完整泡罩测试 | MOCON药包材渗透测试解决方案

膜康

2022/05/31 15:22

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由于泡罩包装是目前制药行业广泛应用的软包装材料，因此在药品固体剂型包装上得到迅速发展。作为药品包装的主要形式之一，它适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。

制造商根据其生产规格制备预填充和密封的泡罩样品，通过确定预填充泡罩样品的WVTR来评估泡罩材料的透湿性，以及泡罩密封处的泄露情况，作为质量检测的主要手段来确保最终泡罩包装的完整性。制造商通过使用MOCON的预填充泡罩测试舱盒测试水蒸气透过率 (WVTR)，可准确评估泡罩包装的整体阻隔性和密封性。

专为预充式泡罩设计的特殊测试舱盒

为了成功测试预充式泡罩包装样品的WVTR，可以使用MOCON配备的特殊泡罩舱盒。

用于预充式泡罩WVTR测试的泡罩测试舱盒（P/N 054-575）

测试舱盒的载气室设计得更深，以容纳多个不同尺寸的泡罩样品
需要一个空白铝箔膜来阻挡底部密封板（带有O型圈），避免在载气侧通过O型圈造成漏气
由于推动力是来自于预充泡罩内的液体（水或溶液）。因此，测试气体侧设计得相对较浅，以便整个舱盒厚度符合薄膜测试分析仪中允许的尺寸规格
单个或多个密封的预充式泡罩将驻留在载气室中

载气室内的预充式泡罩包装

制药公司的不二之选

WVTR测量遵循ASTM F-1249，符合2020中国药典第三法
为表示泡罩包装的测试，测试结果单位应使用g/(包装*天)
如果泡罩内的液体是纯水，则认为测试是在100% RH下进行的，如果泡罩材料是Fickian或非渗透箔，则可以与其他RH条件成比例
泡罩样品的WVTR结果通常非常低。建议先在仅使用铝箔的情况下进行测试，然后从泡罩样品的整体测试结果中减去该结果
该舱盒与MOCON的新一代水蒸气渗透分析仪兼容（PERMATRA-W 3/34和AQUATRAN 3），并默认选择高级测试模式进行包装渗透测试

与制药行业使用的传统重量法相比，使用预充式泡罩测试舱盒，WVTR测试就像测试薄膜样品一样方便和容易。舱盒特有的TruSeal^®设计和MOCON新一代渗透分析仪搭配使用，它的测试速度惊人地的快，并且测量结果具有高重复性和准确性。特殊泡罩舱盒为制药公司的研发和评估过程增加了价值，提高了生产效率。

但是需要注意的是，如果是空泡罩样品的OTR或WVTR的测试，则需要使用不同的测试舱盒，MOCON也会在后续技术分享中给大家介绍“如何测试空泡罩样品的渗透率”。