山东检测机构一年一度能力验证——又来啦

    2020年5月27日山东省市场监管局发布了2020年资质认定检验机构能力验证工作的通知，每年资质认定检测机构的技术大考在即。未通过能力验证的机构将被停止资质。

    各位技术大咖跃跃欲试的同时，小编为各位大咖总结以下几点个人认为重要的准备事项：

    1、认真看通知和能力验证作业指导书

    通知和作业指导书中没有废话，特别是作业指导书中很多细节需要提前准备，比如领样时间，领样地点，联系电话，领样注意事项：样品数量，样品保存方式（是否需要带冰袋或保温箱），预约排号，需要填的单位信息表等，检测项目的适用标准，方法的选择等。对前期的准备工作非常重要。

    2、前期准备工作

    （1）核查设备：这里的设备按照ISO/IEC17025：2017的表述包括检测仪器，软件，标准品、物料等，实验室必要时应该对设备进行期间核查，确保仪器、软件运行状态平稳可靠，标准品数值可控，物料查漏补缺，核查满足要求。

    （2）方法验证：如果实验室长时间未做过该实验，检验人员应该提前按照标准多做几遍，防止真正做的时候碰上不可知的问题。最好是做人员比对和设备比对，同时通过预做，判断标准曲线、回收率、数据分散程度、比对的误差等随机误差，通过标准品的比对甚至跟其他实验室比对判断系统误差是否在可接受范围。

   （3）形成作业指导书：方法验证做好后，应该由主检撰写一份作业指导书，供大家学习参考，做作业指导书的过程也是自身提高的过程。

    （4）研讨能力验证方案：能力验证对实验室来说是多人多部门配合作战，应该提前沟通和协作方案，比如质量部张某几月几日几点去哪领样品，几点到达实验室，实验室接样人员是谁，交接注意检查什么，需要填写什么表，实验室哪一天配置标准品，标准品如何校准，样品到达后实验室如何对样品进行分样，哪一天几点做预测试，判断数据范围，哪一天正式实验，比对如何做，实验如果由两个科室配合的应该由谁进行交接哪个项目，数据哪一天汇总，哪一天由谁上报等等。

    3、按照方案进行测试：测试期间大咖们要及时反馈测试中遇到的新问题，由技术小组共同探讨如何解决。

    4、技术小组对数据进行汇总研讨，必要时把能找到的外来数据进行汇总参考（小编认为最终还是相信自己），外来数据一定谨慎使用，因为现在的能力验证组织方会设计防对数方案，如果不慎很可能被带偏。内部数据离散性大的边缘数据应该去掉，其他数据取中位值或者平均值，通过数据评估真值可能的区域范围，将中位值或平均值放入看偏离最远真值的偏差，如果可接受，数据应该不会出问题。

    5、数据报送。一定看好要求报送的数据格式和需要报送的内容，有的要求报不确定度的，还要提前做好不确定度，有的两个样品号报的人员别报反了，还有的要求报回收率的，还要考虑原始记录和数据的匹配问题。实验室一定给报送人员留足够的时间检查和审核，确保报送数据准确无误。最后一定要在组织方的要求时间内报出去，否则系统关闭，一切努力白费。

    6、总结本次能力验证的问题，比如配合的问题，方案的问题，设备的问题，人员的问题，数据的问题等，为明年大考做铺垫。

      最后，预祝大家顺利通过本次大考。