四环冻干机—冷冻干燥技术在药品生产中应用分析（二）

产品的预冻技术

药品在进行冷冻干燥处理之前需要进行预冻处理，预冻的目的是将药品的形态保持在最终成品的形态，如圆形固态药品会将药液放入模具中进行预冻处理，在正式冷冻干燥过程中药品将一直保持这种形态直到最终成品。

预冻的温度。由于药液是一种混合物，所以其冻结时所需的温度不同于水的温度，温度过高药品仍保持着液体的形态，温度过低则会导致药品冻裂等情况，无论是哪种都不利于继续干燥处理。在预冻结束之后才会进行真空处理，而之后药品维持固态才能抽取空气,否则会在药液中产生气泡造成药液浪费。

预冻时间。由于药液属于混合物，其导热性能分布不均，存在传热滞后性是十分正常的，为了保证这个药品的温度一致，预冻的时间要足够充分，时间过短内部药品仍处于液态，无法满足后续的加工要求。而且时间的长短是根据产品内制剂的容量多少，板层大小、传热载体自身的性能来决定，通常情况下大约 2个小时就能够彻底冻结。

预计冻结的真空度。在药品和隔板直接接触的表面会出现温度差，虽然数值上差距并不大，但是对于药品的质量影响却很大，因为温度差异会引起压力的变化，药品容易出现裂缝等问题。

产品的生化干燥技术

产品的解析干燥技术

解析干燥是进一步除去产品中吸附的水分﹐使含水量符合工艺要求的过程该阶段的最高温度视产品性质及成品要求的含水量而定。

结语

解析干燥是进一步除去产品中吸附的水分﹐使含水量符合工艺要求的过程该阶段的最高温度视产品性质及成品要求的含水量而定。

产品的解析干燥技术

四环福瑞科仪科技发展北京有限公司制造的LGJ-20G/30G/40G系列制药冻干机，作为直接与药品生产接触的设备，制药装备制造具有十分严格的生产工艺标准与规范，较其他设备的自动化升级更具难度，该系列冻干机整机通过CE认证。控制软件系统为 LINUX 系统，冻干过程均有可编程程序自动控制，可实时切换为人工操作，实现冻干过程全程参数控制， 在运行过程中系统自动监控检测并记录储存相关数据，可通过标配远程系统进行监控和检测维护，支持大数据和智慧实验室建设，选配数字密码签名，审计追踪。