冻干机冷冻干燥机技术在制药中的应用优势

采用冷冻干燥的方法制备中药制剂最重要的设备就是冻干机，选择一台合适的冻干机有利于冻干工艺的优化，并且可以提高冻干效率，确保冻干过程成功进行。

一、药品用冻干机冷冻干燥原理及特点

药品冷冻干燥是指把药品溶液在低温下冻结，然后在真空条件下升华干燥，除去冰晶，待升华结束后再进行解吸干燥，除去部分结合水的干燥方法。该过程主要可分为：药品准备、预冻、一次干燥（升华干燥）和二次干燥（解吸干燥）、密封保存等五个步骤。药品按上述方法冻干后，可在室温下避光长期贮存，需要使用时，加蒸馏水或生理盐水制成悬浮液，即可恢复到冻干机冻干前的状态。

二、冻干机冻干技术应用在中药制剂生产中具有如下优点：

1.药液在冻干前分装，方便、准确、可实现连续化。

2.在冻干机的低温低压下干燥，有利于热敏性成分保持活性，可避免高温高压下的分解变性或者变质。

3.冻干机冻干产品含水量低（一般在1%~3%），同时可在真空，甚至通氮气保护条件下干燥和保存，产品不易被氧化，有利于长途运输和长期保存。

4.冻干机的产品为多孔疏松结构且颜色基本不变，复水性好，冻干药品能迅速吸水还原成冻干前状态。

6.容易进行无菌化操作，可以大批量无菌化生产。冻干设备封闭操作，安装环境洁净度高，减少杂菌和微粒的污染，干燥中和封装后的真空缺氧可以起到灭菌和抑制某些细菌活力的作用。

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