摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference,以下简称“JPM大会”)被业界尊称为生物技术界的“超级碗”,为医疗产业发展的风向标,每年的JPM大会都会邀请数百家代表企业发表演讲,展示医疗健康行业最新趋势和未来发展方向。今年大会于1月9-12日召开。在刚刚落下帷幕的第41届JPM大会上,多家基因测序上游企业也发布了相关动态,本文汇总了华大智造、illumina、凯杰等测序仪研发生产企业的2022年的企业经营数据和JPM上发布的2023年动态趋势。
华大智造
美国当地时间2023年1月9日,在第41届摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference,以下简称“JPM大会”)期间,华大智造子公司Complete Genomics(以下简称“CG”)亮相Biotech Showcase™,宣布:全线测序产品在美开售。Biotech Showcase™是JPM大会期间最重要的投资者交流会议之一,在会议现场,华大智造首席科学家Rade Drmanac博士发表演讲。
Rade博士在现场介绍了基于DNBSEQ平台的系列产品,华大智造将为美国用户推出覆盖低通量到高通量的测序产品,提供灵活、多样的选择,以增强各领域用户的测序能力,推动科学研究与应用转化。其中包括:
全能型桌面型测序仪MGISEQ-2000*,它可以灵活支持各种不同的测序模式,也是大中型高通量测序实验室的优选机型;DNBSEQ-T7超高通量基因测序仪于今年1月初正式进入美国市场。它配备4联载片平台,日产出数据1-7TB。每年可完成1万人的全基因组测序,使其成为全球日生产能力最强的基因测序仪之一,助力推动基因测序技术惠及人人;DNBSEQ-T10x4是目前全球通量最高、可定制化的基因测序仪之一,配备机械臂,每天可输出测序数据最高达 18Tb(约180个高深度人类全基因组)的测序数据。这款产品已在今年1月开始接受美国市场订单并陆续发货;将于2023年第2季度在美国市场推出的DNBSEQ-E25,作为华大智造E系列测序仪的旗舰机型,其数据通量提升了5倍,最快5小时左右可以输出下机数据。它采用独有的自发光测序技术,测序耗材一键装载,无需额外连接液体管路,产品易用性更强。此外,DNBSEQ-E25搭载更高性能的计算模块,可内置集成生信分析流程,从上机测序到报告输出一键直达。
详见:https://www.instrument.com.cn/news/20230112/648282.shtml
Illumina
1、收入情况
(1)Illumina 2022年收入45.8亿美元,同比增长1%。营业利润率10.4%;核心业务营业利润率23.5%,耗材收入约30亿美元。仪器全年共发货超3,200台,累计发货量超23,000台。累计客户数量9,500个,客户数量同比增长8%。
(2)Illumina 2023年预计收入为49-50.3亿美元,增长7%-10%;Non-GAAP每股收益1.25-1.5美元;Non-GAAP营业利润率8%。
(3)2023年预计Grail收入0.9-1.1亿美元,Grail亏损6.7亿美元。
(4)2023年预计核心业务收入增长率6%-9%;测序服务业务收入增长率约8%;耗材收入增长率约8%;仪器收入增长率约9%;核心业务Non-GAAP营业利润率约22%。
2、各产品2022年业务情况
(1)NovaSeq X订单数量超过140台,2023一季度预计发货40-50台,2023年预计累计发货超过300台。
(2)NovaSeq,2022年发货量340台,累计发货量1,820台,平均每台销售104万美元/年。
(3)NextSeq1K/2K,2022年发货量700台,累计发货量1,570台,平均每台销售13.5万美元/年,2024年H1发布XLEAP-SBSTM Chemistry。
(4)NextSeq500/550,2022年发货量510台,累计发货量5,180台,平均每台销售11.5万美元/年。
(5)MiSeq/MiniSeq/iSeq,2022年发货量1,670台,累计装机量14,280台,MiSeq平均每台销售3.5万美元/年,MiniSeq平均每台销售2.5万美元/年。
(6)按照设备装机客户类型统计,临床客户收入占比45%,科研客户收入占比55%。
(7)2022年耗材销售收入30亿美元,按照耗材销售量统计,肿瘤占比50%,NIPT占比24%,GDP占比24,其它占比2%。
3.肿瘤业务情况
(1)Grail预计2023年内发布MRD Panel。
(2)Grail Galleri,2019年获得FDA突破性医疗器械认定,预计2024-2025年获得FDA批准,预计临床研究总样本量超过30万例。
(3)肿瘤客户数量超1,100个,同比增加20%;2022年度完成175万次测试,5年复合增长率17%。
(4)Illumina TruSight™ Oncology (TSO) 500,1500客户使用TSO500提供服务,2022年样本量增长60%,预计2023年TSO500收入超过1亿美元,2023年内TSO500可以获得FDA批准。
10x Genomics
