喜讯！锐讯数字PCR成功获得医疗器械批文

近日，锐讯生物发布了一个令人振奋的消息：其自主研发的数字PCR系统（DropX-1000）获得了苏州市市场监督管理局批文（苏苏械备20190271号）。这意味着，锐讯数字PCR已经可以合法上市，即将走入千家万户，真正做到“助力精 准医 疗、服务大 众健康”。

锐讯生物的数字PCR系统分为三个部件：全自动样本处理系统DMX-1000、平板式快速扩增仪TC4-1000、生物芯片分析仪DScanner4-1000。

数字PCR系统DropX-1000 

此次获批的仪器是全自动样本处理系统DMX-1000，可“用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工”。该产品依托先进的微流控技术，将传统的样本体系处理成20000-30000个“油包水”微滴，快速便捷，微滴均一稳定，为数字PCR实现准确定量确立坚实的基础。

全自动样本处理系统DMX-1000

据锐讯的注册负责人介绍，这只是锐讯申报医疗器械证战略部署中的第 一步，它的成功获批鼓舞了锐讯研发、生产、质控等所有团队的信心和士气；接下来，锐讯会步步为营，逐步将其它设备的医疗器械证纳入囊中。

锐讯生物是一家科技创新型企业，公司的重心始终落实在做足产品研发、引领“中国创造”上，厚积薄发，如今才有锐讯数字PCR这样“有型有料”的产品公之于众。目前，该款产品已经开始接受市场的检验，多项客户Demo也在紧锣密鼓地进行中。

时序行将入夏，朝阳的柔光也越发耀目。希望就在不久的将来。