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爆破测试如何检测医疗包装密封性

2021/12/08 16:42

阅读:169

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2021/12/08
检测样品:
塑料
检测项目:
密封性测试
浏览次数:
169
下载次数:
参考标准:
ASTM F2054

方案摘要:

现在多孔、无菌的医疗配件包可以有效地按照ASTM F2054进行测试(以设定的增速往包装内充气增加压力,直到包装封口破裂),无需繁琐的准备工作——节省时间和成本。如果包装密封性有泄露点,ASTM F2054这种方法能够及时检测出来,它准确的测试整个包装的密封强度。

产品配置单:

分析仪器

膜康(MOCON)医疗包装件密封测试仪

型号: Lippke5000

产地: 丹麦

品牌: 膜康

¥10万 - 50万

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膜康氧气透过率测试仪OX-TRAN® Model 2/22

型号: OX-TRAN® Model 2/22

产地: 美国

品牌: 膜康

面议

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Dansensor 负压法密封性测试仪

型号: Lippke VC1400

产地: 丹麦

品牌: 膜康

¥13万

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膜康水蒸气透过率测试仪PERMATRAN-W® Model 3/34

型号: PERMATRAN-W® Model 3/34

产地: 美国

品牌: 膜康

面议

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方案详情:

ISO标准11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装规定了材料、预制无菌屏障系统、无菌阻隔系统和包装系统的测试方法。从本质上讲,在包装检测线上,密封强度和包装完整性必须进行验证,确保保护性包装符合质量控制,形成质量保护的闭环。



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