截至2022年第三季度,10x Genomics过去12个月的营收超过5亿美元(USD 500M),5年复合年化增长率(CAGR)48%,累计销售4,250台设备,员工数量1,200人+,专利申请1,700项+,发表论文4,100篇+。
10x Genomics 2022年经营概述(source:相关公司官网)
10X Genomics CEO Serge Saxonov提及,人体由40万亿(trillion)个细胞组成,每个细胞都通过数百万种分子和作用机制和其他细胞发生复杂多样的联系。只有通过海量的研究数据分析,去理解细胞间复杂且动态的相互作用,才能进一步推动生命科学的发展。而实现这个目标就需要单细胞测序、空间生物学(Spatial Biology)、多组学(Multiomics)的协同研究。
10x Genomics生物体研究的复杂性(source:相关公司官网)
10X Genomics主要有三个平台,分别是:(1)Chromium Single Cell;(2)Visium Spatial;(3)Insitu。
图:10x Genomics三大技术平台(source:相关公司官网)
10x Genomics三大技术平台设备(source:相关公司官网)
10X Genomics于2022推出Visium空间转录组技术设备。Visium空间转录组技术仪器(可用于绘制单细胞时空转录组图谱),仪器提供了组织学和细胞生物学的桥梁,提高发现疾病和拓宽学术研究的可能。
Xenium原位分析设备已于2022年完成测试,2023年将实现商业化。Xenium是10x Genomics的第三个平台,可实现大Panel分子的组织原位一体化分析。
Qiagen
截至2022年11月,Qiagen收入22.5亿美元(2021年全年收入22亿美元),其中非新冠业务营收实现两位数同比增长。
QIAGEN 2022年业绩表现概况(source:相关公司官网)
临床收入占比50%,生命科学业务占比50%。美洲区收入占比45%,EMEA收入占比35%,亚太和日本收入占比20%。试剂耗材收入占比88%,仪器设备收入占比12%。
QIAGEN 2022年业务种类及地区(source:相关公司官网)
截至2022年底,Qiagen自动化提取设备装机量:QIAcube大于14,000台, EZ2大于5,000台, QIAxcel 大于4,200台,QIAsymphony大于3,200台。
QIAGEN 2022年主要设备产品(source:相关公司官网)
Qiagen CEO Thierry Bernard在会议报告中提到Qiagen整体业务布局依然聚焦五大支柱产品领域:(1)用于分离和纯化核酸的样品技术(例如EZ2)。(2)QuantiFERON平台(新冠、TB、Lyme检测等)。(3)QIAstat-Dx平台(RSV、Influenza A/B、新冠四联检、脑膜炎Panel、胃肠感染Panel等)。(4)NeuMoDx平台(RSV、Influenza A/B、新冠四联检、腺病毒、巨细胞病毒检测等);(5)QIAcuity digital PCR平台。
QIAGEN 2022年五大支柱产品(source:相关公司官网)
Bernard介绍其QuantiFERON TB Gold Plus测试是潜伏性结核病(TB)检测的现代金标准。目前已经完成了1亿位病患的TB检测。同时其QuantiFERON Lyme Disease 测试莱姆病(Lyme disease)在2021年已经获得CE认证,预计2023年获美国FDA批准上市。
潜伏性结核病(TB)莱姆病市场需求(source:相关公司官网)
2023年将大力推进QIAcutiy平台数字PCR设备在生物制药(细胞基因治疗领域)、蛋白质组学、癌症研究、水污染检测、微生物检测等领域的应用。2023年将新增应用于细胞基因治疗研发的生物负荷检测MicroSART® bioburden assay,以及蛋白质定量服务Protein quantification service。
QIAGEN的QIAcutiy平台数字PCR设备(source:相关公司官网)
TWIST
1.TWIST 2022年财务状况
2022年收入2.04亿美元,同比增长41%。
TWIST近年细分领域收入情况(source:相关公司官网)
2.细分业务板块
(1)生命科学工具:核心业务
合成生物板块:未来规划,新工厂启动、启用fof的新产品介绍、快速脱氧核糖核酸、长片段RNA、GMP;可应用于制药、生物科技领域公司、化工领域、农业领域、学术实验室;TWIST工厂计划于2023年1月实现产品交付出货,是平台的进一步提高进化,预计产能将翻倍。获得额外的差异化与快速周转时间。
二代测序板块:未来规划,液体活检业务板块增长、MRD增长、RNA测序流程化、SNP微阵列转换、联合合作。目前WGS对于肿瘤学应用来说仍然过于昂贵。Twist bioscience通过数据库准备产品参与 WGS 领域。
(2)高级解决方案
生物制药解决方案板块:同时拥有3个研发平台,协助获得突破性发现。
DNA数据存储板块:TWIST提供独特的价值主张,最终实现“计算冷存储”。正在从以兆字节到十亿字节再到千兆字节的水平来书写DNA。
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