Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS为高通量检测和科研实验室提供多元素检测的完整解决方案。拥有强大抗干扰能力和直观清晰操作流程的iCAP RQ ICP-MS，不仅确保大批量数据的准确性，提高实验的分析效率，而且极大程度提升实验室的检测能力。

       采样锥、截取锥和提取透镜均安装在一个稳固的接口开门上，直接旋转即可打开该门，维护方便。

       技术实现分析离子的90度偏转和聚焦功能，将光子和中性粒子噪音降到最小，并且大幅提高了分析的稳定性，无需日常清洁维护，离子聚焦的效果更好，从而大大改善了ICP-MS的信噪比。

       独特的四极杆碰撞反应池Qcell Flatapole 设计，实现对干扰物的质量筛选功能。

碰撞反应池经历了二代技术的发展：

       早期的第一代技术的碰撞反应池是由八极杆或者六极杆组成，成本低，只能通过碰撞/反应技术去除干扰离子（如赛默飞已停产的上一代老型号X2）。

       最新的第二代技术的碰撞反应池是由四极杆组成（只有四级杆才有质量筛选功能，八极杆或者六极杆无质量筛选功能），除能通过第一代的碰撞/反应技术去除干扰离子外，还增加了低质量数离子剔除功能，能有效避免碰撞反应池中干扰离子的重新结合，从而从根本上更有效地去除离子干扰！（代表型号：赛默飞现在的主力型号iCAP RQ）。

• 凭借具有动能歧视功能的氦气碰撞模式（KED Mode），实现样品中全元素的分析

• 即便是Li、Be、B等低质量数元素，也可在碰撞模式下获得ppt级的检出水平

• 超高真空系统配合低频驱动四极杆质量分析器，确保获得更高的分析灵敏度

• 四极杆碰撞反应池配合多种干扰消除模式，保证检测数据的准确性

• 提供灵活多样的碰撞/反应气选择，无惧复杂样品基体干扰

完全符合全球最为严格的制药条例和法规，包括：

• 国际协调会议（ICH）Q3D 指南

• 美国药典委员会（USP）第232、233和2232章符合最严格的数据审计和安全措施。Qtegra ISDS软件完全符合食品和药物管理局（FDA）21CFR Part 11要求，同时具有完整的IQ/OQ程序，即便在GMP/GLP监管环境下也能轻松运行。

2020年版《中国药典》

       2017年8月，第十一届药典委员会成立，全体药典委员审议原则通过了2020年版《中国药典》编制大纲，重点指出：紧密跟踪国际制药通用性技术要求的发展趋势。

       《中国药典》2020版增修自2018年8月起已经发布了十五批修订公示，2018年12月28日发布的第三批公示包含了元素杂质限度和测定指导原则（第一次征求意见稿），其中对元素杂质的控制种类、限度及方法与ICH Q3D基本一致。将元素杂质的控制种类规定为24种，分为三大类，按照是否人为添加和不同给药途径决定是否需要控制。

       2019年5月24日发布的第十三批公示中对元素杂质限度和测定指导原则再一次更新，此次更新主要修订了吸入制剂Cd和Cu的PDE值，分别由原来的2μg/天和60μg/天修改为3μg/天和30μg/天。

       此次药典对元素杂质部分的修订较大，摒弃了传统的重金属检查法，这将对原料药和制剂厂家提出更高的要求，原料药或制剂生产厂家将需对检测分析手段从软件和硬件上进行升级，并开发和验证合适的金属杂质检测方法。

近期突显持续高温天气，澳信提醒小伙伴们注意防暑降温，茶余饭后关注我们公众号的案例分享，来心情清凉一夏。