喜报！英赛斯客户必贝特医药首款siRNA创新药临床试验申请获CDE受理

苏州英赛斯

2024/09/26 09:27

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喜报

2024年9月13日，广州必贝特医药股份有限公司（简称“必贝特医药”）自主研发的用于真性红细胞增多症的小核酸（siRNA）创新药“BEBT-507注射液”的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

BEBT-507注射液是必贝特医药基于自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款siRNA药物，旨在通过调节体内铁水平，治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。临床前研究结果显示，BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性，在动物模型中表现出显著和持久的药效以及良好的安全性。

英赛斯为必贝特医药提供了从实验室级别到中试级别的核酸合成仪及纯化系统，为BEBT-507工艺开发和中试样品生产提供了重要保障，必贝特医药对英赛斯的设备和服务表示高度认可。期待未来双方进一步深入合作，共同推动更多创新药物的研发和生产。

英赛斯通过完整的产业链服务，为国内外小核酸客户提供从“设备耗材供应+工艺开发 + 技术指导 + 工艺转移 + 质量内控+GMP厂房协助建设”等专业化一条龙服务，并通过了国内众多客户的应用和认可，产品性能达到国际一流水平，真正实现了“降本增效”。

关于必贝特医药

广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授及其团队于2012年创立，公司秉承“矢志创新，追求更好”的愿景，以临床价值为导向、专注于创新药研究、开发与商业化的生物医药企业。公司专注肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物，现已建立多领域、多类型、全球布局的研发管线。公司总部位于广州，并在北京、长沙、美国波士顿等地设有分支机构。

关于英赛斯

英赛斯成立于2017年，专注于为生物制药CMC（化学、制造与控制）提供从上游、下游工艺至实验室分析的整体解决方案。凭借卓越的创新能力和专业实力，已荣获国家级专精特新中小企业、苏州市独角兽企业、苏州市瞪羚企业、市级工程研究中心、高新技术企业等殊荣，展现了其在行业中的领先地位。

英赛斯在苏州、北京设立两大研发中心，聚集了一支国际一流的研发技术团队，核心成员均来自于全球生命科学仪器领域的顶尖企业。公司在苏州建有10000+㎡生产智造基地，为产品质量及快速交付保驾护航。

为了更好地服务全球客户，英赛斯在北京、上海、广州、武汉、成都、杭州等地建立分公司，并在北美设立了全球运营中心。依托强大的销售网络和专业的技术服务团队，为全球客户提供高效、优质的服务，迅速响应市场需求。

目前英赛斯已与国内外1000+客户达成合作，客户涵盖抗体、疫苗、细胞与基因疗法（CGT）、核酸药物、体外诊断（IVD）等生物医药相关领域的企业、高校及科研院所，并与国内外部分重要客户达成深度战略合作，共同推动生物制药行业的发展与创新。