新冠药瓶又召回？无损残氧检测，还得看OxySense的荧光衰减法

「美国新冠药物瑞德西韦又被召回了」

近日，美国FDA发布公告称，新冠药物瑞德西韦的部分药瓶中，被发现含有玻璃微粒，截止目前已经有两批次的相关药物在全美范围内被召回。

这是为数不多出现被召回情况的新冠药物。瑞德西韦，曾经被视为“人民的希望”，因为玻璃颗粒事件发起召回。

这是因客户投诉引起的“召回”，暂时未出现患者不良事件上报。玻璃颗粒一旦进入血管，导致的危害是难以预估的。不过，看到这种包装形式后，第①时间想到的还是安瓿瓶。

安瓿瓶，是一种密封的高质量薄玻璃做的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。最常见的就是医用、点滴用的安瓿瓶。安瓿瓶是密封一体的，使用时需要折断，断口锐利易伤人。因此，网络上关于安瓿瓶的“声讨”还真不少——

不过，得益于优越的密封性，以及玻璃不容易和药物发生反应，且透明包装便于观察药液颜色性状质量，安瓿瓶还是不可被替代的主流药品包装形式之一。

安瓿瓶残氧检测的应用：规格小、取样难

在制药行业中，安瓿瓶是常用于水针注射溶液的包装容器，为防止药品被氧化，容器顶空部分多为充氮保护，用以置换顶空部分的氧气。根据不同药品性质，药厂对顶空残氧的要求也不完全相同，多数控制在3%或1%以内。

由于安瓿瓶材质及规格的特殊性，在残氧检测应用上，安瓿瓶有两大主要难点：

1.安瓿瓶的规格普遍较小，顶空量极少，取样分析样气量不足；

2.完全溶封包装容器，取样不易并且耗时费力

安瓿瓶残氧检测的应用：非入侵式荧光衰减法

安瓿瓶残氧检测的应用要求

针对安瓿瓶残氧检测，需要实现的应用要求包括：

· 需要单支采样检测，实现充氮工艺优化及减少样品损耗

· 取样方便，操作安全快速

目前，市场上常见的传统检测方式（电化学和氧化锆），其原理需要取样最少 1.5-2ml样气，在小规格安瓿检测时则需要采集多支样品分析，以达到分析仪取样量的要求，这样既达不到工艺优化的目的，又增加了样品损耗和人工成本。

荧光衰减检测法 

荧光检测的原理，就是氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后，使得荧光物质发射的荧光信号减弱，信号衰减程度和氧含量成正比。荧光衰减法基于光学感应原理，不取样分析，不受顶空条件影响。

图：荧光衰减法测西林瓶残氧量

针对小规格安瓿顶空氧分析技术，工业物理推荐OxySense 325i及5250i荧光衰减法顶空氧和溶解氧分析仪——

在使用特点上，OxySense荧光衰减法残氧仪的优势一目了然——

· 荧光感应原理，不取样，对顶空量无要求(0.1ml即可)；

· 可扩展同时检测顶空氧及溶解氧应用；

· 荧光物质反应，不需更换传感器；

· 主机一体化，无易损配件；

· 不取样分析，无日常耗材；

· PC操作，数据无限保存、数据分析及打印；

· 精度极高，常被用于标准参照

药瓶残氧检测，荧光衰减法，值得信赖

简单、快速、便捷、准确、非侵入式，就是OxySense 顶空氧及溶解氧分析仪最显著的特点。精密的光学传感器、便捷的使用操作、自动精确的数据读数，定能助您准确又快速地完成药瓶的顶空氧及溶解氧分析测试。

安瓿瓶残氧检测，采用OxySense独特的荧光衰减法，值得信赖！