核心参数
仪器原理: 动态光散射
分散方式: 湿法分散
仪器类型: 实验室激光粒度仪
产地类别: 进口
重现性: 小于1%
测量范围: 0.5μm-400μm;
分辨率: 0.1微米
测量时间: 10
AccuSizer 780 A2000 SIS 全自动不溶性微粒检测仪
注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖
提升注射剂用药安全
遵循法规规范
基本信息
仪器型号:AccuSizer 780 A2000 SIS CETAC
工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]
检测范围: 0.5 μm – 400 μm
AccuSizer 780 A2000 SIS CETAC 全自动不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术(SPOS),更额外加载了光散传感器,除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的极限值。
AccuSizer 780 A2000 SIS CETAC 全自动不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准,更可通过自定义检测标准符合多种应用场景,也可以避免后续药典标准升级之虞。
AccuSizer 780 A2000 SIS CETAC 全自动不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求,具有数据自动备份,审计追踪,权限分级,电子签名,以及可连接Lims系统等多项功能,具有50uL的微量进样能力,是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。
技术优势
1、检测范围广0.5μm-400μm;
2、高分辨率,高灵敏性,统计精度高;
3、粒子灵敏度 ≤10PPT
4、粒径准确度 ≥98%
5、粒子计数准确度 ≥90%
6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求;
7、现场校准,无需返厂;
8、模块化设计,便于升级及维护;
9、512通道,不放过任何细微颗粒;
10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求,且可自定义报告和标准;
11、集自动取样(选配)、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身;
512数据通道
对于颗粒计数器来说,通道数越多,意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道,意味着其在粒径越小处划分的范围越细,例:1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的,一方面仪器实现了计数的精准性,将测量的结果作最细致的分析,而不是将结果作大致的分类。另一方面,对于测量复杂体系和多组分的样品,数据能很好的体现在结果图谱及数据中。
如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现,明显可以看出,使用8、16、32个通道的时候,仅仅能判断颗粒度在一个范围内,不能明确到底多大。而换用512高通道后,粒径大小的辨析度明显增加,对于峰值的判断更加清晰明了。
高分辨率
高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率,在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合,AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外,相对于经典的电阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒,而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。
斯达沃激光粒度仪 780 SIS的工作原理介绍
激光粒度仪 780 SIS的使用方法?
斯达沃 780 SIS多少钱一台?
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激光粒度仪 780 SIS使用的注意事项?
斯达沃 780 SIS的说明书有吗?
斯达沃激光粒度仪 780 SIS的操作规程有吗?
斯达沃激光粒度仪 780 SIS报价含票含运吗?
斯达沃 780 SIS有现货吗?
企业名称
北京斯达沃科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
91110114MA01KF454A
成立日期
2019-05-29
注册资本
1000
经营范围
技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、技术服务;组装仪器仪表;销售仪器仪表、通用设备、建筑材料、电子产品、通讯设备、消防器材、汽车配件、化工产品(不含危险化学品)、五金交电(不含电动自行车)、计算机、软硬件及辅助设备、医疗器械(不含三类);软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);经济贸易咨询(不含中介服务);计算机系统服务;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;包装装潢设计;模型设计;货物进出口、代理进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政
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